越來(lái)越多藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，第三輪國(guó)家集采也越來(lái)越近。

1.第三輪國(guó)家集采，要來(lái)了   　　

有消息顯示，近日，相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三批集采的產(chǎn)品清單。通過(guò)對(duì)一致性評(píng)價(jià)藥品競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析，研究提出適合于集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品的清單與產(chǎn)品特點(diǎn)分析，為國(guó)家組織藥品與耗材集中帶量采購(gòu)提供技術(shù)支持。   　　

接近國(guó)家醫(yī)保局的業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三輪國(guó)家集采的藥品清單，第三輪國(guó)家集采的準(zhǔn)備工作正在有序推進(jìn)。   　　

從已開(kāi)展的三次集采時(shí)間跨度來(lái)看，時(shí)間間隔逐步縮小。 目前已落地的集采開(kāi)展的時(shí)間分別為 2018 年12月的4+7試點(diǎn)、2019 年9月的4+7擴(kuò)圍、2019 年12月的第二輪國(guó)家集采，每一次的時(shí)間間隔越來(lái)越短。   　　

有研究機(jī)構(gòu)分析，第三輪國(guó)家集采遲遲沒(méi)有開(kāi)展，其中一個(gè)原因是受此前疫情的影響。預(yù)計(jì)在新冠疫情結(jié)束之后，第三輪國(guó)家集采將快速啟動(dòng)。   　　

2.這些品種，有望進(jìn)國(guó)家集采   　　

說(shuō)到國(guó)家集采的采購(gòu)目錄，我們可以一起來(lái)回顧一下此前官方對(duì)于采購(gòu)品種的遴選標(biāo)準(zhǔn)。   

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)），集采的藥品范圍是從通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。

可見(jiàn)，原研藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥都手握國(guó)家集采的入場(chǎng)券，就看何時(shí)成功被納入到國(guó)家集采的采購(gòu)目錄中。而且，國(guó)家集采重點(diǎn)提到“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥”，可以預(yù)見(jiàn)多家企業(yè)過(guò)評(píng)的品種被選中的幾率顯然更大。   　　

在此前的4+7試點(diǎn)、4+7擴(kuò)圍、第二輪國(guó)家集采中，納入集采的品種基本都是有仿制藥過(guò)評(píng)企業(yè)較多的品種。   　　

從以上兩點(diǎn)看，第三輪國(guó)家集采聚焦的品種范圍，應(yīng)該也是以過(guò)評(píng)較多的品種為主。   　　

截至2020年5月9日，賽柏藍(lán)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《中國(guó)上市藥品目錄集》數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，目前通過(guò)及視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品一共有846個(gè)，共涉及404個(gè)品規(guī)，其中有82品規(guī)過(guò)評(píng)企業(yè)已滿三家。（詳細(xì)過(guò)評(píng)清單請(qǐng)見(jiàn)文末）   　　

過(guò)評(píng)企業(yè)已滿三家的品規(guī)匯總

從上表我們可以發(fā)現(xiàn)，與第二輪國(guó)家集采擦肩而過(guò)的二甲雙胍，目前過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量名列前茅。鹽酸二甲雙胍片0.25g過(guò)評(píng)企業(yè)高達(dá)21家，鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g過(guò)評(píng)企業(yè)也達(dá)到16家。除去4+7的25個(gè)品種以及第二輪國(guó)家集采的33個(gè)品種，也有不少品種是符合國(guó)家集采的納入范圍的。   　　

此前由于過(guò)評(píng)品種少，在一定程度上影響國(guó)家集采進(jìn)度。目前，過(guò)評(píng)的品種數(shù)量已大幅增加，隨著藥企的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度加快，越來(lái)越多品種過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)到三家以上，未來(lái)國(guó)家集采節(jié)奏有望提速，納入國(guó)家集采的品種范圍也有望進(jìn)一步擴(kuò)大。   　　

國(guó)家集采的最終目標(biāo)是降藥價(jià)、減少醫(yī)保支出，而那些過(guò)評(píng)數(shù)量多的品種往往是銷量較大的臨床常用藥。因此，過(guò)評(píng)企業(yè)多的品種納入第三輪國(guó)家集采的幾率更大。