12月19日，有消息稱，國(guó)家藥品聯(lián)采辦在上海組織召開藥品集中采購(gòu)和使用工作會(huì)議。值得注意的是，除通報(bào)試點(diǎn)與擴(kuò)圍工作情況外，討論會(huì)簽新一輪集中采購(gòu)文件成為重要議程內(nèi)容，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)還進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)員。看來國(guó)家第二輪藥品聯(lián)采就像2020的腳步一樣，越來越近。如果順利，初春發(fā)布或是大概率事件。

35個(gè)品種？數(shù)量增加，梯度給份額

事實(shí)上，關(guān)于藥品集中采購(gòu)有關(guān)事宜網(wǎng)傳過多個(gè)版本，至于品種如何確定和聯(lián)采何時(shí)開始，業(yè)內(nèi)最近一直有不同說法，相關(guān)部門就此組織了多次座談會(huì)。從第一輪聯(lián)采情況來判斷，國(guó)家思路主要瞄準(zhǔn)的是采購(gòu)金額高的1（原研）+2（過評(píng)）品種，但隨著政策的深入推進(jìn)，聯(lián)采品種會(huì)逐漸增加。

據(jù)前期流出的會(huì)議記要，第二輪帶量采購(gòu)從25個(gè)品種增至35個(gè)品種67個(gè)品規(guī)，大概、也許、可能。作為上一輪聯(lián)采的延續(xù)，新增的藥物可能集中在臨床需求大的糖尿病、高血壓等慢病領(lǐng)域。用國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍的話說，“要讓更多的藥品參加集中采購(gòu)，滿足更多患者需求。”這一點(diǎn)與前不久發(fā)布的“兩病”門診用藥指導(dǎo)意見有異曲同工之處。

這次國(guó)家醫(yī)保談判也有14個(gè)慢病藥談判成功，這意味著將來會(huì)有更多用藥量大的慢病納入帶量采購(gòu)。以糖尿病為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端化學(xué)藥糖尿病用藥的市場(chǎng)規(guī)模快速上漲，2013年銷售額僅為270億元，到2018年突破500億元關(guān)口，最近5年的增長(zhǎng)率均在10%左右。二甲雙胍口服、緩釋劑型競(jìng)爭(zhēng)激烈，還有阿卡波糖。

市場(chǎng)潛力巨大必然會(huì)引來激烈的爭(zhēng)奪。從流出的方案看，2019年10月31日前過評(píng)的多于三家（含原研）的品種均在考慮范圍之內(nèi)，而市場(chǎng)份額則采?。褐袠?biāo)1家，出全國(guó)50%的量；中標(biāo)2家，出全國(guó)60%的量；如中標(biāo)3家，則出全國(guó)70%的量；中標(biāo)4家以上，則分享80%的市場(chǎng)。最低價(jià)中標(biāo)的企業(yè)，可優(yōu)先選擇全國(guó)2-3個(gè)省，其他中選企業(yè)分批次選擇其余省份。

同樣遵循的是價(jià)低者優(yōu)先的原則，也就是用誠(chéng)意換誠(chéng)意。

X-1中標(biāo)？分化會(huì)越來越明顯

開弓沒有回頭箭，第二輪藥品聯(lián)采啟動(dòng)是遲早的事兒。不出意外，帶量采購(gòu)更側(cè)重“1+X”的品類競(jìng)爭(zhēng)邏輯，即一家原研和幾家過評(píng)及視同過評(píng)的產(chǎn)品進(jìn)行充分競(jìng)爭(zhēng)。消息稱，中標(biāo)價(jià)格：通用名最小單位最低中標(biāo)價(jià)。而參與中標(biāo)企業(yè)數(shù)量則采取淘汰機(jī)制：3家中2家，5家中4家。大體上X-1中標(biāo)，最多6家。多家參與的，報(bào)價(jià)超過最低價(jià)約1.8倍觸發(fā)淘汰機(jī)制自動(dòng)出局。

競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈?？赡苓@樣說，難以直觀反映現(xiàn)實(shí)。用25個(gè)試點(diǎn)品種擴(kuò)圍結(jié)果來看看，共有19個(gè)品種單片中選價(jià)格已低于0.3元。其中，1mg利培酮單片中選價(jià)格低至0.049元，而瑞舒伐他汀鈣10mg單片價(jià)格則為0.299元。而已結(jié)束的國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判中，每粒10mg的降糖藥達(dá)格列凈以全球最低價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保，且三款2017年上市的新型SGLT-2抑制劑悉數(shù)進(jìn)入醫(yī)保。更深一層分析，從“4+7”中選品種來看，厄貝沙坦片、利培酮片等9個(gè)品種出自原料藥大省浙江籍藥企，占到25個(gè)中選品種的36%，原料藥一體化優(yōu)勢(shì)明顯。按照目前掌握的信息來看，隨著品種的擴(kuò)圍，產(chǎn)業(yè)分化將愈發(fā)明顯。

據(jù)了解，廣東是“波立維”的中選省，落地執(zhí)行后其價(jià)格將由原來的每盒102元降至每盒17.81元，降幅高達(dá)82.5%。新一輪國(guó)家集采還未正式開始，河北省已公布的城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果，13種高血壓、糖尿病門診藥品中，有藥品單片價(jià)格出價(jià)不到2分錢。

正因?yàn)榇?，?guó)內(nèi)外企業(yè)均在調(diào)整策略，國(guó)內(nèi)不少企業(yè)開始停止新增仿制藥的研發(fā)立項(xiàng)，審視自身的一致性評(píng)價(jià)工作。而在中國(guó)醫(yī)藥政策不斷深化改革的情形下，諾華擬在中國(guó)力爭(zhēng)達(dá)到90%的新藥全球同步申請(qǐng)率。12月份，賽諾菲對(duì)外宣布公司將停止新的糖尿病與心血管疾病藥物的研發(fā)，并計(jì)劃在2025年之前向中國(guó)引進(jìn)20余種創(chuàng)新藥品和疫苗。有專家稱，“趨勢(shì)必定干過優(yōu)勢(shì)?？梢钥隙ǎ瑤Я坎少?gòu)全面推進(jìn)，叢林法則才是生存王道。”