廣東7省聯(lián)盟

冠脈球囊大殺價

12月22日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東省藥品交易中心冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購擬中選結(jié)果公示》。

此次帶量采購的主體為廣東、江西、河南、廣西、陜西、青海、寧夏?。ㄗ灾螀^(qū)）聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

根據(jù)有無廠牌，采購產(chǎn)品清單分A類和B類。A類采購單包含：《預(yù)擴(kuò)A采購單》、《后擴(kuò)A采購單》和《藥球A采購單》，B類采購單包含：《預(yù)擴(kuò)B采購單》和《后擴(kuò)B采購單》。

各采購清單擬中選結(jié)果如下（具體名單及價格見文末附錄）：

預(yù)擴(kuò)A采購單：第一輪擬中選最低價為221元/個，第二輪擬中選最低價為202元/個。中選企業(yè)涉及樂普、微創(chuàng)、雅培、波科、泰爾茂、埃普特、博邁、業(yè)聚等；

預(yù)擴(kuò)B采購單：擬中選最低價為為125元/個，中選企業(yè)涉及順美、瑞安泰、巴泰、易心達(dá)、科塞爾、業(yè)聚、埃普特等；

后擴(kuò)A采購單：第一輪擬中選最低價為235元/個，第二輪擬中選最低價為219元/個。中選企業(yè)涉及美敦力、樂普、賽諾、雅培、波科、泰爾茂、埃普特、博邁等；

后擴(kuò)B采購單：擬中選最低價為為125元/個，中選企業(yè)涉及順美、巴泰、科塞爾、博邁、賽諾等；

藥球A采購單：第一輪擬中選最低價為11497元/個，第二輪擬中選最低價為11198元/個，中選企業(yè)涉及樂普、貝朗、垠藝生物等。

從百元支架到百元球囊

市場攻堅(jiān)戰(zhàn)升級

冠脈支架在經(jīng)歷國采后，均價從1.3萬元下降至700元左右。動輒過萬的冠脈支架，因?yàn)榧梢颜竭M(jìn)入百元時代。按意向采購量計(jì)算，整個冠脈支架市場“蒸發(fā)”了109億元。

而同樣也是介入市場的球囊，自江蘇省2019年開啟集采后，隨著各省、各聯(lián)盟集采的加速推進(jìn)，冠脈球囊的集采幾乎覆蓋全國。從目前已公開的中選結(jié)果來看，冠脈球囊價格也是一降再降，市場面臨大幅縮水。

2019年9月，江蘇冠脈球囊最大降幅為81.05%，平均降幅為74.37%；

2020年8月，云南省曲靖市球囊類產(chǎn)品價格平均降幅在70%以上；

2020年8月，湖北省冠脈球囊降幅高達(dá)96%；

2020年8月，黔渝瓊3省聯(lián)盟冠脈球囊?guī)Я坎少忣A(yù)擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.49%，最高降幅為89.84%，后擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.15%，最高降幅為90.35%，總體降幅85.32%。

同時，國家醫(yī)保局近日發(fā)布了《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，明確了高值耗材集采后，以DRG為主的按病種（病組）付費(fèi)要調(diào)整支付價格的，這意味著未來不能進(jìn)入集采或不愿意降價的高值耗材將直接出局。

對冠脈球囊，以及其他進(jìn)入集采的品種來說，價格競價賽進(jìn)一步升級。未來廠商更需要把握集采風(fēng)向，理解各地DRG的價格和規(guī)則，制定針對性策略，才有望在白熱化的競爭中突圍。

集采助攻

藥物涂層球囊開啟加速模式

在集采常態(tài)化，殺價激烈的大環(huán)境下，加之市場需求與政策驅(qū)動，目前本土企業(yè)積極布局藥物涂層球囊領(lǐng)域。

藥物涂層球囊（DCB）是將普通球囊成形技術(shù)（POBA）與藥物洗脫技術(shù)結(jié)合，將抑制細(xì)胞增生的藥物附著在球囊表面，膨脹過程中將球囊上的藥物輸送到病變局部血管壁內(nèi)，達(dá)到抑制平滑肌細(xì)胞增生的作用，防止血管再狹窄。

作為冠脈介入治療的新手段，與傳統(tǒng)的支架植入相比，藥物涂層球囊無需異物植入，能減少內(nèi)膜炎癥反應(yīng)且無支架內(nèi)血栓風(fēng)險，術(shù)后僅需要1-3 個月雙聯(lián)抗血小板治療。

受限于技術(shù)及資金等因素，中國藥物涂層球囊行業(yè)起步較晚，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國藥物涂層球囊行業(yè)2015的市場規(guī)模為22.9億元。

隨著藥物涂層球囊的臨床價值逐步得到認(rèn)可，“介入無植入”概念受到專家和患者的推崇，藥物涂層球囊的價值進(jìn)一步凸顯，未來將有望迎來快速放量機(jī)遇，預(yù)計(jì)2019-2024年將以13.8%的年復(fù)合增長率保持高速增長，預(yù)計(jì)2024年市場規(guī)模將達(dá)到83.8億元。

目前國內(nèi)已有多家企業(yè)的藥物涂層球囊產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，包括垠藝生物的輕舟（用于原發(fā)冠狀動脈分叉病變狹窄的擴(kuò)張，2017年12月上市）、德國貝朗的球囊產(chǎn)品（用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的治療，2017年6月上市），遠(yuǎn)大醫(yī)藥與德國凱德諾共同研發(fā)的紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲NMPA（用于支架內(nèi)再狹窄和小血管病變兩種適應(yīng)癥，2019年10月上市）等。

未來集采必然會越來越密集，要想降低同質(zhì)化產(chǎn)品在集采廝殺的風(fēng)險，械企必須加大創(chuàng)新研發(fā)力度。同時由于國際貿(mào)易局勢，及新冠影響，國內(nèi)球囊產(chǎn)品準(zhǔn)入愈加嚴(yán)格，國產(chǎn)球囊加速崛起，預(yù)計(jì)將會有越來越多國產(chǎn)藥物涂層球囊產(chǎn)品上市！

附件：冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購擬中選結(jié)果公示表