2021年6月11日，北京 — — 圍繞“十四五”時(shí)期的“堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略要求,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(PhIRDA或中國(guó)藥促會(huì))聯(lián)合中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)于2021年初開(kāi)始,聯(lián)手推出《構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》系列報(bào)告,旨在沿著“創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力”、“創(chuàng)新藥物可及”和“創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)”三條主線(xiàn)對(duì)我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)的長(zhǎng)期發(fā)展提出多維度的建設(shè)性意見(jiàn),以促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

PhIRDA和RDPAC今日重磅發(fā)布《構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)——系列報(bào)告第二篇:推動(dòng)基礎(chǔ)研究,激活創(chuàng)新源頭》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《“基礎(chǔ)研究”子報(bào)告》)。該報(bào)告深入剖析了中國(guó)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究的現(xiàn)狀和面臨的挑戰(zhàn),并通過(guò)借鑒全球領(lǐng)先國(guó)家的既往經(jīng)驗(yàn),對(duì)未來(lái)五年我國(guó)在該領(lǐng)域的發(fā)展提出了展望和政策建議,助力實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃中明確的“基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)投入占研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入比重提高到8%以上”目標(biāo)。

《“基礎(chǔ)研究”子報(bào)告》同時(shí)指出,在國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的指引下,在過(guò)去的五年里,中國(guó)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究已駛上快車(chē)道,在經(jīng)費(fèi)投入、創(chuàng)新主體、人才策略、制度環(huán)境等關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了持續(xù)提升,為生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的長(zhǎng)足進(jìn)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。但與國(guó)際相比,醫(yī)藥創(chuàng)新的整體水平仍落后與全球領(lǐng)先水平,如:基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)占比偏低、頂尖科研機(jī)構(gòu)數(shù)量有限、領(lǐng)軍人才規(guī)模差距顯著、優(yōu)質(zhì)論文占比有待提升、醫(yī)藥專(zhuān)利授權(quán)轉(zhuǎn)化不足等,且在前瞻性科研創(chuàng)新領(lǐng)域仍需突破。

中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖表示: “《‘基礎(chǔ)研究’子報(bào)告》的發(fā)布恰逢其時(shí),中國(guó)正處于‘十四五’發(fā)展規(guī)劃的開(kāi)好局、起好步的重要時(shí)期;習(xí)近平總書(shū)記在近日召開(kāi)的兩院院士大會(huì)上強(qiáng)調(diào),加強(qiáng)原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān),堅(jiān)決打贏關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)。中國(guó)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能力已大幅提升,當(dāng)前正處于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)刻,我們清醒地看到,我國(guó)基礎(chǔ)研究和原創(chuàng)能力與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍存在明顯差距,未來(lái)要走向引領(lǐng)式創(chuàng)新、提高原創(chuàng)水平就必須注重基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化能力建設(shè);國(guó)家需要持之以恒加強(qiáng)基礎(chǔ)研究規(guī)劃與支持,著眼于攻克重要領(lǐng)域‘卡脖子’關(guān)鍵技術(shù)、突破產(chǎn)業(yè)瓶頸,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量的關(guān)鍵。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究是科技自立自強(qiáng)的必然要求,希望這份報(bào)告能夠帶來(lái)新的思路,提高全社會(huì)對(duì)創(chuàng)造良好的基礎(chǔ)研究科研生態(tài)環(huán)境的認(rèn)知,為基礎(chǔ)研究提供全方位的制度保障,激勵(lì)創(chuàng)新主體參與源頭創(chuàng)新。”

RDPAC執(zhí)行總裁康韋表示:“我們希望通過(guò)發(fā)布這份報(bào)告,直達(dá)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的基礎(chǔ)問(wèn)題,為業(yè)界提供參考。中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新基礎(chǔ)研究,還需要突破先驅(qū)性科學(xué)發(fā)現(xiàn)和顛覆性技術(shù)發(fā)明,構(gòu)建基礎(chǔ)研究向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的體系和能力。只有掌握基礎(chǔ)創(chuàng)新能力,才能促使中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新邁上新臺(tái)階,繼而為全球醫(yī)藥創(chuàng)新做出源頭性貢獻(xiàn)。作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新不可或缺的一份子,RDPAC及會(huì)員企業(yè)非常期待通過(guò)分享國(guó)際案例與經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)國(guó)際合作,全方位助力我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈的逐步形成、完善,提升創(chuàng)新能力。”

我國(guó)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究能力進(jìn)階迅速,然而仍處于 “跟跑”“并跑”狀態(tài)

