近日，余杭區(qū)舉行“凱美納”國(guó)家一類新藥成功上市發(fā)布會(huì)。由貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥——“鹽酸?？颂婺?凱美納)”上月正式投放市場(chǎng)，終結(jié)了西方藥業(yè)巨頭在這一領(lǐng)域的壟斷歷史，被衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺贊譽(yù)為相當(dāng)于民生領(lǐng)域“兩彈一星”問世。　　

　　目前，在杭州一些大型醫(yī)院內(nèi)，“凱美納”已應(yīng)用于肺癌的臨床治療。

　投入1.5億元10年磨一劍

　　從開始研發(fā)到最終研制成功，“凱美納”走過了整整10年的艱難歷程。

　　2003年，畢業(yè)于美國(guó)阿肯色大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士丁列明和耶魯大學(xué)博士后王印祥等3人，帶著剛剛完成化學(xué)合成和篩選的新藥項(xiàng)目——BPI-2009(鹽酸埃克替尼)回到中國(guó)，在余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立了浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司。在此之前，他們已在該新藥的研發(fā)上花了3年時(shí)間。

　　新藥的研發(fā)，投入大、時(shí)間周期長(zhǎng)，不僅需要專業(yè)技術(shù)人才，同樣需要有雄厚的財(cái)力和足夠的耐心。從2000年開始研發(fā)到2010年研發(fā)成功，丁列明和他的團(tuán)隊(duì)先后投入了1.5億元到2億元的資金，期間沒有任何產(chǎn)出，這對(duì)剛處于起步階段的研發(fā)團(tuán)隊(duì)來說十分吃力。在這個(gè)過程中，企業(yè)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的運(yùn)轉(zhuǎn)資金主要來自三方面：丁列明等海歸博士的自有資金，美國(guó)一家風(fēng)投企業(yè)的資金，以及我省著名民營(yíng)企業(yè)新湖集團(tuán)的資金支持。

　　去年，貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥“凱美納”終于研制成功，成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥。“靶向抗癌藥”被形象地稱為殺死癌細(xì)胞的精準(zhǔn)制導(dǎo)導(dǎo)彈，能精確地找到癌細(xì)胞并將之消滅，而不誤傷健康細(xì)胞，具有高效、低毒、安全、可靠等特性。

　　在此之前，我國(guó)治療肺癌所用的靶向抗癌藥完全依賴美國(guó)、英國(guó)進(jìn)口。目前國(guó)際市場(chǎng)上同類藥易瑞沙的價(jià)格是550元/片、特羅凱是660元/片。平均算下來，一位癌癥患者用進(jìn)口藥每月需開支1.6萬到2萬元。“這兩種產(chǎn)品上市已有四五年時(shí)間，但由于價(jià)格貴，目前國(guó)內(nèi)的使用量也就3到4萬病人。”貝達(dá)藥業(yè)市場(chǎng)總監(jiān)萬江介紹說。“凱美納”每片售價(jià)約400元，每月1.1萬元左右，一個(gè)月能省下5000到9000元。

　　　產(chǎn)能只能滿足少數(shù)病人需求

　　“今年我們產(chǎn)品的銷量估計(jì)可以達(dá)到1個(gè)億，明年保守估計(jì)可以達(dá)到1.5億。”昨天，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)丁列明告訴記者。

　　據(jù)了解，按貝達(dá)藥業(yè)現(xiàn)在的產(chǎn)能，如果滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，一年的產(chǎn)能可達(dá)到5億元左右。貝達(dá)藥業(yè)的市場(chǎng)總監(jiān)萬江介紹，作為一種抗癌新藥，在臨床應(yīng)用中，無論是醫(yī)生還是病人都還有個(gè)接受的過程。

　　不過，即使是一年5億元的產(chǎn)能，也只能滿足3萬左右病人的需求。“國(guó)內(nèi)每年新增的肺癌病人約50萬，加上原來在治的病人，每年在治的病人數(shù)至少在60萬以上。因此，‘凱美納’的市場(chǎng)需求是非常大的。”萬江說。作為替代進(jìn)口的抗癌新藥，如果能得到政府部門的支持，進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，普及速度將大大提高。

　　貝達(dá)藥業(yè)現(xiàn)在在余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的廠房，占地面積僅40畝。目前，貝達(dá)藥業(yè)也正積極籌劃新建廠房，準(zhǔn)備兩三年后擴(kuò)大產(chǎn)能。據(jù)悉，“凱美納”成功上市的消息發(fā)布后，國(guó)內(nèi)許多地方和醫(yī)藥企業(yè)紛紛打來電話，希望與貝達(dá)藥業(yè)合作建廠。不過，貝達(dá)藥業(yè)希望在余杭當(dāng)?shù)卣依硐氲膱?chǎng)地建設(shè)新廠房。一旦新廠房建成，加上國(guó)內(nèi)相關(guān)扶持政策的出臺(tái)，這一治肺癌新藥便有了進(jìn)一步降價(jià)的空間。