國產(chǎn)藥品,科技抗疫中的“中國力量”
眾所周知,面對新冠肺炎疫情,科學技術(shù)是有力的武器。
“過去,人們的壽命只有40-50歲,甚至更短??咕睾鸵呙鐑蓚€關鍵的科技進步,使得人類壽命得以延長。新冠肺炎疫情的發(fā)生,再次提醒我們做好抗感染藥物的研究工作??箵粜鹿诜窝滓咔?,需要向科學要答案。”近日,中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長蔣建東院士,在第五屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上表示。
在科技抗疫中,我國原創(chuàng)藥品如何發(fā)揮著“中國力量”?
戰(zhàn)勝疫情,還需要這些準備
“現(xiàn)在總體來看,我們的疫情防控取得了階段性的成效,我們看到了勝利的曙光,但是還并沒有達到勝利的彼岸。我們還是要繼續(xù)努力來做好相應的防控工作。最終疫情徹底結(jié)束或者我們徹底戰(zhàn)勝疫情,需要綜合考慮這種病毒的變異、疾病的感染譜、嚴重度的變化,以及衛(wèi)生健康系統(tǒng)的抵抗能力,包括我們的防控能力、救治能力,以及社會公共衛(wèi)生的干預措施這幾個方面要達到一個平衡的狀態(tài)。” 此前,在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)健委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年曾表示。
在他看來,目前正處于 “窗口期”,還有幾項工作需要進一步去做。
一是當前要堅定信心、統(tǒng)一思想,堅持我國的總策略、總方針是非常重要的,抓住這個“窗口期”,再堅持,堅持才會勝利,堅持定能勝利,信心可能比黃金更為重要。這一點非常重要。
二是要加強疫苗接種,特別是對老年人的疫苗接種,防止重癥、防止死亡。
三是加強防控、救治能力的建設和相應準備。比如防止醫(yī)院資源被擠兌,怎么在規(guī)模性疫情下能夠快速進行管控和一些防護用具的供給。
四是發(fā)揮科技作用,在更有效的疫苗、在更有效、更可及、更簡便使用的藥物研發(fā)、生產(chǎn)、供應方面還要加大力度。
五是做好相應物資儲備和保障,包括疫情防控物資的儲備,也包括保證正常生產(chǎn)生活的物資儲備。
六是強調(diào)快速、精準,強調(diào)防止“一刀切”,防止“層層加碼”的現(xiàn)象。
“如果這些綜合起來做,堅定信心,我們一定能最終戰(zhàn)勝疫情。” 梁萬年表示。
科技抗疫,藥物研究是關鍵
顯然,更有效的疫苗與更有效可及簡便的藥物,已成為人類對抗病毒的有力武器。
蔣建東表示,我國在原創(chuàng)抗病毒藥物研發(fā)方面不斷取得新突破。7月25日,國家藥監(jiān)局應急附條件批準阿茲夫定用于治療新冠肺炎的適應癥注冊申請,阿茲夫定也成為了國內(nèi)首個自主研發(fā)、獲批治療新冠肺炎的小分子抗病毒藥物。值得注意的是,作為新型核苷類抗病毒藥物,阿茲夫定在生物學特點上產(chǎn)生了新的機制,不僅是RdRp抑制劑,而且可以保護胸腺,具有與眾不同的生物學特點,為抗擊新冠肺炎增添了重要的“中國力量”。
事實上,自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,全球各類新冠治療藥物便競速登場,但在新冠病毒變異、藥物服用便捷和可及性等各種挑戰(zhàn)面前,最終獲批上市的治療藥物并不多。
作為首個國產(chǎn)抗新冠口服小分子藥,阿茲夫定在增加新冠肺炎治療適應癥之前,已通過了治療HIV的一類創(chuàng)新藥審批,臨床應用潛力不容小覷。據(jù)悉,阿茲夫定抗HIV II期臨床研究結(jié)果顯示,阿茲夫定治療12周可顯著降低HIV病毒載量。并且,在該臨床研究期間,阿茲夫定組及對照組發(fā)生的不良事件及不良反應嚴重程度主要集中在1~2級,均未發(fā)生4級不良反應和嚴重不良反應,亦未發(fā)生死亡事件,顯示出長期服用阿茲夫定的良好安全性。得益于此,阿茲夫定也被《2021版中國艾滋病診療指南》推薦用于與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,治療高病毒載量(≥10? 拷貝/ml)的成年患者。
為何抗HIV的阿茲夫定可以用來治療新冠肺炎?主要是因為該藥是一種口服雙靶點核苷類抗病毒藥物,其具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用,新冠病毒雖然有別于艾滋病病毒,但同屬于RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒。
因此,作為“老藥新用”的典型代表,阿茲夫定憑借臨床研究成績優(yōu)異,“火速”獲批上市。
國產(chǎn)藥物,展現(xiàn)抗疫“中國力量”
作為我國首個抗新冠口服小分子藥,其臨床療效及安全性如何?
此前,中國III期主要研究者(PI)張福杰教授曾從國內(nèi)外Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)證實了阿茲夫定在新冠肺炎治療上的有效性及安全性,即可以精準阻斷病毒復制、5天清除病毒、有效改善臨床癥狀、安全耐受性好,不良反應率與安慰劑相當。
與已有抗新冠藥物相比,阿茲夫定又具有著怎樣的獨特優(yōu)勢?
“標本兼治”是其與眾不同的生物學特點,抗病毒是“標”,胸腺保護相當于“本”,通過抑制病毒、免疫調(diào)節(jié)雙途徑作用機制,不光抗病毒而且保護宿主,標本兼治實現(xiàn)新冠感染人群全程管理。
此外給藥便利、用量小,價格適宜也是其具有的重要優(yōu)勢??诜绞奖苊饬遂o脈給藥帶來的醫(yī)療負擔,用藥量也非常小,一天1次,1次5mg(1mg/片)。目前,阿茲夫定片每瓶270元,價格相對適宜。這些優(yōu)勢特點均大大增加了藥品可及性。
可以說,靶向性強、口服劑量低、治療效果好、毒副作用小,并且對新冠病毒變異株均有顯著的效果等特點,讓阿茲夫定成為備受關注的“明星”產(chǎn)品。
就在阿茲夫定在增加新冠肺炎治療適應癥不久后,8月8日,國家醫(yī)保局發(fā)文各省市醫(yī)保局將阿茲夫定片直接掛網(wǎng)進入醫(yī)保,價格每盒270元。次日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布《關于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》:將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
目前,阿茲夫定已在我國新冠肺炎疫情防控一線發(fā)揮著積極的作用,為早日戰(zhàn)勝疫情貢獻著“中國力量”。
責任編輯:露兒
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