《“基礎(chǔ)研究”子報(bào)告》表示,在“十三五”期間,我國(guó)通過(guò)落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略、發(fā)力重大新藥創(chuàng)制、加大科研經(jīng)費(fèi)投入、發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域人才規(guī)劃、落實(shí)科技成果轉(zhuǎn)化“三部曲”等多政并舉,催生我國(guó)基礎(chǔ)研究能力向更高層次進(jìn)階邁進(jìn)。第一,在2020年底收官的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng),對(duì)3000多個(gè)課題提供了支持,針對(duì)10類(lèi)重大疾病自主創(chuàng)新品種成果斐然,我國(guó)藥物創(chuàng)新技術(shù)體系初步建成;第二,國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)實(shí)力得到強(qiáng)化,國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)在國(guó)際排名持續(xù)上升。2019年有9家國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)入圍Nature Index全球生命科學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)先研究機(jī)構(gòu)排行榜100強(qiáng),而2015年僅有4家上榜;第三,由中國(guó)研究團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)或共同主導(dǎo)的基礎(chǔ)科研頂級(jí)刊物發(fā)文數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),在《自然》、《科學(xué)》、《細(xì)胞》三大學(xué)術(shù)期刊上的研究性論文數(shù)量在過(guò)去五年實(shí)現(xiàn)年均復(fù)合增長(zhǎng)19.7%,2020年達(dá)到150篇,且影響力日益擴(kuò)大;第四,我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新相關(guān)的專(zhuān)利數(shù)量已位居世界前列,在全球占比從2015年的25.0%增長(zhǎng)至2019年的29.2%。

我國(guó)基礎(chǔ)研究水平較之前取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,但與世界先進(jìn)水平保持較大距離,仍處于“跟跑”“并跑”狀態(tài),突出的問(wèn)題和瓶頸存在于:研發(fā)投入分布階段不合理、優(yōu)質(zhì)前沿研究有待提升、專(zhuān)利轉(zhuǎn)化產(chǎn)出難、專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和人才缺失嚴(yán)重等方面。首先,近年來(lái)我國(guó)研發(fā)總投入雖穩(wěn)居世界第二,研發(fā)資金來(lái)源結(jié)構(gòu)與全球生物醫(yī)藥領(lǐng)先國(guó)家相仿,但基礎(chǔ)研究投入力度有待加強(qiáng),2020年中國(guó)基礎(chǔ)研究在研發(fā)總投入中占比為6%,而全球生物醫(yī)藥領(lǐng)先國(guó)家普遍在15%以上;其次,在熱點(diǎn)前沿研究領(lǐng)域,我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新跟風(fēng)現(xiàn)象嚴(yán)重,數(shù)據(jù)顯示我國(guó)優(yōu)質(zhì)期刊論文數(shù)占比較低,熱點(diǎn)前沿跟進(jìn)為主且貢獻(xiàn)率遠(yuǎn)低于歐美領(lǐng)先國(guó)家;再次,我國(guó)醫(yī)藥原始創(chuàng)新存在的顯著問(wèn)題還包括專(zhuān)利轉(zhuǎn)化產(chǎn)出不足,中國(guó)專(zhuān)利產(chǎn)出量大,但真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化和商業(yè)化的轉(zhuǎn)化效率低。根據(jù)《2020年中國(guó)專(zhuān)利調(diào)查報(bào)告》,在735所受訪(fǎng)高校和381所受訪(fǎng)科研單位中,有效發(fā)明專(zhuān)利的實(shí)施率分別為14.7%和28.9%,低于美國(guó)高水平高校約37%的專(zhuān)利轉(zhuǎn)化率;此外,盡管中國(guó)生物醫(yī)學(xué)科研人員的基數(shù)已較為壯大,但領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊(duì)仍然稀缺。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人才評(píng)價(jià)體系較為單一片面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化研究不足,缺乏具備醫(yī)學(xué)背景、產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)綜合能力的復(fù)合型人才。

未來(lái)發(fā)展建議:以人才體系為中心,多角度激活創(chuàng)新源頭

為應(yīng)對(duì)中國(guó)基礎(chǔ)研究正面臨的多重挑戰(zhàn),《“基礎(chǔ)研究”子報(bào)告》建議,未來(lái)要以人才體系為中心,從戰(zhàn)略方向、經(jīng)費(fèi)投入、創(chuàng)新主體多角度激活,持續(xù)推動(dòng)基礎(chǔ)研究發(fā)揮醫(yī)藥創(chuàng)新源頭作用。具體措施包括:

- 從頂層規(guī)劃明確基礎(chǔ)研究及其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的戰(zhàn)略?xún)r(jià)值,引領(lǐng)研究方向,重點(diǎn)關(guān)注和投入在基因編輯技術(shù)、合成生物學(xué)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、治療性疫苗技術(shù)、抗體藥物產(chǎn)業(yè)等11類(lèi)或?qū)⒊蔀槿驘衢T(mén)研究趨勢(shì)的科技方向;

