第五輪國采，一批品種滿足條件

米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，截至3月15日，482個品種已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中189個品種（155個通用名藥品）已被納入國家集采。

余下的293個品種（285個通用名藥品）中，有110個通用名藥品過評企業(yè)數(shù)達2家及以上，其中有79個通用名藥品符合國家集采條件，即過評企業(yè)數(shù)達3家及以上或1家原研+2家及以上過評企業(yè)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，79個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過1000億元，其中63個藥品銷售過億，有33個藥品銷售額超過10億元，值得注意的是，頭孢他啶注射劑、吸入用布地奈德混懸液的銷售額更是直接超過60億元。

據(jù)賽柏藍梳理，截至目前滿足國采條件的79個品種，涉及了一眾跨國藥企——包括拜耳、阿斯利康、武田、葛蘭素史克、新基、羅氏、賽諾菲、禮來、第一三共、勃林格殷格翰、輝瑞、諾華、通用電氣、貝朗、大冢制藥、吉利德、西安楊森、默沙東、費森尤斯卡比、施貴寶、田邊三菱制藥、賽生等20余家。

不少品種原研占據(jù)主要市場

具體來看，阿斯利康、輝瑞、默沙東、賽諾菲、葛蘭素史克、諾華、勃林格殷格翰、羅氏幾家外企涉及的品種較多。

阿斯利康的原研藥品有：艾司奧美拉唑注射劑、異山梨酯緩釋控釋劑型、比卡魯胺口服常釋劑型、羅哌卡因注射劑、沙格列汀口服常釋劑型、美托洛爾口服常釋劑型、吸入用布地奈德混懸液7個。

輝瑞涉及的原研藥品有：阿奇霉素注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、格列吡嗪口服常釋劑型、米索前列醇口服常釋劑型、文拉法辛緩釋控釋劑型、格列吡嗪緩釋控釋劑型、利奈唑胺葡萄糖注射劑、舒尼替尼口服常釋劑型、硝酸甘油口服常釋劑型9個。

此外，賽諾菲涉及3個原研藥品——多西他賽注射劑、奧沙利鉑注射劑、胺碘酮口服常釋劑型；羅氏涉及兩個原研藥品——頭孢曲松注射劑、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型；默沙東涉及3個原研藥品——氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、西格列汀口服常釋劑型；葛蘭素史克涉及3個原研藥品——拉米夫定口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢他啶注射劑。

其中原研藥企占據(jù)100%市場份額的品種有：

利伐沙班口服常釋劑型，拜耳市場份額100%，阿格列汀口服常釋劑型，武田市場份額100%，阿法替尼口服常釋劑型，勃林格殷格翰市場份額100%，苯達莫司丁注射劑，Cehalon市場份額100%，奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型，第一三共市場份額100%，丙酚替諾福韋口服常釋劑型，吉利德市場份額100%，達比加群酯口服常釋劑型，勃林格殷格翰市場份額100%，度他雄胺口服常釋劑型，葛蘭素史克市場份額100%，舒尼替尼，輝瑞市場份額100%，西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型，默沙東市場份額100%，西格列汀口服常釋劑型，默沙東市場份額100%，吸入用布地奈德混懸液，阿斯利康市場份額100%，吸入用異丙托溴銨溶液，勃林格殷格翰市場份額100%，莫西沙星滴眼劑，諾華市場份額100%...

回顧第四批國采，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，第四批國采的45個品種中，有21個藥品有原研廠家——其中11個藥品的原研廠家在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局中的市場份額超過50%。

但是從最終的中選結(jié)果看，僅不到5個品種有外企中選，超過四分之三的品種，外企都選擇了戰(zhàn)略性放棄。

國家組織藥品集采在一致性評價的前提下，通過仿制藥的價格優(yōu)勢，推動仿制藥實現(xiàn)原研藥院內(nèi)替代，以及仿制藥的進一步降價。

如果在第五輪國采中，原研藥企進一步維持逐步放棄過專利期原研藥院內(nèi)市場，將原研藥的推廣渠道轉(zhuǎn)向院外以及線上的戰(zhàn)略，預(yù)計一批國內(nèi)藥企將斬獲更多品種的院內(nèi)市場份額。

注射劑降價潮或降臨

再來看一下國內(nèi)藥企的情況，正大天晴、揚子江、豪森、齊魯、科倫等企業(yè)涉及的過評品種數(shù)較多。

從競爭情況看，利伐沙班口服常釋劑型、艾司奧美拉唑注射劑競爭比較激烈，符合條件企業(yè)數(shù)達10家及以上；從藥品治療類別看，79個藥品涵蓋11個治療大類，消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等，其中全身用抗感染藥物涉及藥品數(shù)最多。

從劑型看，79個藥品有33個為注射劑，有分析指出第五批集采將由注射劑擔(dān)當(dāng)主力。據(jù)賽柏藍梳理，在目前已經(jīng)開展的四批次國采中，共納入了15個注射劑，且隨著集采的推進以及注射劑一致性評價的提速，集采納入注射劑品種的數(shù)量明顯增多——在第四輪集采中，納入了8個注射劑，這一數(shù)字高于此前的三輪集采。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，33個注射劑有27個在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元，這些注射劑一旦被納入集采，6000億注射劑市場將迎來新一輪洗牌。有分析指出，隨著國家組織藥品集采納入更多的注射劑，注射劑降價潮將洶涌而至。

值得注意的是，受專利問題、產(chǎn)品特性等因素影響，已符合條件的藥品并不一定都會納入第五批集采，如西格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型等藥品專利未到期，就可能不會被納入。

近日，多省發(fā)布第四批國采落地執(zhí)行的相關(guān)通知，預(yù)計5月前后第四批集采全國落地。根據(jù)以往的集采推進規(guī)律，上一批集采落地后，新一輪集采或?qū)㈤_始。

附：符合國家集采條件的藥品

（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）