5大巨頭搶奪輝瑞$10億大品種 石藥殺出重圍!
核心提示:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,石藥歐意藥業(yè)按仿制藥4類申請上市的蘋果酸舒尼替尼膠囊的審評審批狀態(tài)于12月16日變更為“在審批”狀態(tài)。該產(chǎn)品2018年全球銷售額10.49億美元,目前國內有石藥、豪森、齊魯、科倫、正大天晴5家藥企的產(chǎn)品按仿制4類提交上市申請。
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,石藥歐意藥業(yè)按仿制藥4類申請上市的蘋果酸舒尼替尼膠囊的審評審批狀態(tài)于12月16日變更為“在審批”狀態(tài)。該產(chǎn)品2018年全球銷售額10.49億美元,目前國內有石藥、豪森、齊魯、科倫、正大天晴5家藥企的產(chǎn)品按仿制4類提交上市申請。
蘋果酸舒尼替尼是小分子多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑,具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細胞生產(chǎn)和轉移的多重作用,適用于進展期或對甲磺酸伊馬替尼不耐受的胃腸道間質瘤(GIST)、晚期腎細胞癌(RCC)、腎細胞癌(RCC)腎上腺切除術后高復發(fā)風險成人患者的輔助治療、無法切除的局部晚期或轉移性胰腺神經(jīng)內分泌腫瘤(pNET)等。
圖1:蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售情況
(來源:米內網(wǎng)跨國上市公司銷售庫)
蘋果酸舒尼替尼膠囊由輝瑞研發(fā),于2006年1月26日獲得FDA批準上市,2018年全球銷售額為10.49億美元。
2007年11月,輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊獲批進入國內市場,商品名索坦;2018年10月10日,17種抗癌藥通過談判納入國家醫(yī)保目錄,平均降幅56.7%,索坦名列其中,價格由此前最高中標價13025元/盒(28粒/12.5mg)降至4340元/盒(28粒/12.5mg)。
圖2:2013-2019年(前三季度)重點省市公立醫(yī)院終端蘋果酸舒尼替尼膠囊銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來,蘋果酸舒尼替尼膠囊在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額有所波動,2019年有明顯回暖,前三季度銷售額已超去年全年。
圖3:按新注冊分類提交上市申請的蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制藥
(來源:米內網(wǎng)一鍵檢索)
目前國內市場已有多家藥企布局蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制藥,湖南科倫藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)、豪森藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)5家藥企已按仿制藥4類提交上市申請,石藥歐意藥業(yè)申報時間最早,目前已處于“在審批”狀態(tài),有望以首仿獲批上市。
來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至12月23日,如有疏漏,歡迎指正!
責任編輯:露兒
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