5月21日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布通知，宣布重慶市、貴州省、云南省、河南省決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作，對吻合器、補片、膠片3類醫(yī)用耗材率先開展帶量采購。

將采用競價、議價、談判等多種采購模式，允許多個企業(yè)中選。允許同一產品不同企業(yè)的中選價格存在差異，引導企業(yè)合理競價。同時，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用中選品種，不得二次議價。

醫(yī)?；鹪诳傤~預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。具體預付貨款方式由聯(lián)盟采購各?。ㄊ校┳孕兄贫?。探索推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算。這也意味著，耗材一票制即將開啟。

乍一看這四省，還以為是一個云貴川渝組成的”西南聯(lián)盟”，但四川卻不在其中，倒是河南省加入。

此前（4月15日），川渝醫(yī)保戰(zhàn)略合作備忘錄簽約儀式也在重慶市舉行，四川省醫(yī)保局和重慶市醫(yī)保局將在深化跨省異地就醫(yī)直接聯(lián)網結算、藥品及醫(yī)用耗材招標采購、掛網信息共享、醫(yī)療服務項目價格協(xié)同、醫(yī)保信息平臺建設等10個方面進行合作。

而此次四川省卻未加入，或許是因為四川早已加入”西部聯(lián)盟“？

目前，全國已涌現(xiàn)多個藥品耗材跨區(qū)域聯(lián)合采購聯(lián)盟，如三明聯(lián)盟、京津冀藥品耗材采購聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟相繼建立。而國家醫(yī)保局主導的“帶量采購”，以及深圳GPO，盡管不是采購聯(lián)盟，但發(fā)揮的作用及影響面已經超過了上述相對松散的聯(lián)盟。我們也在文末整理了各個聯(lián)盟的進展情況。

不可否認的是，全國范圍內多樣化、碎片化的采購環(huán)境已形成，帶量采購常態(tài)化，除了跨區(qū)域聯(lián)盟采購，醫(yī)聯(lián)體、GPO采購都是不可小覷的采購力量，對藥企來收，市場準入已經逐漸代替終端銷售，成了至關重要的一環(huán)，采購方式的變化從未如此重要，藥企也需要在變化中，提前做好應對方式。

接下來我們梳理一下云貴渝豫四省的耗材集采文件重點。

集中采購范圍與形式

（一）參與主體及時間。以聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構（含部隊醫(yī)院）為集中采購主體，參與醫(yī)用耗材集中帶量采購，鼓勵其他醫(yī)療機構積極參加。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定中選藥品采購周期。

（二）品種范圍。吻合器、補片、膠片3類醫(yī)用耗材。

（三）參加企業(yè)。經國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、納入采購品種范圍內醫(yī)用耗材的生產企業(yè)（國產產品的生產企業(yè)含同集團公司的經營企業(yè)，進口及港澳臺產品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)，進口及港澳臺產品的授權經銷期限必須覆蓋整個采購周期）和醫(yī)療器械注冊人。

（四）采購形式。根據(jù)產品入圍企業(yè)的數(shù)量，采用競價、議價、談判等多種采購模式。為確保質量安全和供應穩(wěn)定，集中采購允許多個企業(yè)中選。允許同一產品不同企業(yè)的中選價格存在差異，引導企業(yè)合理競價。

具體措施

（一）帶量采購，以量換價。根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量，按照聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構年度（2019年1月1日至2019年12月31日）相應品種采購量的一定比例確定約定采購量。

（二）招采合一，保證使用。醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用中選品種，不得二次議價。根據(jù)合同約定，醫(yī)療機構在協(xié)議期內完成合同任務量。若醫(yī)療機構在協(xié)議期內提前完成約定合同量，超出部分仍按中選價進行采購供應，直至采購周期結束。醫(yī)療機構在完成約定任務量以外，可繼續(xù)采購未中選品種。

（三）確保質量，保障供應。中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人，要嚴格質量管理，自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業(yè)配送中選品種，并按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度。建立對入圍企業(yè)產品質量和供應能力的調查、評估、考核、監(jiān)測體系。