- 優(yōu)化基礎(chǔ)研究公共投入方式,提升經(jīng)費(fèi)管理使用效率。借鑒國(guó)際化管理模式,設(shè)立專(zhuān)門(mén)的國(guó)家生物醫(yī)學(xué)專(zhuān)項(xiàng)基金,并交由專(zhuān)業(yè)管理機(jī)構(gòu)科學(xué)、公平地統(tǒng)籌管理,提高資源分配效率,并設(shè)立產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化專(zhuān)用經(jīng)費(fèi),促進(jìn)基礎(chǔ)研究成果孵化轉(zhuǎn)化;

- 探索創(chuàng)新主體模式升級(jí),建立新型科研管理模式。摒棄唯論文、唯職稱(chēng)、唯學(xué)歷、唯獎(jiǎng)勵(lì)的科研人才評(píng)價(jià)體系,轉(zhuǎn)變?yōu)橐龑?dǎo)追求原始創(chuàng)新、鼓勵(lì)基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化,嘗試建立跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交叉融合的新體制研發(fā)機(jī)構(gòu),促進(jìn)醫(yī)研聯(lián)動(dòng)、產(chǎn)學(xué)協(xié)作;

- 優(yōu)化人才培養(yǎng)評(píng)價(jià)體系,借鑒分類(lèi)評(píng)價(jià)、小同行評(píng)議等方式完善多元評(píng)價(jià)體系,加大培養(yǎng)兼具科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、信息技術(shù)等背景的復(fù)合型研究和產(chǎn)業(yè)人才。

總體上,基礎(chǔ)科研正在朝著智能化、自動(dòng)化和數(shù)據(jù)化方向發(fā)展,通過(guò)產(chǎn)、學(xué)、醫(yī)、研各環(huán)節(jié)打造協(xié)作生態(tài),共同提升基礎(chǔ)研究能力,將推動(dòng)中國(guó)真正走向創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)、創(chuàng)新大國(guó)。

關(guān)于《構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》系列報(bào)告

《構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》系列報(bào)告由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(PhIRDA)和中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)于2021年共同牽頭發(fā)起,旨在從頂層設(shè)計(jì)出發(fā),深入分析基礎(chǔ)研究、政策、市場(chǎng)(如準(zhǔn)入、支付和采購(gòu))、資金等重點(diǎn)要素對(duì)提升我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的影響,找出現(xiàn)階段全產(chǎn)業(yè)鏈條中存在的薄弱環(huán)節(jié)和面臨的挑戰(zhàn),從多維度提出具有實(shí)質(zhì)意義的建設(shè)性意見(jiàn),促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展,以期建設(shè)面向國(guó)際、適合中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境,為我國(guó)成功轉(zhuǎn)型醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)做出積極貢獻(xiàn)。后續(xù),敬請(qǐng)關(guān)注全球同步研發(fā)、多層次保障體系構(gòu)建等子報(bào)告內(nèi)容發(fā)布。

關(guān)于中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)藥促會(huì))成立于1988年,是經(jīng)國(guó)家民政部登記注冊(cè)的非營(yíng)利性全國(guó)性4A級(jí)社會(huì)組織。中國(guó)藥促會(huì)秉承“創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化”的宗旨,以臨床需求為導(dǎo)向,長(zhǎng)期致力于“產(chǎn)學(xué)研用資”緊密結(jié)合,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,已經(jīng)成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)所組成的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)平臺(tái),目前有會(huì)員單位153家。協(xié)會(huì)已成立了藥物研發(fā)、藥物臨床試驗(yàn)研究、醫(yī)藥政策、醫(yī)藥創(chuàng)新投資、創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)、心血管藥物臨床研究、國(guó)際創(chuàng)新藥物監(jiān)管、抗腫瘤藥物臨床研究、腦神經(jīng)藥物臨床研究、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)專(zhuān)業(yè)委員會(huì),形成了以創(chuàng)新為核心,以促進(jìn)創(chuàng)新為目標(biāo)的涵蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)、使用以及投融資的全鏈條組織構(gòu)架,并作為國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPMA)的成員繼續(xù)拓展國(guó)際交流渠道。

關(guān)于中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)

中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)是一個(gè)由44家具備研究開(kāi)發(fā)能力的跨國(guó)制藥企業(yè)組成的非營(yíng)利組織,隸屬于“中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)”。截至2020年6月,RDPAC會(huì)員公司已在中國(guó)大陸設(shè)立了47家工廠(chǎng),25個(gè)研發(fā)中心。RDPAC成員與中國(guó)政府、本土醫(yī)藥企業(yè)抱有一個(gè)共同的愿望,即希望中國(guó)成為醫(yī)藥創(chuàng)新大國(guó)。RDPAC期待有機(jī)會(huì)和中國(guó)政府共同努力、協(xié)同發(fā)展,實(shí)現(xiàn)這一愿望,使創(chuàng)新藥物惠及更多中國(guó)和全球患者。

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《構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)——系列報(bào)告第一篇:2015-2020年發(fā)展回顧及未來(lái)展望》報(bào)告鏈接:

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