內(nèi)容來(lái)源：上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)

7 月 21 日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》，就 86 個(gè)品規(guī)藥品采集相關(guān)信息，為后續(xù)開(kāi)展集采做準(zhǔn)備。

一、藥品要求

屬于信息采集范圍（詳見(jiàn)附件）并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1. 原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

2. 通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

3. 根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

4. 納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。

二、企業(yè)范圍

屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人。

三、采集內(nèi)容

1. 生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書(shū)等）。

2. 符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件、說(shuō)明書(shū)等）。

3. 產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明等。

四、其他事項(xiàng)

1. 本次信息采集工作僅用于相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購(gòu)企業(yè)申報(bào)依據(jù)，具體申報(bào)企業(yè)資格及申報(bào)品種資格以采購(gòu)文件規(guī)定為準(zhǔn)。

2. 填報(bào)方式，請(qǐng)登陸 http://pub.smpaa.cn/xxsj/進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)及填報(bào)信息。

3. 聯(lián)系電話 (服務(wù)時(shí)間 8:30-11:30, 13:30-16:30)：021-31773269、31773279