藥品回扣，醫(yī)藥腐敗，成為相關(guān)部門未來查處重點

醫(yī)藥代表，被查

近日，中國檢察網(wǎng)公布了四川省旺蒼縣人民檢察院的一則起訴書，被告人許某某利用職務(wù)之便，幫助醫(yī)藥代表朱某某、唐某某、王某某推廣宣傳其在該醫(yī)院代理銷售的藥品，促進藥品銷量提升，收取好處費和藥品回扣款共計3791.55315萬元，支付醫(yī)生藥品回扣款后共獲利598.68953萬元，支付“下線”回扣費用和“跑腿”費、“統(tǒng)方”費等250.35531萬元后，被告人許某某個人實際獲利348.33422萬元。

此后，本案由廣元市旺蒼縣監(jiān)察委員會調(diào)查終結(jié)，以被告人許某某涉嫌受賄罪、被告人文某某涉嫌受賄罪，于2020年12月20日向本院移送審查起訴。

事實上，近段時間以來，涉及醫(yī)藥代表的國家工作人員受賄案，案件頻發(fā)。

而隱藏在醫(yī)藥領(lǐng)域的利益網(wǎng)、關(guān)系網(wǎng)遠不止于此：醫(yī)療器械、耗材采購中潛規(guī)則盛行；紅包回扣泛濫；黑色利益鏈條覆蓋了心內(nèi)科、心外科、神經(jīng)內(nèi)科等多個科室。在此前央視播出的一檔調(diào)查節(jié)目中，61名涉嫌商業(yè)賄賂的醫(yī)藥代表被公安部門拘捕。

從去年以來，醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗回扣案件是中紀委關(guān)注的重點。

2月19日，中央紀委國家監(jiān)委在官方網(wǎng)站要聞板塊發(fā)表文章《鏟除醫(yī)療腐敗滋生土壤》，再度點名醫(yī)療腐敗問題。此外還調(diào)取了全國290多家醫(yī)藥類上市公司年報，對銷售費用進行分析解讀，最終深挖出不少管理漏洞和監(jiān)督盲區(qū)，為深入整改找準了靶向。

與此同時，在中紀委的《重點領(lǐng)域正風(fēng)反腐觀察 深挖徹查醫(yī)療腐敗》一文中指出，堅決查處醫(yī)療領(lǐng)域嚴重違紀違法行為。文章顯示，在醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件中，收取藥品耗材回扣是出現(xiàn)頻率最高的問題，涉案金額居高不下，腐敗利益鏈條環(huán)環(huán)相扣。

信用評價：正在收集典型案例

隨著醫(yī)藥反腐工作成為相關(guān)部門工作的重點，對其產(chǎn)生制約作用的?緊箍咒?也開始發(fā)揮作用了。

日前，國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（下稱《規(guī)范》）和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，已經(jīng)在各省范圍內(nèi)落地。

《規(guī)范》明確評價范圍，即醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益等。

值得注意的是，在此前流傳的一份醫(yī)保文件中，明確要求做實做細醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，實現(xiàn)全國醫(yī)藥企業(yè)守信承諾基本覆蓋、以給予回扣、違法漲價為重點，產(chǎn)生一批取得治理時效的典型范本。

某種程度上，隨著信用評價成為國家醫(yī)保局2021年的重點工作，未來即將產(chǎn)生一批典型案例來以儆效尤，各藥企要將合規(guī)意識提升至最高警戒線了。

《規(guī)范》顯示，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，將會從金額大小給予失信等級的評定，從一般、中等、嚴重、特別嚴重。

如果進入黑名單，企業(yè)和個人將面臨被限制從事招投標活動、取消享受財政補貼資格、強化稅收監(jiān)控管理、提高貸款利率等一系列懲戒措施。

集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標掛網(wǎng)、暫停供應(yīng)配送中標藥品或醫(yī)用耗材資格。也就是說，一旦信用評級出現(xiàn)問題，這將直接對藥企的推廣行為以及產(chǎn)品的進院產(chǎn)生深刻影響。

財務(wù)手段：查帳、查銷售費用

尤其是對上市藥企來說，回扣問題則直接反應(yīng)在銷售費用這一指標中。畢竟高銷售是醫(yī)藥行業(yè)的普遍特征，部分企業(yè)的營銷費用高達60%，成為查賬的重點對象。

1月初，中華人民共和國財政部發(fā)布文章《財政部山東監(jiān)管局：謀篇布局明方向 會計監(jiān)督著新章》，對未來的財會監(jiān)督工作進一步明確了方向。會議顯示，要用好會計信息質(zhì)量檢查手段，聚焦重點企業(yè)以及業(yè)務(wù)規(guī)模大、執(zhí)業(yè)風(fēng)險高的會計師事務(wù)所和資產(chǎn)評估機構(gòu)，對年報審計中出現(xiàn)的違規(guī)問題和企業(yè)會計造假行為嚴懲重罰。

文件顯示，還要堅持日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合，提高監(jiān)管的針對性和有效性。通過區(qū)分重點企業(yè)和一般性企業(yè)的分類監(jiān)管方式，有效提高監(jiān)管效率。選取重點企業(yè)進行全方位、多維度的日常監(jiān)管，綜合運用座談、訪談、約談、問卷調(diào)查、大數(shù)據(jù)分析等多種手段，發(fā)現(xiàn)行業(yè)性、趨勢性、苗頭性問題，為專項檢查提供線索和導(dǎo)向。對專項檢查發(fā)現(xiàn)的深層次問題，有重點地實施突破，涉及政策落實、準則執(zhí)行和制度漏洞的，主動思考，深入探討，為財政部提供決策依據(jù)。

本次財政部發(fā)文，將山東省作為典型，或意味著未來對重點上市企業(yè)、業(yè)務(wù)規(guī)模大的藥企進行常態(tài)化查賬，由此發(fā)現(xiàn)行業(yè)性問題，或會對回扣和銷售費用高企的常見問題形成遏制作用。

個體：備案制

無論是藥品回扣、行賄還是虛開增值稅發(fā)票，基本都是服務(wù)于原始的藥品推廣手段——帶金銷售。

除了上述措施對藥企本身進行監(jiān)控外，從醫(yī)藥代表個體來說，灰色推廣行為也將受到規(guī)范和限制。

已經(jīng)于2020年12月1日起正式執(zhí)行的醫(yī)藥代表備案管理辦法明確規(guī)定，醫(yī)藥代表不能有以下行為：未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動；承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量等。

據(jù)了解，醫(yī)藥代表備案制正式啟動后，藥品上市許可持有人需要在國家藥監(jiān)局指定的備案平臺按要求錄入、變更、確認、刪除其醫(yī)藥代表信息，醫(yī)療機構(gòu)則可在備案平臺查驗核對醫(yī)藥代表的備案信息，這樣醫(yī)療機構(gòu)也能夠更加迅速、精準地識別出正規(guī)醫(yī)藥代表的身份，保證醫(yī)藥購銷行為的合規(guī)性。

當藥品上市許可持有人或者醫(yī)藥代表給予使用其藥品的有關(guān)人員財物或者其他不正當利益的，將面臨藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)進行嚴厲查處。