正大天晴等萬余企業(yè)被點名 藥品撤網(wǎng)潮將至?
5月27日,湖南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于將對未上傳信用承諾書醫(yī)藥企業(yè)依規(guī)處理的緊急通知》。湖南表示,截止2021年5月26日,仍有少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)未上傳信用承諾書,明確至2021年6月1日前仍未提交信用承諾書的醫(yī)藥企業(yè),將按照相關(guān)規(guī)定處理。針對其中的生產(chǎn)企業(yè)(含國內(nèi)總代),湖南將停用其全部中標(掛網(wǎng))產(chǎn)品并關(guān)閉交易系統(tǒng)功能。
值得注意的是,湖南披露的未提交承諾書的名單涉及1959家醫(yī)藥企業(yè),其中藥品生產(chǎn)企業(yè)77家,其余均為醫(yī)療器械企業(yè)。而面臨撤網(wǎng)風險的藥品達到127個,包括硝苯地平、板藍根顆粒、感冒清熱顆粒、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、葡萄糖注射液等常用品種,而面臨撤網(wǎng)風險的醫(yī)藥耗材產(chǎn)品數(shù)量更巨,達到6653個。
未提交承諾書
上萬家企業(yè)被點名
6月1日似乎是關(guān)乎上萬家醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品命運的最后時限。5月25日-27日,短短3天時間里,就有包括全藥網(wǎng)以及湖南、廣東、廣西、湖北在內(nèi)等多個省份(自治區(qū))的醫(yī)藥采購平臺下發(fā)督促通知,據(jù)不完全統(tǒng)計,仍有上萬家醫(yī)藥企業(yè)未按要求在規(guī)定時限內(nèi)上傳《信用承諾書》。
經(jīng)過梳理,其中不乏葛蘭素史克(中國)投資有限公司、賽諾菲(中國)投資有限公司、連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司等知名國內(nèi)外藥企,個別藥企的身影還重復(fù)出現(xiàn)在不同省份的名單中。
不過,各地處理未按規(guī)上傳《信用承諾書》的醫(yī)藥企業(yè)的方式略有不同,廣東、廣西、湖北等針對逾期(5月31日或6月1日)未上傳《信用承諾書》的企業(yè),要求在保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的前提下,已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品擬予以撤網(wǎng)處理,甚至注銷企業(yè)在交易平臺的賬號。而湖南明確指出,至6月1日仍未提交信用承諾書的醫(yī)藥企業(yè),將在省采購平臺停用企業(yè)全部中標(掛網(wǎng))產(chǎn)品并關(guān)閉交易系統(tǒng)功能,可以看出該省此次動真格的嚴肅態(tài)度,強化震懾作用。
省級采購平臺要求藥企及時上傳《信用承諾書》,是《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》(下稱《指導(dǎo)意見》)落地方案的后續(xù)指定動作。在業(yè)內(nèi)看來,這是國家醫(yī)保局規(guī)范和凈化醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場重要舉措??梢灶A(yù)見的是,監(jiān)管部門對大批藥企的營銷行為將逐步施以嚴肅監(jiān)管,隨之而來的是,藥企傳統(tǒng)營銷模式的改變,醫(yī)藥代表隊伍也將向?qū)I(yè)化加速轉(zhuǎn)型。
招采失信已開出罰單
倒逼行業(yè)凈化升級
根據(jù)《指導(dǎo)意見》部署,省級集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施。而失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的,由國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心啟動全國聯(lián)合處置。
今年4月,浙江省藥械采購中心發(fā)布通報稱,根據(jù)當?shù)胤ㄔ号袥Q所披露的相關(guān)事實,哈爾濱譽衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商業(yè)賄賂行為,數(shù)額較大,按照醫(yī)藥價格和招標采購制度,將該企業(yè)在浙江省醫(yī)藥集中采購市場的價格和招采失信等級評定為“嚴重”,并暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。
隨后,國家醫(yī)保局方面表示,浙江省通報某企業(yè)鹿瓜多肽注射液信用評價結(jié)果并暫停在線交易,是全國首例信用評價達到“嚴重”等級的治理案例,標志著信用評價制度進入了發(fā)揮實質(zhì)性效果的新階段。國家醫(yī)保局指出,將組織各省醫(yī)療保障部門和醫(yī)藥集中采購機構(gòu),加快推進信用評價制度在全國范圍落地實施。
業(yè)內(nèi)普遍認為,醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在,是藥品價格虛高的重要原因,并導(dǎo)致了醫(yī)藥費用過快增長、醫(yī)保基金大量流失等問題。
以藥品回扣問題為例,根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計,2016-2019年間,全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為,其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起,單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。
在業(yè)內(nèi)人士看來,建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的落地實施,雖然對企業(yè)增加了限制,但切實保障醫(yī)療機構(gòu)和群眾利益;加強企業(yè)的服務(wù)意識,線上線下并行,規(guī)范市場環(huán)境,促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸,斬斷帶金銷售鏈條,倒逼整個醫(yī)藥行業(yè)凈化升級才是最終目標。
責任編輯:露兒
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