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揚(yáng)子江領(lǐng)軍化藥品牌TOP10!國產(chǎn)新藥崛起

2021-03-31 14:12 來源:米內(nèi)網(wǎng)原創(chuàng) 點(diǎn)擊:

米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥市場受新冠疫情影響,銷售額同比有所下滑。從TOP10廠家來看,外資藥企占據(jù)7個(gè)席位,國內(nèi)藥企僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)3家。產(chǎn)品TOP10中,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑最多,4個(gè)產(chǎn)品逆勢增長超過10%,聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液首次躋身前五。品牌TOP10中,揚(yáng)子江的地佐辛注射液居于首位;阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片銷售額增速最快。值得注意的是,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸安羅替尼膠囊雖然排在第17位,但增速僅次于阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片,超過40%。此外,近年來受生物類似藥沖擊,羅氏“三駕馬車”曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗的市場份額均有所下滑。

抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑大賣,恒瑞、齊魯、揚(yáng)子江“突圍而出”

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥市場穩(wěn)步增長,2020年受新冠疫情影響,銷售額同比有所下滑。從季度銷售趨勢來看,2020年上半年同比下滑超過15%,下半年同比下滑不足3%,市場逐步回暖。從大類格局來看,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物和神經(jīng)系統(tǒng)藥物位居前五。

2020年部分重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥城市格局(單位:億元)

來源:重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局

從城市格局來看,廣東銷售額位居首位。從TOP10廠家來看,外資藥企占據(jù)7個(gè)席位,國內(nèi)藥企僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)3家;從銷售額增速來看,齊魯制藥最快,超過15%。

揚(yáng)子江領(lǐng)軍品牌TOP10,正大天晴、石藥……國產(chǎn)新藥崛起

2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥產(chǎn)品TOP10

來源:重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局

產(chǎn)品TOP10中,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑最多。此外,聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、他克莫司膠囊等4大產(chǎn)品逆勢增長超10%,其中,聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液首次躋身到前五之列。

2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化藥品牌TOP10

來源:重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局

品牌TOP10中,揚(yáng)子江的地佐辛注射液居于首位;從銷售額增速來看,阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片最快,超過60%。值得注意的是,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸安羅替尼膠囊雖然排在第17位,但銷售額增速僅次于阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片,超過40%。此外,近年來受生物類似藥沖擊,羅氏“三駕馬車”曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗的市場份額均有所下滑。

近年聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射劑銷售情況

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聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射劑銷售額快速增長,從2015年不足5000萬元暴漲至2019年突破15億大關(guān),2020年則再創(chuàng)新高。目前,聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液生產(chǎn)企業(yè)僅有石藥百克(山東)生物制藥和齊魯制藥,兩家企業(yè)在2020年銷售額增速均超過10%。此外,山東新時(shí)代藥業(yè)的聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液的上市申請?jiān)趯徳u審批中。

近年丁苯酞注射劑銷售情況

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丁苯酞商品名恩必普,國家1類新藥,是石藥集團(tuán)擁有專利保護(hù)的獨(dú)家產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院丁苯酞注射劑銷售額快速增長,2020年突破10億元,同比增長超過10%。石藥集團(tuán)在2020年年報(bào)中表示,2020年12月丁苯酞的兩個(gè)劑型均順利通過了國家醫(yī)保目錄的價(jià)格談判,相應(yīng)的價(jià)格調(diào)低可大大提高產(chǎn)品可及性,刺激市場需求,促進(jìn)銷量快速增長。價(jià)格下降雖然短期內(nèi)會(huì)對該產(chǎn)品的銷售額帶來一定壓力,但可能會(huì)加快該產(chǎn)品的醫(yī)院準(zhǔn)入,化解其被列入國家和各省市集中帶量采購目錄的風(fēng)險(xiǎn),集團(tuán)將持續(xù)做好市場的下沉,增加用藥人群的覆蓋,惠及更多患者。在研發(fā)方面,丁苯酞不斷強(qiáng)化臨床證據(jù)的同時(shí),也積極探索新的治療領(lǐng)域,目前正在進(jìn)行的研究項(xiàng)目共155項(xiàng),其中丁苯酞軟膠囊治療血管性癡呆的臨床實(shí)驗(yàn)整體進(jìn)展順利,患者入組正在進(jìn)行中。丁苯酞軟膠囊在美國的II期臨床試驗(yàn)因疫情原因已提前結(jié)束病例入組,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,新適應(yīng)癥及新市場的開發(fā)將為在丁苯酞專利到期后帶來新的增長機(jī)會(huì)。

