整治風(fēng)暴下，一批又一批藥店退出。

近日，據(jù)濰坊日?qǐng)?bào)報(bào)道，在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治中，繼此前6家藥店被撤銷GSP證書(shū)并停運(yùn)之后，濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書(shū)，并停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

據(jù)報(bào)道，關(guān)門的14家藥店分別是：

藥店大整治，持續(xù)升級(jí)

除了上述報(bào)道，近日，廣東、湖南、山東、江西等四省也有多家藥店被查。其中，28家藥店GSP證書(shū)被撤銷，3家限期整改。

被撤銷GSP證的藥店中，違法事實(shí)大多都包括“企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師”、“違規(guī)銷售處方藥”。這與國(guó)家藥監(jiān)局要求的嚴(yán)查項(xiàng)目，是基本重合的。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布圖解政策，針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“報(bào)考條件”、“掛證整治”等六個(gè)角度進(jìn)行回應(yīng)。其中明確：4月30日之前，所有藥品零售企業(yè)要開(kāi)展自查，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問(wèn)題，采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。

自2019年5月1日起，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，進(jìn)行處理。

如今，已邁入5月中旬，按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求，一大波執(zhí)業(yè)藥師“掛證”嚴(yán)查已經(jīng)到來(lái)。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，云南、山東、江蘇、寧夏、黑龍江、廣西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、貴州、陜西、四川、山西等16省已相應(yīng)國(guó)家要求，明確開(kāi)展全省執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治。

上述濰坊24家藥店在專項(xiàng)整治中走向關(guān)門的結(jié)局，只是全國(guó)藥店大整治中的一個(gè)縮影，大批不合規(guī)的零售藥店的生存形勢(shì)，尤為嚴(yán)峻。

大批藥店，或退出

按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被撤銷GSP證書(shū)的企業(yè)，如再次申請(qǐng)認(rèn)證，需在撤銷證書(shū)之日起6個(gè)月后方可提出。在重新獲得GSP認(rèn)證前，暫時(shí)不得經(jīng)營(yíng)藥品。

GSP證書(shū)被撤銷后，企業(yè)必須在限期內(nèi)重新提出認(rèn)證申請(qǐng)，逾期不申請(qǐng)或申請(qǐng)后經(jīng)驗(yàn)收仍不符合規(guī)定的，將依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格。

以往，查到藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥掛證等問(wèn)題，一般只需要藥店交個(gè)整改報(bào)告就過(guò)了，藥店該怎么經(jīng)營(yíng)還是怎么經(jīng)營(yíng)。

如今，在檢查中一旦發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，直接撤銷GSP證書(shū)；發(fā)現(xiàn)藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的，直接撤銷GSP證書(shū)，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

對(duì)于很多藥店尤其是單體藥店來(lái)說(shuō)，被撤證后6個(gè)月內(nèi)不得經(jīng)營(yíng)藥品，無(wú)疑是重大的打擊。說(shuō)是在撤銷證書(shū)之日起6個(gè)月后可提出再次申請(qǐng)，但是正式拿到證，有可能就是一年之后。而吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》則更加是毀滅性的打擊，藥店作為以銷售藥品為主的場(chǎng)所，沒(méi)有了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，和關(guān)門也沒(méi)什么區(qū)別了。

整治工作，多地在開(kāi)展

各地的藥店大檢查進(jìn)行得如火如荼，以下是賽柏藍(lán)匯總的最新發(fā)布的檢查通知：

寧夏：

近日，寧夏藥監(jiān)局聯(lián)合公安廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理廳印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng)的通知》，從5月1日起，用6個(gè)月時(shí)間，在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng)。

要求全區(qū)各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)2018年1月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行全面自查，自查內(nèi)容包括：

是否存在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及超范圍經(jīng)營(yíng)使用藥品、從個(gè)人及無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或利用互聯(lián)網(wǎng)非法購(gòu)進(jìn)銷售使用藥品、銷售或使用假劣藥品及過(guò)期藥品、違法違規(guī)銷售處方藥和特殊管理類藥品等違法行為。

各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位須于2019年6月30日前向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門提交自查報(bào)告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)報(bào)送所在地衛(wèi)生健康部門。

各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位在2019年6月30日前能主動(dòng)查找問(wèn)題，糾正其違法違規(guī)問(wèn)題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報(bào)告、拒不報(bào)告、謊報(bào)、瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，一律從嚴(yán)查處。

福建：

據(jù)福建省藥監(jiān)局最新消息，從即日起到10月底，福建省將開(kāi)展藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題專項(xiàng)治理。

在藥品零售環(huán)節(jié)的采購(gòu)方面，重點(diǎn)治理供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，非法回收藥品；票、賬、貨不相符；采購(gòu)藥品未按照規(guī)定索取發(fā)票，未建立完整的采購(gòu)記錄和供貨方檔案。

在藥品零售環(huán)節(jié)的銷售方面，重點(diǎn)治理未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，或存在執(zhí)業(yè)藥師掛證行為；未嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，仍然銷售處方藥等問(wèn)題；銷售“實(shí)施雙軌制銷售管理”處方藥，未按規(guī)定進(jìn)行登記。

江西：

近日，贛州市醫(yī)療保障局辦公室下發(fā)通告，要求各定點(diǎn)零售藥店于5月15日前，及時(shí)清理下架禁止類非醫(yī)藥商品，并對(duì)全部經(jīng)營(yíng)物品進(jìn)行分類管理，明確標(biāo)識(shí)區(qū)分“醫(yī)保”和“非醫(yī)保”。

5月下旬，贛州市醫(yī)療保障局將部署全市分階段組織稽核隊(duì)伍對(duì)定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對(duì)仍未進(jìn)行整改或整改不到位的，按照雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

關(guān)于中小藥店生存形勢(shì)的問(wèn)題，一心堂董事長(zhǎng)阮鴻獻(xiàn)此前在一論壇上表示，藥店的大小，真的沒(méi)有差異。打鐵靠自己本身硬，首先規(guī)范自己，一定根深蒂固，基業(yè)常青。

一場(chǎng)暴風(fēng)雨，正在來(lái)臨。大批不合規(guī)的零售藥店，有望在這場(chǎng)大規(guī)模的整治中被徹底清理，真正從市場(chǎng)上消失。