醫(yī)保支持政策頻出,多部門合力構(gòu)筑罕見病患者用藥強(qiáng)保障
“每一個(gè)小群體都不應(yīng)該被放棄!”國(guó)家醫(yī)保局談判代表張勁妮在2021年“國(guó)談會(huì)”現(xiàn)場(chǎng)的金句借助電視新聞的鏡頭播出后,瞬間引爆全網(wǎng)。
全網(wǎng)熱議的背后,是全社會(huì)對(duì)罕見病群體的共同關(guān)懷,更蘊(yùn)含著加強(qiáng)罕見病患者用藥保障、減輕其用藥負(fù)擔(dān)的時(shí)代呼聲。
罕見病群體艱難的求醫(yī)問藥之路
作為人類面臨的最大醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)之一,目前已有超過7000種罕見病在全球范圍內(nèi)被確認(rèn)。雖然每種疾病的患者人數(shù)并不多,但數(shù)千種罕見病影響的人數(shù)卻非常龐大。據(jù)相關(guān)行業(yè)報(bào)告估計(jì),全球罕見病患者已超過3億;我國(guó)現(xiàn)有罕見病患者超2000萬人,且每年新增患者人數(shù)超20萬。
與其他疾病相比,罕見病患者的求醫(yī)問藥之路或許更為艱辛曲折:首先是“診斷難”,由于罕見病病狀復(fù)雜,涉及血液、骨科、神經(jīng)、腎臟、呼吸、皮膚等多個(gè)學(xué)科,且患病人群分散,不僅普通民眾對(duì)罕見病了解甚少,醫(yī)務(wù)人員同樣欠缺對(duì)罕見病的認(rèn)知,這就導(dǎo)致了罕見病的誤診率高且難以確診,2020年一項(xiàng)研究顯示,國(guó)內(nèi)罕見病患者平均診斷時(shí)間在4年以上,超過2/3的患者經(jīng)歷誤診;其次是“治療難”,全球目前僅有5%的罕見病存在有效的治療方式,大部分罕見病患者依然面臨著“無藥可用”的困境;最后是“用藥難”,一方面,為了維持治療效果、降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),罕見病治療通常都需要長(zhǎng)期用藥;另一方面,由于高昂的藥物研發(fā)成本需分?jǐn)偟綌?shù)量較少的患者身上,導(dǎo)致罕見病患者的用藥負(fù)擔(dān)較高,因此患者即便完成確診,也可能囿于經(jīng)濟(jì)條件而用不上藥或用不起藥。
多方聯(lián)動(dòng),力保罕見病群體用藥
近年來,隨著罕見病患者群體逐漸走入公眾視野,提升這一群體的用藥可及性的呼聲也越來越高。在監(jiān)管部門和藥企的共同努力下,中國(guó)罕見病治療藥物的研發(fā)及上市的步伐明顯加快,以翰森制藥的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)治療藥昕越®為代表的罕見病藥物相繼被優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,國(guó)內(nèi)相關(guān)罕見病患者缺藥的緊張局面得到了一定程度的緩解。根據(jù)媒體統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)醫(yī)保目錄已囊括52種罕見病用藥,覆蓋包括NMOSD在內(nèi)的27個(gè)病種。其中,自國(guó)家醫(yī)保局成立以來,通過談判新增了26種罕見病用藥進(jìn)入目錄,平均降幅53%,降價(jià)疊加醫(yī)保報(bào)銷,有效減輕了參保患者負(fù)擔(dān)。
在優(yōu)先將罕見病藥品納入醫(yī)保目錄的同時(shí),國(guó)家醫(yī)保、衛(wèi)生、藥監(jiān)、科技等部門還多方聯(lián)動(dòng),通過制定罕見病目錄、建立全國(guó)罕見病診療協(xié)作網(wǎng)、鼓勵(lì)支持罕見病治療藥品研發(fā)、優(yōu)先罕見病藥品審評(píng)審批等措施,共同助力罕見病診療與保障。
2021年4月,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見。意見指出,對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,以及使用周期較長(zhǎng)、療程費(fèi)用較高的談判藥品,可探索建立單獨(dú)的藥品保障機(jī)制。
省市級(jí)別的醫(yī)保局也在跟進(jìn)出臺(tái)保障罕見病患者用藥的扶持政策。2022年7月13日,北京市醫(yī)保局推出了全國(guó)首個(gè)DRG除外支付政策,對(duì)于那些兼具創(chuàng)新、臨床獲益、且對(duì)DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響的創(chuàng)新藥械及診療項(xiàng)目,可獨(dú)立于DRG付費(fèi)模式之外,單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。據(jù)悉,更多省市針對(duì)罕見病用藥的醫(yī)保支付配套政策也在討論中,預(yù)計(jì)將于近期出臺(tái)。
在相關(guān)部門和醫(yī)藥企業(yè)的共同努力下,國(guó)內(nèi)的罕見病患者也將獲得更有效、安全、便捷的治療藥物,中國(guó)罕見病治療事業(yè)的春天正在到來。
責(zé)任編輯:露兒
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