國家藥監(jiān)局:繼續(xù)加強(qiáng)退熱、止咳等四類藥品銷售監(jiān)測
國家藥監(jiān)局:繼續(xù)加強(qiáng)退熱、止咳等四類藥品銷售監(jiān)測。
139個(gè)藥,全市藥店必須登記銷售
11月18日,上海市藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等多個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整本市零售藥店疫情防控實(shí)名登記藥品目錄的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》稱,根據(jù)有關(guān)要求,市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)健委組織部分專家對原制定的《退燒止咳藥目錄(2021年2月)》進(jìn)行調(diào)整,制定了《疫情防控實(shí)名登記止咳、退熱、抗病毒、抗菌素藥品目錄(2021年10月)》。
《通知》要求,各相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)新的目錄梳理線上線下藥品銷售品種,開展人員培訓(xùn),零售藥店應(yīng)根據(jù)《上海市藥店疫情防控技術(shù)指南》調(diào)整告顧客書內(nèi)容和專區(qū)專柜設(shè)置。
自2021年11月15日起,各相關(guān)企業(yè)按照新的《疫情防控實(shí)名登記止咳、退熱、抗病毒、抗菌素藥品目錄》(文末附目錄)執(zhí)行線上線下藥品銷售實(shí)名登記和信息上報(bào)工作。
國家藥監(jiān)局:繼續(xù)加強(qiáng)四類藥品銷售監(jiān)測
此前,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了藥品經(jīng)營監(jiān)管暨疫情防控工作專題視頻會。會議要求,要全力服務(wù)保障疫情防控大局,繼續(xù)加強(qiáng)退熱、止咳等四類藥品銷售監(jiān)測,強(qiáng)化新冠病毒疫苗配送監(jiān)管。
在此背景下,各地在最近發(fā)文強(qiáng)調(diào),要進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范零售藥店疫情防控工作,充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用。
其中,上海市《通知》提到,是為落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)強(qiáng)化零售藥店止咳、退熱、抗病毒、抗菌素等“四類”藥品銷售監(jiān)測的要求。
11月17日,在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第262場新聞發(fā)布會上,北京市藥監(jiān)局副局長王福義介紹,“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告”是疫情防控的重要手段,在此,要求全市藥店,進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)測“哨點(diǎn)”作用。
下一步,全市藥監(jiān)和市場監(jiān)管部門,將以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向,堅(jiān)持疫情防控不放松,對藥店落實(shí)疫情防控責(zé)任情況繼續(xù)加強(qiáng)檢查督導(dǎo)。對銷售“四類藥品”信息不登記或不報(bào)告的,發(fā)現(xiàn)一家關(guān)停一家,情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
11月15日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布的《疫情防控期間零售藥店主體責(zé)任告知書》明確,在疫情防控期間,零售藥店要嚴(yán)格落實(shí)“四類藥品”登記報(bào)告制度。
同時(shí),要認(rèn)真做好退燒、止咳、抗病毒、抗菌素等購藥人員的信息登記,及時(shí)將相關(guān)信息報(bào)送至所屬社區(qū)網(wǎng)格管理人員,并按要求報(bào)送相關(guān)部門,不得遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)。
藥店違法違規(guī),從嚴(yán)查處
根據(jù)重慶市《疫情防控期間零售藥店主體責(zé)任告知書》,零售藥店還應(yīng)做好以下三點(diǎn):
其一是,嚴(yán)格執(zhí)行零售藥店疫情防控措施。每日對經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。嚴(yán)格落實(shí)入店顧客測量體溫、佩戴口罩、查驗(yàn)健康碼和行程碼。
其二,嚴(yán)格從業(yè)人員健康管理。從業(yè)人員營業(yè)期間全程佩戴口罩并及時(shí)更換,每日體溫檢測正常方可上崗,不得“帶病”上崗。
其三,嚴(yán)格管控藥械質(zhì)量安全。從合法渠道購進(jìn)并按規(guī)定陳列和儲存藥品。執(zhí)業(yè)藥師在崗履職,嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售的規(guī)定。
對此,重慶市藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),嚴(yán)格杜絕違法違規(guī)行為。對以下情形依法從嚴(yán)查處:
1、未按規(guī)定落實(shí)“四類藥品”登記報(bào)告制度,存在違法違規(guī)行為的,給予暫停經(jīng)營限期整改和立案處罰。造成嚴(yán)重后果或社會影響的,視為情節(jié)嚴(yán)重,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,涉嫌妨害傳染病防治的,移交公安機(jī)關(guān)依法處理。
2、未嚴(yán)格落實(shí)疫情防控措施,采取告誡、約談、限期整改以及暫停經(jīng)營等措施,情節(jié)嚴(yán)重的,移交公安機(jī)關(guān)依法處理。
3、未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》予以處罰,同時(shí)將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
4、制售假冒偽劣防疫藥品和醫(yī)療器械的,從嚴(yán)從重從快依法查處,同時(shí)列入失信企業(yè)名單公開曝光,對于涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。
責(zé)任編輯:露兒
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