9月18日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《2019年上海市藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》，對上海市藥品集中帶量采購（采購文件編號：SH-DL2019-1）擬中選結(jié)果進(jìn)行了公示，主要涉及氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。而除四川科倫藥業(yè)繼續(xù)供應(yīng)氟康唑片以外，其他3個品種的中標(biāo)企業(yè)均發(fā)生更換。值得注意的是，氟康唑片的價格增幅高達(dá)188%，鹽酸氨溴索片價格上調(diào)約172%。那么，帶量采購最新中標(biāo)價不降反升，這種情況是否反常？

兩個品種的中標(biāo)價格出現(xiàn)“反常”

據(jù)了解，此次上海市藥品集中帶量采購的4個擬中選品種中，格列美脲片過評企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)、山東新華制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥和北京北陸藥業(yè)4家；氟康唑片有石家莊四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)過評；鹽酸氨溴索片有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業(yè)2家企業(yè)過評；富馬酸比索洛爾片有北京華素制藥和成都宛東生物分別過評兩個規(guī)格。這構(gòu)成了11家企業(yè)競爭4個帶量采購品種的場面。與去年相比，除四川科倫藥業(yè)繼續(xù)供應(yīng)氟康唑片以外，其他3個品種的中標(biāo)企業(yè)均發(fā)生了變化。

對于這種變化，廣東海王醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理董靖指出，首先，2019年的采購量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于2018年，因此總體采購規(guī)模更大，對企業(yè)吸引力更大。其次，2018年中標(biāo)的四家企業(yè)，除了一家合資廠外，其余均為國內(nèi)企業(yè)，且當(dāng)時均未過一致性評價。而到今年重新招標(biāo)時，新入圍的企業(yè)均有品種通過一致性評價，其在按質(zhì)量進(jìn)行競價分組的招標(biāo)上占有一定優(yōu)勢，能夠避開未通過一致性評價的普通品種，從而獲得較為理想的結(jié)果。

具體到中標(biāo)價格上，富馬酸比索洛爾片與格列美脲片微降，另兩個品種則“反常”地上升。在去年上海的帶量采購中，科倫藥業(yè)的氟康唑片以平均每片約0.33元的價格中標(biāo)，今年通過一致性評價后上浮到約0.95元/片，增幅高達(dá)188%；而去年山東裕欣藥業(yè)以每片約0.09元的價格中標(biāo)鹽酸氨溴索片，今年被恒瑞醫(yī)藥以約0.24元/片的價格拿下，價格上調(diào)約172%。

針對這4個品種的價格調(diào)整，董靖分析指出，富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價均略低于去年的中標(biāo)價，實(shí)現(xiàn)了未通過一致性評價的原中標(biāo)藥品被通過一致性評價的仿制藥替代。而氟康唑片和鹽酸氨溴索片的中標(biāo)價不降反升的原因有兩點(diǎn)，一是在于一致性評價帶來的成本上升，企業(yè)不約而同提高了報(bào)價；二是從國家最終的調(diào)控目的而言，降價也需要有一個度，企業(yè)要有一定的利潤，才能保持活力，才能創(chuàng)新。

眾所周知，國家實(shí)行帶量采購的目的就是為了降藥價，如今上海出現(xiàn)的這種現(xiàn)象是否會與帶量采購的初衷相違背？董靖表示，國家實(shí)行帶量采購目的之一是降藥價，但不是無序競爭，而是有條件的。量價掛鉤中的“量”，既指數(shù)量也指質(zhì)量。如果過評產(chǎn)品前期競品少而且價格維護(hù)得好的話，有可能中選價格會比較高。但隨著過評競品的增加，競爭將更激烈，量價掛鉤產(chǎn)生的價格下降幅度將更明顯。

提前預(yù)判，順勢而為

就在上海公布2019年藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果的同時，國家醫(yī)保局組織的“4+7”帶量采購擴(kuò)圍至全國。與去年相比，此次擴(kuò)圍取消了獨(dú)家中標(biāo)模式，最多可3家企業(yè)中標(biāo)，并規(guī)定獨(dú)家、2家、3家中標(biāo)分別獲取50%、60%、70%的份額。據(jù)此，有業(yè)內(nèi)人士指出，此舉雖然可以保障產(chǎn)能，但競爭的激烈程度減少，像首批“4+7”帶量采購大幅降價的樂觀局面恐怕再難出現(xiàn)。但最終的結(jié)果并非如此，反而大大地出乎業(yè)界的預(yù)料，甚至出現(xiàn)了“每片藥物只有7分錢”的超低價。

