12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》，第四批國家集采信息申報工作正式開啟。

以下為通知全文：

各藥品相關企業(yè)：

為進一步做好第四批國家組織藥品集中采購工作，優(yōu)化工作流程，建立常態(tài)化工作機制，自2020年12月25日起，聯(lián)合采購辦公室開展第四批國家組織藥品集中采購相關信息申報工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、藥品要求

屬于藥品申報范圍（詳見附件）并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

二、企業(yè)要求

屬于本次藥品申報范圍并滿足藥品要求的相關企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人。

三、申報內(nèi)容

1.生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權書等）。

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）。

3.產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。

四、注意事項

1.填報方式：請登陸“國家組織藥品集中采購綜合服務平臺”（網(wǎng)址：http：//pub.smpaa.cn/xxsj）進行企業(yè)注冊及信息填報。新用戶需選擇“資質(zhì)維護用戶”身份進行注冊；已有“資質(zhì)維護用戶”賬號的用戶，賬號長期有效不可重復注冊。

2.審核通過的藥品信息經(jīng)企業(yè)確認將生成《申報信息一覽表》，作為第四批國家組織藥品集中采購的申報依據(jù)，請正確填寫相關信息。具體要求以采購文件規(guī)定為準。

3.聯(lián)系方式：021-31773244、31773255、31773266

（服務時間8：30-11：30， 13：30-16：30；節(jié)假日除外）

特此通知。

聯(lián)合采購辦公室

2020年12月25日

附：藥品申報范圍