9月27日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》（以下簡稱《辦法》），正式在國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)掛出?！掇k法》自發(fā)布之日起實(shí)施，被業(yè)內(nèi)視為壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理主體責(zé)任的重要舉措。

而藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理作為依法執(zhí)業(yè)自查的12個方面之一，無疑也會在《辦法》督促下加強(qiáng)，對醫(yī)院終端藥品市場的影響將繼續(xù)。

合理用藥考核持續(xù)強(qiáng)化

分析人士指出，此次《辦法》主要的側(cè)重點(diǎn)在于推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療記過依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任，可以說是長期治理機(jī)制完善的重要一步。

對于《辦法》提出的藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理，可參考國務(wù)院辦公廳早前印發(fā)的《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》的內(nèi)容——對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，包括了：推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評制度；強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，強(qiáng)化藥事管理和藥事服務(wù)；建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。

其中醫(yī)師處方行為無疑是最受關(guān)注的一項(xiàng)，為了對其進(jìn)行規(guī)范，主管部門在印發(fā)多個規(guī)范文件外，開展處方審核和處方點(diǎn)評，將處方點(diǎn)評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予、績效考核、職稱評定和評價藥師審核處方質(zhì)量的重要依據(jù)，并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核指標(biāo)。另外，在衛(wèi)健委確定的對三級公立醫(yī)院績效考核的55個指標(biāo)中，也包含了點(diǎn)評處方占處方總數(shù)的比例、門診患者基本藥物處方占比等6個合理用藥指標(biāo)，并將其納入醫(yī)療質(zhì)量考核。

從市場數(shù)據(jù)看，政策層面的“組合拳”有肉眼可見的效果。作為藥品銷售最重要、在我國藥品市場所占份額最大的公立醫(yī)院終端，受公立醫(yī)院改革的深度推進(jìn)、醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄執(zhí)行以及處方外流等因素影響，公立醫(yī)院的市場份額呈逐年下降趨勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年公立醫(yī)院終端市場份額為66.6%，同比下降0.8個百分點(diǎn)。其中城市公立醫(yī)院藥品銷售額為8739億元，同比增長3.0%，增速明顯低于同期縣級公立醫(yī)院增長水平。

促進(jìn)醫(yī)院自查常規(guī)化

從主管部門的系列動作可以發(fā)現(xiàn)，近期國內(nèi)在加速清理醫(yī)療系統(tǒng)違規(guī)。國家衛(wèi)健委在9月18日發(fā)布公告，征集醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)、非法發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范使用醫(yī)保基金，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未落實(shí)集采及取消加成，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員違規(guī)推銷嬰幼兒相關(guān)食品等方面問題線索。

其實(shí)，在今年7月公開的《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動方案》中，就把“規(guī)范診療行為，確保合理用藥、合理用材、合理檢查，堅決查處誘導(dǎo)醫(yī)療、過度醫(yī)療等嚴(yán)重違規(guī)行為，建立長效治理機(jī)制”作為重點(diǎn)任務(wù)之一。當(dāng)時就有評論認(rèn)為，在巡查期內(nèi)，自查自糾會成全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常態(tài)。

而此次《辦法》出臺，則讓自查成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)永久性的新常態(tài)。按照《辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作每年至少開展一次全面自查；而各部門則在各自職責(zé)范圍內(nèi)每季度至少開展一次日常自查。對于地方各級衛(wèi)生健康行政部門，《辦法》則要求，要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價、考核（包括績效考核）的指標(biāo)體系，并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考；在開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時，應(yīng)當(dāng)將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)；且應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價情況、行政部門核查情況作為確定“雙隨機(jī)”抽查頻次的重要依據(jù)。

可以預(yù)期，當(dāng)依法執(zhí)業(yè)自查管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部制度化后，對于相關(guān)方面的管理強(qiáng)度將進(jìn)一步提升。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在政策的推動下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為打擊帶金銷售的主力，醫(yī)院終端傳統(tǒng)營銷模式變局真的近了。