35個品種納入福建集采，149家藥企符合申報規(guī)則。目前已有23個省市發(fā)布了集采相關(guān)方案或通知，集采常態(tài)化背景下，藥企需做好應(yīng)對。

今日（5月6日），福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布2021年福建省藥品集中帶量采購產(chǎn)品信息的通知》，共149家企業(yè)符合申報規(guī)則（具體見文末附表）。其中正大天晴有阿加曲班、比阿培南、米格列奈、替加環(huán)素、唑來膦酸等5個品種符合，瑞陽制藥和普德藥業(yè)各有4個品種符合?？苽愃帢I(yè)、成都倍特、上藥、揚(yáng)子江、恒瑞等企業(yè)均有3個品種符合申報規(guī)則。根據(jù)此前發(fā)布的集采規(guī)則，此次集采將分為A、B兩組，原研、參比制劑、（視同）過評、新注冊分類批準(zhǔn)的、納入《中國上市藥品目錄集》以及通過FDA認(rèn)證的藥品歸為A組，除此之外的藥品歸為B組。數(shù)組顯示A組有18個品種涉及31款藥品符合申報規(guī)則，B組有35個品種涉及198款藥品符合申報規(guī)則。今年3月30日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購文件》，在用量較大、采購金額較高、 競爭充分、臨床使用成熟的藥品中，遴選了40個采購品種。不過在4月29日，福建醫(yī)保局再次發(fā)文，因?yàn)閲稍?，?長鏈脂肪乳(C8-24)注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、胸腺法新注射劑、蘭索拉唑注射劑、卡貝縮宮素注射劑5個品種不納入本次藥品集采范圍，這些品種都是第五批國家集采報量品種，最終35個品種納入福建集采。下面來回顧一下此次福建省藥品集采的相關(guān)規(guī)則

此次可以說是福建省的第二批藥品集采，采購規(guī)則也與第一批基本相同，文件明確將品種分為過評與非過評兩個質(zhì)量層次，屬列入福建省醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控或重點(diǎn)關(guān)注清單中藥品，如本次集中帶量采購中選，則從相應(yīng)清單予以剔除。中選藥品集采嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實(shí)行“一票制”。

同時，還指出12種列入違規(guī)名單的情形，企業(yè)一旦違規(guī)，將失去2年內(nèi)在福建省參與采購活動的資格，可見招采信用制度的威力。

分為兩個質(zhì)量層次

同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組，A 組為原研藥、參比制劑、通過（含視同通過）一致性評價的藥品、新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及通過FDA認(rèn)證的藥品，除此之外的藥品歸為B組。

各品種A、B組約定采購量按全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含在閩部隊、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊藥材供應(yīng)站，下同）報送的預(yù)采購量的70%分組確定。

分組中選規(guī)則

區(qū)分A、B組分組競價，一次報價。企業(yè)數(shù)≥3家的組別：組內(nèi)報價最低的擬中選，給予本組100%約定采購量；企業(yè)數(shù)≤2家的組別：

組內(nèi)報價最低且降幅（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后兩位，下同） 符合以下三個條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購量：①降幅從高到低在所有組別排名前50%（遇無法整除保留整數(shù)位）；②達(dá)到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅；③達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。

組內(nèi)報價最低且降幅符合以下兩個條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購量：①降幅達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；②絕對降幅達(dá)到10%。

其余品種作流標(biāo)處理，省藥采中心對相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測，按月公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量，并列入醫(yī)?；吮O(jiān)管必查項(xiàng)目。

降幅計算基準(zhǔn)：福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，以現(xiàn)行本省掛網(wǎng)價為計算基準(zhǔn)（若該企業(yè)同通用名品種同給藥途徑下多個規(guī)格掛網(wǎng)的，降幅就低計算）；未在福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，以本企業(yè)同通用名品種、同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國最低省級集中采購價（不含帶量采購中選價）為計算基準(zhǔn)，如該產(chǎn)品無歷史價，以同組產(chǎn)品本省現(xiàn)行最高銷售限價（同組多個限價時就低計算）為計算基準(zhǔn)。

最低報價相同時中選產(chǎn)品確定原則

2020年1月1日至12月31日同組同通用名品種福建省采購量大 的企業(yè)的申報品種中選（不同規(guī)格產(chǎn)品采購量折算后合并計算，以福建省藥械采購平臺數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）；

如果申報企業(yè)產(chǎn)品均為省藥采平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品， 2019年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（綜合冊）》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工 業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序”排名靠前的企業(yè)申報品種中選。

如出現(xiàn)同通用名品種擬中選價格B組高于A組情形，B組擬中選產(chǎn)品需接受價格糾偏，將報價調(diào)整至不超過A組擬中選價格，否 則取消擬中選資格，對應(yīng)組別視為流標(biāo)。約定采購量分配中選產(chǎn)品在獲得本文件前述條款對應(yīng)的約定采購量基礎(chǔ)上，屬于A組流標(biāo)（含無企業(yè)報名）情形的，A組剩余約定采購量按如下規(guī)則分配至B組：