（四）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機構與企業(yè)結算貨款,從醫(yī)用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天，降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)保基金在總額預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。具體預付貨款方式由聯(lián)盟采購各省（市）自行制定。探索推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算。

（五）強化監(jiān)管，規(guī)范行為。建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動機制，強化部門信息共享、業(yè)務協(xié)同和聯(lián)合懲戒，健全對中選產品采購、配送、使用全鏈條的質量監(jiān)管機制。規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為，出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時，相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施。

出現(xiàn)嚴重失信行為的企業(yè)所有產品兩年內不得參加聯(lián)盟采購地區(qū)內所有公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購，并將相關信息通報國家醫(yī)保局和各?。ㄊ校┽t(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。醫(yī)療機構因使用集中采購的耗材降低的總醫(yī)療費用不調低當年度醫(yī)保預算總額。                

全國各類區(qū)域采購聯(lián)盟發(fā)展情況

自國務院辦公廳7號文、國家衛(wèi)計委70號文明確鼓勵省際跨區(qū)域聯(lián)合采購以來，全國已涌現(xiàn)多個藥品耗材跨區(qū)域聯(lián)合采購聯(lián)盟，如三明聯(lián)盟、京津冀藥品耗材采購聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟相繼建立。而國家醫(yī)保局主導的“4+7帶量采購”，以及深圳GPO，盡管不是采購聯(lián)盟，但其發(fā)揮的作用及影響面已經超過了上述相對松散的聯(lián)盟。

【三明聯(lián)盟：三明市為主導持續(xù)擴張】目前，三明聯(lián)盟成員包括寧波、珠海、烏海、玉溪和河北省唐山市、邯鄲市、滄州市、衡水市、邢臺市、張家口市6個試點城市及28個示范創(chuàng)建縣，以及太原市、鄂爾多斯市、慶陽市、青海互助縣、漯河市、濮陽市、銅仁市、貴陽市、江西于都縣、江蘇啟東市、興安盟、湘西自治州、昭通市、新疆兵團八師（石河子市）、長治市、運城市。

至此，三明聯(lián)盟總數(shù)達到22個市 、30個縣、1個自治州、1盟。聯(lián)合限價采購協(xié)議要求，將按照“為用而采、去除灰色、價格真實”的原則。成員可以采購三明聯(lián)盟內所有成員采購的藥品耗材，供貨模式采取“兩票制”。同時，三明聯(lián)盟成員要對醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療等醫(yī)改信息實行資源共享。

三明聯(lián)盟一開始亮相震驚業(yè)界，三明遠低于全國平均價的超低價一旦蔓延勢必擊穿藥企的價格底線。然而，從目前的發(fā)展來看，三明聯(lián)盟組織較為松散，雖然兩兩簽署協(xié)議進行價格聯(lián)動，但真正實施聯(lián)動的并不多見，特別是一些發(fā)達城市如寧波、珠海，與三明結盟象征意義大于實際意義。

【四省一市：全是醫(yī)改試點省，分工已明確】滬蘇浙皖閩在全國藥品市場地位舉足輕重，可謂全國最大的區(qū)域市場，這種大體量的聯(lián)合采購聯(lián)動雖不會一步到位，但也逐漸在啟動。

2016年11月，上海、江蘇、浙江、安徽、福建共同簽署《“滬蘇浙皖閩”四省一市綜合醫(yī)改聯(lián)席會議制度協(xié)議》，明確將在藥品耗材采購、醫(yī)保支付、醫(yī)療服務價格改革、人事薪酬、健康產業(yè)發(fā)展等方面開展政策協(xié)同。

2017年5月25日，“滬蘇浙皖閩”四省一市綜合醫(yī)改第一次聯(lián)席會議在上海召開，明確了四省一市在醫(yī)改推進工作中的分工。

2017年11月，進行四省一市藥品聯(lián)合采購方案意見征求，計劃以福建來牽頭通過四省一市信息互聯(lián)互通，共享藥品中標信息、價格信息等，對藥品進行聯(lián)合陽光采購。以四省一市為一個統(tǒng)一采購區(qū)域，通過“任務分解、結果互認”的方式，對單一來源(原研、獨家)藥品按照連片談判的方式進行價格談判。

