日前，江蘇豪森藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的甲磺酸達比加群酯膠囊獲批生產(chǎn)并視同過評，為國產(chǎn)第2家。達比加群酯是勃林格殷格翰研發(fā)的一款抗血栓形成藥，2019年全球銷售額超過15億美元。

　　 來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)   　　

達比加群酯屬于β-丙氨酸類凝血酶抑制劑，口服經(jīng)胃腸吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為具有直接抗凝血活性的達比加群，用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。該產(chǎn)品由勃林格殷格翰研發(fā)，于2008年首次在英國上市，隨后在全球多個國家上市，2019年全球銷售額超過15億美元。   　　

原研產(chǎn)品最早于2013年2月獲批進入國內(nèi)市場，隨著新適應(yīng)癥獲批、進入醫(yī)保實現(xiàn)放量，達比

加群酯在國內(nèi)銷售額增長迅速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端及中國城市實體藥店終端達比加群酯膠囊合計銷售額超過8億元，同比增長40.2%。   　　

達比加群酯膠囊新分類報產(chǎn)在審情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫   　　

目前有8家企業(yè)以新注冊分類提交達比加群酯膠囊上市申請，其中正大天晴、豪森的產(chǎn)品已獲批生產(chǎn)并視同過評，其余6家企業(yè)的產(chǎn)品還在審評審批中。   　　

第四批全國集采擬中選結(jié)果已于2月3日公布，豪森藥業(yè)有4款藥品成功擬中選，分別是瑞格列奈片、卡格列凈片、恩格列凈片和注射用硼替佐米，其中前3款為糖尿病用藥。   　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等   　　

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2月4日，如有疏漏，歡迎指正！