近日，山東省正式印發(fā)《山東省加快流程再造推進(jìn)“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)實(shí)施方案》的通知。

根據(jù)加快流程再造推進(jìn)“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)實(shí)施方案，山東省對(duì)藥店等20個(gè)行業(yè)試點(diǎn)“一業(yè)一證”改革——將一個(gè)行業(yè)多個(gè)許可證件，合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的行業(yè)綜合許可證。

通知顯示，全省實(shí)行統(tǒng)一的行業(yè)綜合許可證，版面內(nèi)容包括行業(yè)類別、經(jīng)營(yíng)主體、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、許可項(xiàng)目和發(fā)證機(jī)關(guān)。

下一步，山東省將穩(wěn)步發(fā)放證件，2020年7月底前，制發(fā)全省第一批行業(yè)綜合許可證，9月底前，覆蓋全部試點(diǎn)地區(qū)和行業(yè)。

也就是說(shuō)最晚到2020年9月底，在山東開辦藥店只需一證就將成為現(xiàn)實(shí)。

開辦藥店多流程簡(jiǎn)化

山東省的通知要求，各級(jí)行政審批服務(wù)部門著重做好以下工作：

（一）整合審批要件，實(shí)現(xiàn)“一次告知”。對(duì)一個(gè)行業(yè)涉企所有許可事項(xiàng)的審批條件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化集成，形成一張全面、準(zhǔn)確、清晰、易懂的告知單，一次告知申請(qǐng)人。（責(zé)任單位：各市政府）

（二）簡(jiǎn)并申報(bào)材料，實(shí)現(xiàn)“一表申請(qǐng)”。按照共用信息共享應(yīng)用、個(gè)性信息單獨(dú)填報(bào)的原則，整合申報(bào)材料，將多套申請(qǐng)材料歸集為一套申請(qǐng)材料。需要現(xiàn)場(chǎng)核查的事項(xiàng)，除涉及國(guó)家安全、公共安全、生態(tài)安全、產(chǎn)業(yè)政策外，推行承諾制容缺受理，申報(bào)所需法定材料由核查人員現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)并獲取。（責(zé)任單位：各市政府）

（三）優(yōu)化受理流程，實(shí)現(xiàn)“一窗受理”。優(yōu)化實(shí)體窗口布局，設(shè)置“一業(yè)一證”窗口，實(shí)現(xiàn)“一窗受理、分類審批、統(tǒng)一出件”。按行業(yè)做好指引，實(shí)行全程幫辦代辦服務(wù)。推行在線申請(qǐng)、在線受理、不見面審批。（責(zé)任單位：各市政府）

（四）合并核查程序，實(shí)現(xiàn)“一同核查”。對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)，統(tǒng)籌組織，市縣聯(lián)動(dòng)，部門聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)多個(gè)事項(xiàng)一次核查、整改意見一口告知、整改情況一趟復(fù)審。（責(zé)任單位：各市政府）

（五）再造審批模式，實(shí)現(xiàn)“一并審批”。變“串聯(lián)”審批為“并聯(lián)”審批，審批時(shí)限依照全流程審批事項(xiàng)中用時(shí)最短事項(xiàng)的時(shí)限確定，限時(shí)辦結(jié)。（責(zé)任單位：各市政府）

（六）創(chuàng)新準(zhǔn)營(yíng)方式，實(shí)現(xiàn)“一證準(zhǔn)營(yíng)”。統(tǒng)一全省“行業(yè)綜合許可證”樣式，加載集成有效許可信息的二維碼，實(shí)現(xiàn)行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可信息一碼覆蓋。各級(jí)、各部門要對(duì)“行業(yè)綜合許可證”予以認(rèn)可，并加強(qiáng)推廣應(yīng)用。實(shí)施行業(yè)綜合許可的同時(shí)，一并發(fā)放法定許可證，方便市場(chǎng)主體跨區(qū)域開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（責(zé)任單位：各市政府）

一證開藥店逐漸鋪開

據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，上海、蘇州、青島等多地都給零售藥店核發(fā)了藥店業(yè)態(tài)《行業(yè)綜合許可證》。

上海市在《上海市優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例（草案）》中明確，支持“一業(yè)一證”審批模式改革；山東膠州市于4月開始了“一業(yè)一證”行政審批改革；江西鷹潭市也于年初啟動(dòng)了“一業(yè)一證”的改革。

根據(jù)新版《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。

去年11月底，國(guó)家藥監(jiān)局明確，自2019年12月1日起，在上海、廣東、山東、云南、遼寧、湖北等18地，對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)按照實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革。

開辦藥店，更容易了

在方便群眾購(gòu)藥的法律要求和國(guó)務(wù)院大力推進(jìn)多領(lǐng)域簡(jiǎn)政放權(quán)政策主張的加持下，開辦藥店越來(lái)越容易了。

以往，國(guó)家對(duì)開辦零售藥店的審批十分嚴(yán)格，開辦一家藥店，必須要有兩張證書，一張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和一張《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。如果該店經(jīng)營(yíng)的品種包括醫(yī)療器械、食品等，還需要器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證等。

據(jù)賽柏藍(lán)查詢，僅根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局2019年12月10日發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》的規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依管理權(quán)限向企業(yè)所在地市縣級(jí)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（可聯(lián)網(wǎng)核查）；（三）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；（四）企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（五）執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員資格證書（證明文件）及聘書或者任命文件；（六）擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；（七）企業(yè)質(zhì)量管理體系文件及陳列、倉(cāng)儲(chǔ)的設(shè)施設(shè)備目錄；（八）擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)地址及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。

“一業(yè)一證”，把一個(gè)行業(yè)準(zhǔn)入涉及多個(gè)審批事項(xiàng)整合于一張行業(yè)綜合許可證上，對(duì)于藥店來(lái)說(shuō)，減少了許多繁瑣、重復(fù)的上報(bào)內(nèi)容，能大幅減少浪費(fèi)、提高效率。

同時(shí)，也大大壓縮了審批時(shí)間——以上海市為例，其是國(guó)內(nèi)首個(gè)給零售藥店核發(fā)《行業(yè)綜合許可證》的城市，對(duì)比過(guò)去的審批方式，審批時(shí)限縮短90%，辦理時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日。而過(guò)去開辦一家藥店，僅證書審批時(shí)間少則幾個(gè)月，多則半年，甚至更長(zhǎng)。

值得注意的是，隨著政策的全面鼓勵(lì)，藥店開辦越來(lái)越容易，業(yè)外競(jìng)爭(zhēng)者的加入也更多了——中石化、中國(guó)郵政、屈臣氏、物美、永輝超市紛紛開始跨界賣藥。與此同時(shí)，相關(guān)部門對(duì)于藥店的管理也更加嚴(yán)格了。