2018年5月9日，據(jù)《2018年安徽省重點醫(yī)改任務》顯示，安徽省將在10月份之前，積極參與“滬蘇浙皖閩”四省一市藥品耗材聯(lián)合采購，進一步降低藥品耗材價格。

【京津冀耗材聯(lián)盟】采購平臺已于2017年1月26日上線試運行，開展京津冀三地止血類和防粘連類耗材聯(lián)合采購的企業(yè)注冊及數(shù)字證書領取工作。在具體實施上，平臺共制定了分三期實施的建設方案，目前一期建設工作已經完成，正式上線運行，這標志著京津冀醫(yī)用耗材集中采購工作進入實質性工作階段。

2018年5月，京津冀三地衛(wèi)計委宣布，第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合采購共涉及179家企業(yè)申報的32357條產品。執(zhí)行聯(lián)合采購結果后每年可為三地公立醫(yī)院節(jié)約耗材采購費用超過8億元，整體降幅達到15%。

據(jù)《山東財經網》報道，2018年10月11日，京津冀魯遼衛(wèi)生健康協(xié)同發(fā)展峰會在濟南舉行，期間京津冀及山東、遼寧五省市衛(wèi)計委共簽環(huán)渤海衛(wèi)生健康協(xié)同發(fā)展合作協(xié)議。為加強區(qū)域衛(wèi)生健康合作交流，推動區(qū)域協(xié)調發(fā)展，五地將在包括五地藥品耗材采購聯(lián)合體對接，實現(xiàn)價格等信息共享諸多方面加強合作。這也意味著，京津冀聯(lián)盟可能再添兩名成名，與山東、遼寧形成五省市聯(lián)合采購聯(lián)盟。

【西部聯(lián)盟：6省擴容到10省，覆蓋面廣】2017年6月，陜西省衛(wèi)計委低調宣布，湖南、遼寧、黑龍江省已正式加入高值耗材采購聯(lián)盟，加上此前已在4月份加入聯(lián)盟的新疆，原來的“西部6省耗材跨區(qū)域采購聯(lián)盟”已經擴容到10?。兾鳌⑺拇?、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧），輻射范圍也不限于西部，目前北上遼寧黑龍江，南下湖南，聲勢大漲。

聯(lián)盟成員共同研究討論了《省際采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)共享工作方案》和《省際采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫建設方案》，并對省際采購聯(lián)盟下一階段主要工作任務進行了籌劃。

據(jù)悉，西部醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫共建共享工作將分兩個階段進行。第一階段，西部各省區(qū)分別提供現(xiàn)有高值醫(yī)用耗材的基礎數(shù)據(jù)，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)共享；第二階段，制定統(tǒng)一的編碼標準，確定共同維護和上傳機制，確保數(shù)據(jù)庫基礎數(shù)據(jù)安全有效。

【深圳GPO實現(xiàn)跨區(qū)域緊密合作】深圳GPO作為一個采購平臺本身并不具備“聯(lián)盟”的職能，但目前已有東莞、肇慶、中山、珠海等城市加入深圳GPO進行跨區(qū)域聯(lián)合采購，因此，該平臺正成為一個吸納各方藥品資源的采購聯(lián)盟。在某種意義上說，比起各地較為松散的聯(lián)盟來說，深圳GPO發(fā)揮的聯(lián)盟作用更加緊密和高效---共享一個平臺，共用一套采購系統(tǒng)與規(guī)則。

深圳GPO由全藥網負責運營2年多來，雖然遭遇了國家發(fā)改委的反壟斷調查，但經過整改后繼續(xù)運營，其起到的藥品降價作用得到了高層的肯定。

2017年年12月12日，深圳市衛(wèi)計委曬出“成績單”，根據(jù)GPO第二批目錄采購的1159種藥品，平均降價幅度達到了22.57%，預計全年可為深圳市公立醫(yī)院節(jié)省藥品費用15.37億元。在降價幅度方面，兩個生產廠家以上的競爭性強的品種，平均降幅為47.45%；抗感染類藥物的平均降幅為36.4%。同時，在采購品規(guī)數(shù)數(shù)量上也大幅減少，采購目錄中將以往采購渠道中的2451個品規(guī)、40個劑型，減少為1645個品規(guī)、21個劑型，品規(guī)數(shù)和劑型分別下降了32.9%和47.5%。

