針對性藥物仍缺　　

糖尿病如此高的發(fā)病率和這么大的患者人群，以及需要終身用藥的需求，使得糖尿病用藥市場已經(jīng)成為全球所有制藥公司重點關(guān)注的疾病領(lǐng)域之一，每年都不斷有新的研發(fā)項目上馬，相關(guān)治療藥物也在不斷上市。但是盡管如此，糖尿病用藥仍然存在市場需求未得到滿足，以及部分領(lǐng)域市場空白的狀態(tài)。

據(jù)悉，目前糖尿病用藥市場根據(jù)糖尿病疾病的特點可以分為三大類：降糖類藥物、治療糖尿病神經(jīng)病變（DNP）類藥物以及治療其他糖尿病并發(fā)癥的藥物。目前全球排名前十位的國際制藥巨頭基本都有降糖藥物在銷售，主要是根據(jù)并發(fā)疾病的特點進(jìn)行相關(guān)治療，對于糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的治療關(guān)注較少，尤其是對于糖尿病神經(jīng)病變的藥物則非常少，并且已經(jīng)上市的大多數(shù)藥品，在療效和病人的依從性方面都存在不同程度的問題。

比如在糖尿病引發(fā)的神經(jīng)病變的治療，就是目前糖尿病用藥的一個缺口。RCT研究結(jié)果顯示，目前神經(jīng)生長因子、左旋乙酰肉堿、肌醇等藥物都對神經(jīng)病變無明顯療效，依帕司他也僅在II期臨床試驗有效。這樣的藥品需求結(jié)構(gòu)，使得針對未被關(guān)注的疾病需求領(lǐng)域的有效藥物成為糖尿病用藥需求的主要矛盾點。不過目前已經(jīng)有少數(shù)企業(yè)在進(jìn)行針對性強(qiáng)的藥物的開發(fā)，其中主要針對糖尿病神經(jīng)病變的藥物硫辛酸就是其中關(guān)注較多的一只產(chǎn)品。

據(jù)了解，硫辛酸1980 年被首次用于人體研究，并且結(jié)果表明靜脈滴注硫辛酸可以改善DPN 患者的臨床癥狀。隨后其一直作為氧化應(yīng)激抑制劑在大量RCT研究中被不斷證實臨床有效，而且研究還在持續(xù)性地進(jìn)行中。硫辛酸用于臨床，開創(chuàng)了糖尿病神經(jīng)病變治療的新紀(jì)元?！　?/p>

齊都易康填補(bǔ)國內(nèi)空白　　

國內(nèi)近年來也有很多企業(yè)針對糖尿病領(lǐng)域的相關(guān)靶點進(jìn)行藥物開發(fā)，并且一部分研究已經(jīng)成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。其中，主要針對糖尿病神經(jīng)病變藥物的硫辛酸膠囊，就是目前市場較為搶眼的一只產(chǎn)品。

據(jù)了解，硫辛酸膠囊主要用于治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變（DPN）。該產(chǎn)品由齊都藥業(yè)與山東大學(xué)聯(lián)合研發(fā)，歷經(jīng)8年精心研究，通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與歐美全面接軌，于2010年10月獲得了SFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

有關(guān)報告顯示，齊都藥業(yè)的硫辛酸膠囊是國內(nèi)首家上市的口服硫辛酸制劑，該劑型填補(bǔ)了國內(nèi)空白，以其針對性強(qiáng)和安全便利的治療優(yōu)勢，有望給深受糖尿病周圍神經(jīng)病變疾患折磨的患者和醫(yī)生帶來更優(yōu)的選擇。

資料顯示，齊都易康是首個具有RCT證據(jù)、適合長期治療的口服藥物，它具有治療DNP獨特的抑制氧化應(yīng)激機(jī)制、確切的抑制氧化應(yīng)激作用。臨床研究結(jié)果表明，該藥物單一口服治療對于DNP患者具有顯著臨床價值，序貫口服治療對于嚴(yán)重DNP患者具有顯著療效，并且單一口服有效治療DNP患者自主神經(jīng)病變。與安慰劑的對比發(fā)現(xiàn)，治療12周療效全面優(yōu)于甲鈷胺口服制劑。

據(jù)透露，由于臨床的優(yōu)越性，齊都易康作為目前首個得到RCT證據(jù)證實的DNP口服治療藥物，得到國內(nèi)外權(quán)威臨床指南的一致推薦——ADA-《美國糖尿病學(xué)會指南》/EASD-《歐洲心臟病學(xué)學(xué)會與歐洲糖尿病研究協(xié)會聯(lián)合指南》/CDS-《中國2型糖尿病防治指南》。作為氧化應(yīng)激抑制劑的齊都易康，采用口服膠囊劑型，同時滿足了DNP治療所必須的有效性和安全性。同時在國外研究也證實，口服硫辛酸，長達(dá)2年的治療，有效性和安全性均滿足長期治療要求。