全球能源管理和自動化領域的數字化轉型專家施耐德電氣推出新一代Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏，這是由施耐德電氣工業(yè)自動化中國研發(fā)中心（China Hub）本土自主研發(fā)的首款人機交互產品，提供符合《藥品記錄與數據管理要求》及FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求的軟件系統(tǒng)，以軟硬件一體化的HMI解決方案賦能生命科學行業(yè)數字化升級。

施耐德電氣Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏

藥品、食品安全與廣大消費者的健康息息相關。一直以來，諸如制藥、化妝品、食品飲料等行業(yè)受到相關監(jiān)管機構的嚴格監(jiān)管，安全與合規(guī)性是不可逾越的紅線，這要求企業(yè)確保生產全流程符合藥品生產質量管理規(guī)范（GMP），并保證生產記錄數據的真實性、完整性和可追溯性。然而，近年隨著人口老齡化成為新常態(tài)，圍繞食品藥品安全在生產規(guī)范、產品質量管理等方面的法律法規(guī)頻頻出臺、愈加完善，這意味著企業(yè)在合規(guī)生產及管理方面將面臨更多挑戰(zhàn)。

此外，在當下日益精細化的生產流程和復雜的工況環(huán)境中，基礎設施和設備的安全關乎著企業(yè)生產安全、數據連續(xù)性以及經濟效益。為維持正常的生產活動，企業(yè)需要根據各流程環(huán)節(jié)的具體情況選擇合適的生產設備和數字化解決方案。尤其是后道工藝環(huán)節(jié)，對電子設備使用安全、投入產出比等方面有著更高的要求。例如，對衛(wèi)生有嚴苛標準的生產環(huán)節(jié)，需要設備具備耐腐蝕、耐高壓沖洗的性能以應對周期性的霉菌清潔。為此，生命科學行業(yè)亟需利用創(chuàng)新的數字化技術對生產全周期進行高效管理，配備更具安全性、適應性、彈性的HMI解決方案，通過不斷完善質量管理和檢測系統(tǒng)，確保最終產品質量符合相關法規(guī)要求。

以安全與合規(guī)為導向 高質量賦能生命科學行業(yè)

基于多年來深耕計算機化系統(tǒng)的成熟經驗和自身領先的數字化技術沉淀，施耐德電氣推出的Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏采用高標準、高規(guī)格的輕量化設計，能有效應對復雜多變的應用場景，并以電子化、無紙化方式促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。另一方面，圍繞當下制藥、化妝品、食品飲料等行業(yè)痛點，Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏提供電子簽名、電子記錄、數據完整性、高級安全策略等符合國內外相關法規(guī)要求的功能，從企業(yè)生產安全與合規(guī)性雙向發(fā)力，持續(xù)為生命科學行業(yè)創(chuàng)造新價值。

 •  保障安全生產：Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏搭載Vijeo Designer Basic V2.0軟件系統(tǒng)，提供Micro-USB、USB-A和雙以太網接口，可滿足隔離的OT/IT網絡連接需求。不同于開放式系統(tǒng)，VJD Basic作為封閉式系統(tǒng)具有高穩(wěn)定性特點，能有效減少因系統(tǒng)Bug或崩潰引起數據丟失的情況發(fā)生。通過USB驅動器，操作人員可將本地數據導出并備份至外部存儲器。配合局域網數據傳輸和高級安全策略（如自動注銷、密碼重試限制、密碼復雜度等）功能，該觸摸屏支持在PC端通過Log Viewer工具遠程瀏覽、導出及打印歸檔記錄，能有效降低設備因外部網絡攻擊或人為操作失誤造成企業(yè)知識產權（IP）、關鍵數據泄露等風險，為企業(yè)安全、穩(wěn)定的生產活動保駕護航。

 •  支持高級雙簽功能：該款觸摸屏提供符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī)合規(guī)性的電子記錄和電子簽名功能，以無紙化方式代替紙質記錄和手寫簽名，方便操作人員對本地數據記錄進行實時讀取、簽名確認和注釋，并記錄時間戳，保證每一項操作事件的真實性和可追溯性。同時，該觸摸屏還提供符合GMP合規(guī)要求的復核簽名功能，即支持驗證高級用戶輸入的第二簽名，其作為生產過程中關鍵數據修改的高級安全關卡，能夠提高人工數據輸入的準確性和數據處理過程的正確性，為企業(yè)安全合規(guī)生產提供雙重保障。

 •  精準數據記錄和查詢：企業(yè)生產數據完整性是GMP的合規(guī)性要求，也是企業(yè)建立成熟的產品質量管理體系的必要能力。該款觸摸屏支持本地加密數據庫歸檔，符合數據完整性要求，可實現(xiàn)審計追蹤等功能，其內置16GB存儲容量，通過手動輸入批次號，即可根據關鍵字對已寫入數據庫歸檔的生產數據進行自定義篩查。結合Log Viewer工具，操作人員可在PC端遠程校驗數據完整性，在確保企業(yè)生產規(guī)范符合監(jiān)管合規(guī)性要求的同時，為企業(yè)決策者提供透明、完整且可靠的優(yōu)質數據參考，不斷提升企業(yè)在產品質量管理方面的能力，最終有助于建立與監(jiān)管機構、供應鏈、終端用戶之間相互信任的關系。

 •  高性價比：Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏采用軟硬件一體式設計，其軟件授權服務及版本升級無需額外費用，配置1600萬色TFT顯示屏，提供7、10、12和15英寸四種屏幕尺寸以滿足不同應用場景的需求。材質方面，前面板采用國標食品級不銹鋼材質，符合DIN EN 1672-2食品加工機械的衛(wèi)生需求，其IP66K 防護等級更是具備耐高壓沖洗、耐腐蝕等性能，可有效降低設備故障率和運維成本。

食以安為先。當下，隨著人們對食品安全和健康的認識日益加深，社會各界對企業(yè)生產規(guī)范不斷提出更高標準、高質量的新要求。施耐德電氣將憑借自身獨到的行業(yè)洞察和領先的科研技術，始終致力于為制藥、化妝品、食品飲料等行業(yè)提供覆蓋全生命周期的數字化解決方案，助力企業(yè)邁向精益高效、安全綠色生產。