市場(chǎng)覆蓋面巨大

10省結(jié)盟，三大類耗材面臨砍價(jià)

3月26日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展十?。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息填報(bào)工作的通知》。

上述通知顯示，聯(lián)盟范圍包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省。

產(chǎn)品填報(bào)范圍包括接骨板、接骨板配套螺釘、髓內(nèi)釘（包含配件）3類耗材，其他類耗材無需填報(bào)。

填報(bào)對(duì)象為2020年12月31日前，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)的接骨板、接骨板配套螺釘、髓內(nèi)釘（包含配件）注冊(cè)證的企業(yè)。

填報(bào)時(shí)間為2021年3月26日—2021年4月5日。

上述通知要求相關(guān)企業(yè)高度重視此次填報(bào)工作，精心組織，專人負(fù)責(zé)，如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)正確完成填報(bào)操作，將影響后續(xù)集中采購(gòu)工作，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

國(guó)產(chǎn)替代程度最高的領(lǐng)域之一

據(jù)了解，創(chuàng)傷類骨科耗材用于成人及兒童上、下肢、骨盆、髖部、手部及足踝等部位的病理性、創(chuàng)傷性骨折修復(fù)或矯形需要等的外科治療，產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘、金屬接骨板及骨針、螺釘?shù)葍?nèi)固定系統(tǒng)及外固定支架等。

根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，創(chuàng)傷目前是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分，占骨科市場(chǎng)約 32%，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá) 68%。

2018 年我國(guó)骨科創(chuàng)傷類耗材市場(chǎng)占比中，強(qiáng)生醫(yī)療排名第一，為 14.86%，其次為史賽克 8.42%，而大博醫(yī)療和威高股份兩家分別以 5.8%和 5.45%排名第三和第四。

市場(chǎng)集中度 CR5 的市占率不到 40%，還有眾多小規(guī)模的廠家分布在南京、天津、北京、浙江等地方。

創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)成熟，市場(chǎng)開發(fā)較充分，是目前我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)最大的細(xì)分類別。預(yù)計(jì)至 2023 年創(chuàng)傷類植入耗材市場(chǎng)銷售額將達(dá)到 143 億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率 13.3%。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院也分析顯示，從骨科植入細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)看，國(guó)產(chǎn)化率最高的依舊是創(chuàng)傷市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品占據(jù)67.85%的市場(chǎng)份額，基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

其次是脊柱市場(chǎng)，隨著脊柱產(chǎn)品進(jìn)口替代的不斷發(fā)展，國(guó)產(chǎn)脊柱產(chǎn)品有望在近幾年內(nèi)獲得超50%的市場(chǎng)份額。

國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)，雖然國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)產(chǎn)品發(fā)展迅速，但是與進(jìn)口產(chǎn)品依然存在差異，需要時(shí)間追趕。

創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，未來將向提升質(zhì)量方向發(fā)展，脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品目前主要市場(chǎng)被國(guó)外品種占據(jù)，未來發(fā)展空間大。

但是在我國(guó)整體骨科植入市場(chǎng)中，國(guó)外品牌企業(yè)仍然占據(jù)較大份額。

根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)骨科植入市場(chǎng)中排名前十名的進(jìn)口品牌與國(guó)產(chǎn)品牌數(shù)量持平，但從市場(chǎng)份額角度來看，5家進(jìn)口品牌的市占率達(dá)到37.1%，而5家國(guó)產(chǎn)品牌的市占率僅為17.76%。

降價(jià)94%后，國(guó)家集采呼之欲出

在此之前，2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟完成帶量采購(gòu)。齊魯晚報(bào)信息顯示，其中骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，其中單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。

在談判現(xiàn)場(chǎng)，一位企業(yè)代表最開始報(bào)價(jià)17200元，為了七市聯(lián)盟的市場(chǎng)，最終報(bào)價(jià)2643元。

當(dāng)時(shí)因骨科創(chuàng)傷類高值耗材為骨科植入耗材類的第一大細(xì)分類別，涉及廠商較多，品規(guī)繁多，尚未有省份或是市級(jí)聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。

由淄博市牽頭發(fā)起的七市聯(lián)盟采購(gòu)是全國(guó)第一次聯(lián)盟采購(gòu)體，規(guī)模大，在業(yè)內(nèi)堪稱省級(jí)帶量采購(gòu)，產(chǎn)品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內(nèi)釘系統(tǒng)。

其實(shí)不只創(chuàng)傷類，人工關(guān)節(jié)和脊柱類或許同樣將面臨集采。

3月27日，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官微消息，3月25日，國(guó)家醫(yī)療保障局召開全面推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革專題座談會(huì)，陳金甫副局長(zhǎng)出席并講話。

與會(huì)代表一致認(rèn)為藥品和耗材集中帶量采購(gòu)成效顯著，并圍繞貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》、全面推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革積極建言獻(xiàn)策。

3月24日，根據(jù)瀟湘晨報(bào)消息，近日，黃岡市醫(yī)療保障局根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局要求，組織了全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了骨科耗材的數(shù)據(jù)采集工作，標(biāo)志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產(chǎn)品包括人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材。

3月16日，遼寧省丹東市人民政府發(fā)布消息顯示，其部分骨科高值醫(yī)用耗材集采工作拉開序幕，填報(bào)范圍包括人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材，涉及品種高達(dá)7萬多種。

此項(xiàng)工作的開展，將成為后期國(guó)家骨科高值醫(yī)用耗材集采工作招標(biāo)議價(jià)和任務(wù)量分解等工作有序開展的重要依據(jù)。

而在此之前，一份《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》的紅頭文件顯示，人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報(bào)，有使用上述高值耗材的全部公立醫(yī)院，均參加填報(bào)。