【武漢藥品帶量采購聯(lián)盟】2018年7月2日，武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室印發(fā)通知，將成立武漢醫(yī)療機構藥品帶量采購聯(lián)盟。聯(lián)盟成員由武漢市、區(qū)二級以上公立醫(yī)療機構；區(qū)屬基層醫(yī)療機構；其他各級各類醫(yī)療機構構成。

據(jù)武漢衛(wèi)計委早前發(fā)布的《市衛(wèi)生計生委關于印發(fā)武漢市公立醫(yī)院藥品帶量采購工作方案的通知》(武衛(wèi)生計生[2018]25號)明確指出，武漢市、區(qū)管公立醫(yī)院為采購主體，各區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照武漢市帶量采購主體議定的價格跟標采購。

加入聯(lián)盟需向聯(lián)盟辦公室提出申請，區(qū)屬基層醫(yī)療機構由區(qū)衛(wèi)計委統(tǒng)一提出加入申請。其他各級各類醫(yī)療機構由辦醫(yī)主體主管部門同意后提出加入申請。

【川渝聯(lián)盟】2020年4月15日下午，川渝醫(yī)保戰(zhàn)略合作備忘錄簽約儀式在重慶市舉行，四川省醫(yī)保局和重慶市醫(yī)保局將在深化跨省異地就醫(yī)直接聯(lián)網結算、藥品及醫(yī)用耗材招標采購、掛網信息共享、醫(yī)療服務項目價格協(xié)同、醫(yī)保信息平臺建設等10個方面進行合作，包括：

一.跨省異地就醫(yī)直接聯(lián)網結算方面。

二.藥品價格及醫(yī)用耗材招標采購。三.藥品、醫(yī)用耗材掛網信息共享。四.醫(yī)療服務項目價格協(xié)同。五.醫(yī)保基金監(jiān)管。六.醫(yī)保信息平臺建設。七.醫(yī)保專家?guī)旃蚕砉灿?。?醫(yī)保付費方式改革協(xié)同。九.醫(yī)保“三個目錄”協(xié)同。醫(yī)保藥品、用藥規(guī)則和醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目動態(tài)調整協(xié)同，探索建立醫(yī)保藥品（地方消化藥品除外）、診療項目、高值醫(yī)用耗材目錄及支付標準互認機制。十.探索醫(yī)保繳費年限跨省轉移互認。

【國家醫(yī)保局主導的4+7帶量采購】雖然這個采購項目不算聯(lián)盟采購，但由醫(yī)保局主導跨區(qū)域的帶量采購涵蓋4個直轄市+7個副省級或計劃單列市（沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安），共11個經濟發(fā)達城市組成的帶量采購堪稱“超級聯(lián)盟”，“聯(lián)盟盟主”比起上述各個聯(lián)盟而言，組織更加完善--前者較為松散，而醫(yī)保局則是具備采購職能的副部級單位。

4+7帶量采購目標直指通過一致性評價的品種通用名下的33個藥品，包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過評價的仿制藥。最終25個品種成功中選，6個流標，并創(chuàng)造了最高降幅96%的記錄。

4+7集采不僅在降價上取得了成果，在執(zhí)行上也超越預期。據(jù)官方數(shù)據(jù)，截至2019年11月底，中選品種的采購執(zhí)行度為183%，中選品種的采購量占同通用名中的78%，30天回款率也高達90%以上。

隨后，帶量采購從11個城市擴圍至全國。緊接著，2020年1月21日，第二批國家集采結果也正式出爐，33個品種中32個采購成功，共100個產品中選。122家企業(yè)參加，產生擬中選企業(yè)77家。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅53%。目前，業(yè)界流傳，第三批國家集采或將于7月份啟動。