對新獲批藥物來說，只有等到各省掛網(wǎng)時，產(chǎn)品才真正進入銷售階段。如今，不少廣受關注的品種正式進院銷售，意味著該品種的產(chǎn)品格局，開始被攪動了。   　　

一批新藥，上市   　　

1月20日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知，公示2020年12月申報的新批準上市藥品及已掛網(wǎng)的申請價格調(diào)整的新批準上市藥品信息。   　　

根據(jù)公示表，此次新批準上市的藥品有纈沙坦氨氯地平片（I）、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（II）、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、普瑞巴林膠囊、門冬胰島素30注射液、鹽酸恩沙替尼膠囊等22個，共涉及15家知名藥企，包括遼寧海思科制藥有限公司 、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、貝達藥業(yè)股份有限公司等。   　　

綜合來看，此次新批準上市的藥品不乏競爭激烈的大品種，此次又有新的仿制藥上市，將會對其市場發(fā)起沖擊。  

250億胰島素，甘禮發(fā)起沖擊   　　

去年11月，甘李藥業(yè)的門冬胰島素30注射液進入行政審批階段，通化東寶的2.1類新藥超速效賴脯胰島素注射液也獲批臨床。當時，有7個胰島素產(chǎn)品上市申請再審。其中，門冬胰島素注射液的申報受理號最多，涉及浙江海正藥業(yè)、通化東寶、珠海聯(lián)邦制藥。   　　

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近年中國公立醫(yī)療機構終端門冬胰島素注射劑銷售額均超過60億元，2020年上半年，同比增長16.30%，生產(chǎn)企業(yè)僅有諾和諾德一家。   　　

事實上，早前國內(nèi)市場上的門冬胰島素被諾和諾德獨占市場，涉及產(chǎn)品包括門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液以及門冬胰島素50注射液，甘李藥業(yè)于2020年5月拿下了門冬胰島素注射液國內(nèi)首家之后，再次于12月拿下了門冬胰島素30注射液國內(nèi)首家。   　　

就胰島素這個大品類來說，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來，中國公立醫(yī)療機構終端化學藥胰島素及其類似藥銷售規(guī)模均超過200億元，2019年則再創(chuàng)新高，銷售額近250億元；2020年上半年同比增長14.26%。   　　

在胰島素市場中，跨國藥企依舊占據(jù)領軍地位，諾和諾德、賽諾菲、禮來三家合計市場超過7成。   　　

值得注意的是，門冬胰島素30注射液上市的甘李藥業(yè)，其產(chǎn)品重組甘精胰島素注射液在2020化學藥胰島素及其類似藥品牌TOP20中位列第四名，銷售增長率為21.5%，市場份額為9.33%。   　　

目前，甘李藥業(yè)擁有長效甘精胰島素、速效賴脯胰島素、門冬胰島素及精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）四個重組胰島素類似物品種，全產(chǎn)品線的胰島素布局，已經(jīng)成為胰島素市場的主力軍。   　　

多個大品種，正式掛網(wǎng)   　　

此次在陜西省掛網(wǎng)的新產(chǎn)品，有不少都是業(yè)內(nèi)耳熟能詳?shù)拇笃贩N。   　　

資料顯示，纈沙坦氨氯地平是全球第一個ARB/CCB 單片復方制劑，用于治療原發(fā)性高血壓。纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）為每片含纈沙坦80mg、氨氯地平5mg，纈沙坦氨氯地平片（Ⅱ）每片含纈沙坦160mg、氨氯地平5mg，均為諾華原研生產(chǎn)。該品種2007年獲批在歐盟和美國上市，2018年全球銷售額10.02億美元。2009年年末進入中國市場，2017年纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市零售藥店終端合計銷售額為13.83億元。   　　

與花園藥業(yè)同時申請4類仿制藥上市的其他3家藥企，分別為昆藥集團，北京百奧藥業(yè)，恒瑞醫(yī)藥。按照化學藥品新注冊分類申報藥品上市，獲批上市后視同通過一致性評價，日后無論是區(qū)域性的集采或是全國性集采，有?過評?的標簽，開拓市場阻力會更小。   　　

此外，環(huán)泊酚注射液作為新獲批產(chǎn)品，也正式在陜西掛網(wǎng)。   　　

12月14日，國家藥監(jiān)局宣布，通過優(yōu)先審評審批程序批準遼寧海思科制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液（商品名：思舒寧）上市。該藥同樣為我國自主研究并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥，用于消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜。環(huán)泊酚為GABAA受體激動劑，為麻醉鎮(zhèn)靜藥。   　

資料顯示，環(huán)泊酚（商品名為思舒寧）是由海思科自主研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權的 1.1 類創(chuàng)新藥，同時也是我國首個自主化合物創(chuàng)新的靜脈麻醉藥。該藥是是經(jīng)典麻醉鎮(zhèn)靜藥丙泊酚的改良型新藥，其效能顯著高于丙泊酚，且安全性好于丙泊酚。   　　

insight數(shù)據(jù)庫顯示，丙泊酚乳狀注射液和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液 2019 年國內(nèi)銷售額分別為 36.72 億元和 19.5 億元，其中丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液市場市場主要由費森尤斯卡比占有。   　　

此次海思科藥業(yè)的1類新藥正式掛網(wǎng)，會蠶食多少丙泊酚的市場？賽柏藍將保持后續(xù)關注。   

一定程度上，對新獲批藥物來說，只有等到各省掛網(wǎng)時，產(chǎn)品才真正進入銷售階段。如今，不少廣受關注的品種正式進院銷售，意味著該品種的產(chǎn)品格局，開始被攪動了。