3月16日，河南發(fā)布《關于公示半年以上未進行網(wǎng)上交易產(chǎn)品的通知》。根據(jù)河南省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室《關于做好直接掛網(wǎng)藥品網(wǎng)上采購工作的通知》《關于加強全省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作的意見》《關于對血管介入等六類高值醫(yī)用耗材實行掛網(wǎng)采購的通知》，河南將半年以上未進行網(wǎng)上交易的藥品和醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）予以公示，公示期為2021年3月16日-3月20日。經(jīng)公示無異議后，暫停上述產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格。

根據(jù)公示名單顯示，共涉及5492個藥品，數(shù)量相當龐大，不乏內外資頭部企業(yè)以及一些獨家品種的相關品規(guī)。據(jù)不完全統(tǒng)計，其中共有155個外資和合資企業(yè)藥品，大冢制藥和貝朗醫(yī)療涉及的藥品數(shù)量最多，輝瑞、AZ、默沙東等一眾企業(yè)藥品也紛紛在列。

此外，同批公示的半年以上未進行網(wǎng)上交易的還有50306個醫(yī)用耗材，13040個體外診斷試劑，數(shù)量規(guī)模比藥品更大。

半年以上未進行網(wǎng)上交易

梳理公示的藥品名單，大冢制藥和貝朗醫(yī)療涉及的藥品數(shù)量最多，大量品規(guī)集中在葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。這些品種主要為基礎輸液以及溶媒等注射劑，臨床需求量很大，競爭呈現(xiàn)白熱化。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機構終端氯化鈉注射液銷售額為178.15億元，同比增長6.97%；葡萄糖注射液銷售額為79.86億元；葡萄糖氯化鈉注射液銷售額為18.30億元，科倫藥業(yè)分別以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。

根據(jù)《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，雖然氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液等品種無需開展一致性評價，但需進行質量提升研究，滅菌工藝、濾器與包材選擇（含相容性研究）等應符合相關技術要求。今年2月，CDE發(fā)布的《第一批擬不推薦參比制劑化藥品種藥學研究技術要求》（征求意見稿）顯示，這3個品種的藥學研究技術要求已完成。在全面提升藥品質量水平下，品種的市場洗牌將進一步加劇。

大品種部分品規(guī)也在列

除大輸液品種外，一些跨國藥企主打產(chǎn)品的部分品規(guī)也面臨清退危機，包括輝瑞的哌柏西利（75mg/粒）、強生公司子公司西安楊森制藥的烏司奴單抗（0.5ml：45mg）等。

輝瑞的哌柏西利是國內首個上市的CDK4/6抑制劑。CDK4/6抑制劑作為近年來熱門的乳腺癌靶向藥，2020年全球市場規(guī)模達69.92億美元，五年復合年增長率為27%。憑借先發(fā)優(yōu)勢，輝瑞的哌柏西利銷售額亮眼，2020年突破了50億美元，占據(jù)了大部分CDK4/6抑制劑市場。近日，禮來宣布乳腺癌新藥阿貝西利片上市，成為國內第二款獲批上市的CDK4/6抑制劑。面對競品獲批、連續(xù)兩年醫(yī)保談判失利后，今年1月，輝瑞對哌柏西利進行主動降價，125mg劑型每瓶（21粒）售價從29799元降至13667元，100mg劑型每瓶從25120元降至11521元，75mg劑型每瓶從20155元降至9244元，降幅均超50%。

烏司奴單抗則是國內獲批的首個全人源“雙靶向”白細胞介素12（IL-12）和白細胞介素23（IL-23）抑制劑。根據(jù)強生2020年年報顯示，烏司奴單抗銷售額創(chuàng)歷史新高，達到77.07億美元，同比增長34.7%。

各地紛紛清退無交易記錄藥品

值得關注的是，根據(jù)河南發(fā)布的《關于做好直接掛網(wǎng)藥品采購管理工作的通知》要求，公立醫(yī)院應按照要求采購目錄藥品。對于6個月未進行網(wǎng)上交易的直接掛網(wǎng)采購目錄藥品，通過醫(yī)藥采購平臺予以公告，若無異議視為自動放棄網(wǎng)上交易資格。

同日，寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局也發(fā)布一則《關于取消兩年內無采購記錄藥品中標（掛網(wǎng)）資格的通知》，被取消中標（掛網(wǎng)）資格的涉及4531個藥品，囊括多種劑型，涉及化藥、中成藥等多種常用藥品。

在業(yè)界看來，半年以上無交易記錄意味著沒有醫(yī)院進行采購，相關藥品將面臨較大的市場壓力。這兩年，各地都在梳理那些沒有實際采購行為的掛網(wǎng)藥品，未來各省也將繼續(xù)加快這項工作的推行，屆時會有更多藥品面臨清退。

河南公示中涉及的進口藥、合資藥（不完全統(tǒng)計）