近年安羅替尼膠囊劑銷售情況

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鹽酸安羅替尼膠囊是中國生物制藥附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)研發(fā)的抗腫瘤1類新藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院安羅替尼膠囊劑銷售額快速增長,2019年暴增超過1500%,2020年銷售額超過9億元。日前,中國生物制藥發(fā)布2020年業(yè)績公告,抗腫瘤產(chǎn)品安羅替尼已經(jīng)有非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤三大適應(yīng)癥獲批并全部進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,腫瘤領(lǐng)域用藥已經(jīng)形成有23個(gè)產(chǎn)品、覆蓋多個(gè)實(shí)體瘤和血液瘤適應(yīng)癥的強(qiáng)大產(chǎn)品組合,而且新產(chǎn)品多、收入增勢強(qiáng)勁,在總收入中占比已經(jīng)達(dá)到三分之一,成為集團(tuán)最重要產(chǎn)品領(lǐng)域。今年2月,安羅替尼獲批第四個(gè)適應(yīng)癥,用于治療甲狀腺髓樣癌。中國生物制藥表示,作為首個(gè)在國內(nèi)獲批治療甲狀腺髓樣癌的小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑,安羅替尼打破了甲狀腺髓樣癌無藥可治的僵局,為臨床醫(yī)生提供了治療選擇,造福甲狀腺髓樣癌患者。

近年曲妥珠單抗/貝伐珠單抗/利妥昔單抗注射劑銷售情況

來源:重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局

今年2月,羅氏披露了2020年業(yè)績情況,其中,被稱為羅氏“三駕馬車”的曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗銷售額大幅下滑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院羅氏的貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液雖然在品牌TOP10中,但銷售額出現(xiàn)較大幅度下滑,其中,貝伐珠單抗注射液和注射用曲妥珠單抗同比下滑均超過15%;利妥昔單抗注射液同比下滑超過20%。近年來,隨著國內(nèi)藥企的發(fā)力,羅氏“三駕馬車”一家獨(dú)大的局面逐漸被打破。截至目前,貝伐珠單抗注射液生產(chǎn)企業(yè)有羅氏、齊魯制藥、信達(dá)生物三家;注射用曲妥珠單抗有羅氏和復(fù)宏漢霖兩家;利妥昔單抗注射液有羅氏、復(fù)宏漢霖和信達(dá)生物三家。

近日,復(fù)宏漢霖發(fā)布2020年業(yè)績,其中,利妥昔單抗(商品名漢利康)是中國首個(gè)生物類似藥,其在國內(nèi)的商業(yè)化銷售由復(fù)星醫(yī)藥旗下公司江蘇復(fù)星負(fù)責(zé),2020年該產(chǎn)品出廠約72萬支,公司根據(jù)與江蘇復(fù)星的利潤分成實(shí)現(xiàn)銷售額收入2.88億元,并實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入約1040萬元,收入大幅增加。截至2020年末,漢利康已完成全國30個(gè)省市的醫(yī)保開通,其中28個(gè)省市完成正式掛網(wǎng)/備案采購,在近七成核心醫(yī)院實(shí)現(xiàn)進(jìn)藥。2020年漢利康先后完成了2000升生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)容,新增500mg/50ml/瓶產(chǎn)品規(guī)格等,并成功外推兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,商業(yè)化全面加速。此外,曲妥珠單抗(商品名漢曲優(yōu))2020年在中歐銷售收入1.36億元,截至目前,已開通全國所有省市的醫(yī)保準(zhǔn)入,在28個(gè)省市完成招標(biāo)掛網(wǎng),計(jì)劃在2021年進(jìn)一步擴(kuò)充該產(chǎn)品的銷售隊(duì)伍并加強(qiáng)銷售網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃,積極展開合作,加快推進(jìn)產(chǎn)品的市場下沉。漢曲優(yōu)新增60mg/瓶的補(bǔ)充申請(sNDA)已獲國家藥監(jiān)局受理,預(yù)計(jì)今年第三季度獲批上市。

資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告

注:重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是以20+省市,近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),對化學(xué)藥全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)涵蓋14大類,90個(gè)亞類,共4800+個(gè)通用名品種,可多角度多維度對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析。該數(shù)據(jù)季度更新,能及時(shí)反饋政策變化對產(chǎn)品的影響,全品類全方位多維度地解析化學(xué)藥各品類各品種在20+省市的銷售額、市場份額、銷售變化趨勢及發(fā)展規(guī)律。

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責(zé)任編輯:露兒

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