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2020年我國(guó)醫(yī)院藥品市場(chǎng)總銷售額超8000億元

2021-06-23 10:40 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 點(diǎn)擊:

國(guó)家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》。《報(bào)告》顯示,2020全年審評(píng)通過創(chuàng)新藥20個(gè)。

    

報(bào)告》顯示,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)。受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件(597個(gè)品種),較2019年增長(zhǎng)51.71%。審評(píng)通過新藥上市申請(qǐng)208件,較2019年增長(zhǎng)26.83%。審評(píng)通過創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(1類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè))。審評(píng)通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種(含新增適應(yīng)癥品種)。  

    在突破性治療藥物程序方面,藥審中心審評(píng)通過的新藥上市申請(qǐng)中,共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊(cè)程序下,審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如,納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)包括42件兒童用藥和罕見病用藥,經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

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責(zé)任編輯:露兒

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