偽藥品整治尋求破局（2）
(0)核心提示： 非藥品冒充藥品與保健食品非法添加專項整治遭遇棘手難題，解決之道主要在于健全法律體系、理順協(xié)查機制、嚴格審批、重拳出擊。
鏈接
保健食品外包裝引發(fā)的爭論
筆者前段時間在非藥品冒充藥品專項檢查中發(fā)現(xiàn)，一批保健食品在外包裝突出標示“藏秘蜘蛛癬”的名稱，仔細查看才能發(fā)現(xiàn)極小字體印刷的核準名稱“鴻升牌參芪貞膠囊”，包裝標示“拉薩瑞康生物科技有限公司監(jiān)制”，批準文號：“國食健字G20100113”，制造商：“西安鴻升藥業(yè)科技有限公司”，委托加工方：“西安中維生物技術(shù)有限公司”，推薦人群：“牛皮癬（銀屑病）、頑固性皮癬、體癬、股癬、頭癬、手癬、蕁麻疹、神經(jīng)性皮炎、濕疹、花斑癬、皮膚痛癢等頑固性皮膚病”。
筆者進入國家食品藥品監(jiān)管局數(shù)據(jù)庫進行查詢發(fā)現(xiàn)，該保健食品主要原料中無蜘蛛提取物，適宜人群為“免疫力低下者”，無“推薦人群”等內(nèi)容，遂懷疑該包裝的產(chǎn)品為假冒。但是經(jīng)當?shù)乇O(jiān)管部門協(xié)查確定上述包裝標示的產(chǎn)品為合法委托加工的保健食品，顯然當?shù)赜幸饣乇芰税b標識內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定的問題。
在處理上述案件時，引發(fā)三點討論：
1.《保健食品注冊管理辦法（試行）》第三十六條規(guī)定，保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。上述違反規(guī)定對原料進行變更的產(chǎn)品該如何定性處理？目前還缺乏直接的處理依據(jù)。
2.《保健食品標識規(guī)定》第四條規(guī)定，保健食品名稱、保健作用、適宜人群必須與《保健食品批準證書》所載明的內(nèi)容一致。對于在外包裝上“打擦邊球”，擅自增加保健食品名稱、加注推薦人群的行為該由誰確定，該如何定性處理？
3.該產(chǎn)品涉及的相關(guān)企業(yè)有3個：監(jiān)制單位、制造商、委托加工方，根據(jù)規(guī)定，《保健食品批準證書》持有者可與他方共同合作生產(chǎn)，但是相應(yīng)的法規(guī)、規(guī)章并未明確規(guī)定合作生產(chǎn)的具體要求，合作雙方的權(quán)利義務(wù)，亦無相應(yīng)的法律責(zé)任。筆者建議應(yīng)加快這方面的立法工作。
| 上一頁 | 1 | 2 | 下一頁 | 單頁閱讀 |
責(zé)任編輯：露兒
稅務(wù)核查風(fēng)暴下，已有醫(yī)藥企業(yè)在注銷隨著財政部下發(fā)通知要核查77家醫(yī)藥企的業(yè)財務(wù)問題，各地查稅的風(fēng)聲也越來越近。近日，有藥企人士透露，其所在公司已開始著手注銷子公司。...
363個藥品暫停掛網(wǎng)！多個大品種遭質(zhì)疑、投訴6月18日，廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處發(fā)布《關(guān)于要求被質(zhì)疑、投訴品種進行價格澄清的通知》（下稱《通知》），并暫停被質(zhì)疑、投訴品種的網(wǎng)上交易資格?！锻ㄖ犯郊@示，因價格問題，需要進行澄清的涉及363個藥品，不乏大品種。...
多家知名醫(yī)械公司被查涉嫌在中國行賄，美國證券交易委員調(diào)查西門子、GE和飛利浦。...
江蘇實行執(zhí)業(yè)藥師信用管理 掛證等行為進入負面信用清單江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師信用管理暫行辦法，掛證等行為進入負面信用清單。...
剛剛！廣東發(fā)布重要文件，影響所有醫(yī)藥人6月3日，廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合關(guān)印發(fā)《廣東省分級診療常見病種目錄相關(guān)標準（試行）》（以下簡稱《相關(guān)標準》）。...
整治風(fēng)暴下，一批又一批藥店退出整治風(fēng)暴下，一批又一批藥店退出。 近日，據(jù)濰坊日報報道，在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項整治中，繼此前6家藥店被撤銷GSP證書并停運之后，濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書，并停止藥品經(jīng)營活動。...
2019年醫(yī)藥“反腐”大動作！一批院長落馬日前，國家衛(wèi)生健康委召“開廉政工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作會議”，全面部署2019年反腐敗工作。...
多名執(zhí)業(yè)藥師，掛證被查處自從全國上下嚴查執(zhí)業(yè)藥師掛證以來，情況怎么樣？有媒體進行了調(diào)研。顧客張先生告訴媒體“從來沒見過藥師”，張先生說，后來墻上掛上了藥師證，照片上的人偶爾能碰上幾次。...
20個輔助用藥名單，疑似流出近日，行業(yè)流傳石家莊衛(wèi)健委《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治工作的補充通知》（下稱《通知》）。20個輔助用藥流出：腦苷肌肽、曲克蘆丁、小牛血清去蛋白......（詳見附件）...
最新！國家醫(yī)保調(diào)入、調(diào)出品種分析（附名單）按國家醫(yī)保局公布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《方案》，2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為五個階段...
多家藥企高管收入公開！最高2億（附名單）名上市公司CEO薪酬公布，百濟神州的歐雷強以1.88億元位列第二，此外，吳曉濱的收入也被媒體公開——約合人民幣1.45億元。...
534家醫(yī)院將被接受突擊、臨時的不定期檢查兩年內(nèi)，534家二、三醫(yī)院將被接受突擊、臨時的不定期檢查！其中醫(yī)用耗材監(jiān)控、耗材公司產(chǎn)品熔斷、停用必須進行！...