9月15日，據(jù)央視《朝聞天下》報(bào)道，國(guó)家醫(yī)療保障局會(huì)同有關(guān)部門(mén)在天津組織召開(kāi)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作啟動(dòng)會(huì)，冠脈支架是首批帶量采購(gòu)品種。

為什么選擇高值耗材中的冠脈支架作為首批品種？

央視新聞指出，2009年到2019年，我國(guó)冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬(wàn)例發(fā)展到超過(guò)100萬(wàn)例，年增長(zhǎng)速度10%～20%。目前，每臺(tái)手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚，與國(guó)外基本處在同一水平。

由此推算，2019年全國(guó)使用冠脈支架約150萬(wàn)枚，費(fèi)用約150億，占到全國(guó)高值耗材總費(fèi)用的十分之一。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，全國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值耗材1500億。經(jīng)過(guò)兩年工作，藥品集中采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價(jià)格高和集中采購(gòu)改革明顯滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài)。

這意味著，高值耗材帶量采購(gòu)將全國(guó)鋪開(kāi)，品種也將越來(lái)越豐富。

2021年1月將全面落地實(shí)施

集采時(shí)間的進(jìn)度表，一直被業(yè)內(nèi)熱議，目前已經(jīng)有了清晰的畫(huà)像。

央視消息，天津市醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍接收采訪時(shí)表示：我們9月份組織各聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成歷史報(bào)量和未來(lái)的需求量的整體集采用量的統(tǒng)計(jì)工作。10月份我們面向社會(huì)公布集采文件，11月份結(jié)合企業(yè)申報(bào)的價(jià)格確定最終結(jié)果。明年1月1日全面實(shí)施中選產(chǎn)品的價(jià)格和使用提供。

可以看到，冠脈支架集中采購(gòu)中選產(chǎn)品的價(jià)格和使用有望在2021年1月落地實(shí)施。

7月3日，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》指出，將以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，開(kāi)展冠脈支架集中帶量采購(gòu)，已自行展開(kāi)冠脈支架帶量采購(gòu)或無(wú)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份除外。

集中帶量采購(gòu)標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

內(nèi)容指出，在本次的帶量采購(gòu)中，2019年冠脈支架使用量超過(guò)1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

必須斬?cái)嘣械匿N售模式

對(duì)于目前藥械領(lǐng)域的改革情況，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫指出：必須斬?cái)嘣袖N售模式對(duì)中國(guó)行業(yè)發(fā)展的影響，真正通過(guò)成本的比拼、質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新的引領(lǐng)，來(lái)催生中國(guó)規(guī)模發(fā)展、優(yōu)勢(shì)發(fā)展。

9月11日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，近日藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作座談會(huì)已召開(kāi)，研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。

會(huì)議顯示，集中帶量采購(gòu)改革取得明顯成效，要堅(jiān)定不移把這項(xiàng)工作不斷推向深入。要加快擴(kuò)大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類不清等問(wèn)題，扎實(shí)做好心臟支架集中帶量采購(gòu)工作。

還要求加強(qiáng)中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題實(shí)行“零容忍”，依法依規(guī)查處。要按規(guī)定采購(gòu)并使用中選藥品、耗材，防止出現(xiàn)招而不采、采而不用。

國(guó)家醫(yī)保局在7月3日下發(fā)了關(guān)于委托開(kāi)展《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》 ，指出在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式之下，將引領(lǐng)各個(gè)省份全面且規(guī)范開(kāi)展高值耗材集中帶量采購(gòu)。引導(dǎo)社會(huì)長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期，形成常態(tài)化的集中采購(gòu)制度。

本次方案指出，總體將按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的思路，即國(guó)家擬定基本政策、范圍、要求，組織全國(guó)各省份形成聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購(gòu)辦公室。

在競(jìng)價(jià)規(guī)則方面，方案指出，將按照企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局，避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價(jià)格較低，降價(jià)幅度較大，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠(chéng)實(shí)的原則。企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)。

醫(yī)?；痤A(yù)付不低于年度約定采購(gòu)金額30%的比例，專項(xiàng)預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購(gòu)后次月底前及時(shí)結(jié)清貨款，推動(dòng)醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算。

18類高值耗材重點(diǎn)監(jiān)控

對(duì)于醫(yī)院的耗占比也是治理的領(lǐng)域之一。今年7月1日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布辦公廳關(guān)于2018年度全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核國(guó)家監(jiān)測(cè)分析有關(guān)情況的通報(bào)。

針對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題督促各地、各醫(yī)院進(jìn)行限期整改，對(duì)141家三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行集體約談并核減相應(yīng)績(jī)效考核分?jǐn)?shù)；對(duì)于醫(yī)院的管控，耗占比也是重要的方面。

6月9日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于采集二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院2019年度績(jī)效考核數(shù)據(jù)有關(guān)工作的通知》，通知顯示，嚴(yán)控全國(guó)二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比。

如《三級(jí)公立醫(yī)院手冊(cè)》要求，考核年度醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占同期耗材總收入比例，其中分子是在本考核年度，重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入指第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單公布的 18 種醫(yī)用耗材的收入。分母是同期耗材總收入指同期衛(wèi)生材料收入，包括門(mén)急診、住院衛(wèi)生材料收入。

今年1月14日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》，公布重點(diǎn)治理的18種高值耗材。