對于“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍至全國，以及從獨(dú)家中標(biāo)到多家中標(biāo)，董靖分析認(rèn)為，這是帶量采購制度更加成熟及完善的表現(xiàn)，也是鼓勵廠家盡快過評的措施之一。他說，隨著時間的推移，過一致性評價品種越來越多，對于短期內(nèi)競品少的產(chǎn)品來說，優(yōu)勢更是明顯。而競品多的產(chǎn)品，競爭將更加激烈，更考驗(yàn)廠家的綜合實(shí)力，包括產(chǎn)能、原料、成本控制等。

董靖還表示，未來的帶量采購競標(biāo)，不會是單純的價格戰(zhàn)，還會慢慢轉(zhuǎn)向企業(yè)產(chǎn)能和藥品臨床數(shù)據(jù)等方面的競爭，這其實(shí)比拼的是廠家的綜合實(shí)力，也是一個優(yōu)勝劣汰的過程。“長期以來，我國的仿制藥質(zhì)量參差不齊，通過一致性評價和國家集采這一組合拳，淘汰掉一批中小廠家，真正讓仿制藥回歸其價值屬性，鼓勵企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新藥。另外，中國沒有專利懸崖，只有把仿制藥的價格降低下來，才能把過期原研藥的價格拉下來。還有，帶量采購也逐漸會使下游商業(yè)渠道再次洗牌。因?yàn)閮r格的不斷下降，產(chǎn)品毛利空間不斷壓縮，對商業(yè)配送公司的政策也越來越苛刻，最終將會形成幾大寡頭的壟斷。”

董靖還直言不諱地指出了目前帶量采購政策存在的一些問題。第一，價低者得的模式嚴(yán)重影響了部分企業(yè)的發(fā)展，打擊藥品創(chuàng)新和過一致性評價的積極性，中標(biāo)價應(yīng)該是取合理價格而不是最低價。第二，醫(yī)院報(bào)量不合理，有報(bào)多、有報(bào)少，以報(bào)量結(jié)果來影響醫(yī)生用藥，而不是因應(yīng)臨床用藥數(shù)據(jù)指導(dǎo)報(bào)量。所以，報(bào)量規(guī)則需要修改，應(yīng)更加符合醫(yī)院實(shí)際用藥情況。第三，雖然全國擴(kuò)容的帶量采購政策已經(jīng)比第一批“4+7”試點(diǎn)政策完善很多，但畢竟全國性的集采還是第一次，而且量級也是大很多。因此，對于廠家的生產(chǎn)及供應(yīng)方面是否可以按需滿足，政府也應(yīng)該做好后備方案。

據(jù)了解，截至目前，“4+7”擴(kuò)圍的中選結(jié)果已經(jīng)出爐。此次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)參與，產(chǎn)生中選企業(yè)45家，中選產(chǎn)品60個。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，中選價平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價格水平相比，平均降幅25%，原有格局已被打破。

對于在新市場格局下未中標(biāo)企業(yè)的出路，董靖建議道：“去年中標(biāo)而今年未中標(biāo)的企業(yè)，首先要積極應(yīng)對，做好產(chǎn)能及下游庫存的調(diào)查，以應(yīng)對試點(diǎn)城市切換成全國集采的落標(biāo)庫存；其次，充分利用好零售及電商渠道，加快布局新的市場。而其他沒中標(biāo)的企業(yè)，比如一些合資進(jìn)口產(chǎn)品，還有30%-50%的份額可以積極爭取，同時也可以拓展其他非公立醫(yī)院渠道；國內(nèi)藥企除了拓展新渠道外，也應(yīng)該積極思考產(chǎn)品定位，以及研發(fā)、生產(chǎn)、營銷該如何轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新。”

目前，第二輪帶量采購只是試點(diǎn)地區(qū)的擴(kuò)圍，還未涉及品種的擴(kuò)圍。但董靖指出，這一輪的醫(yī)改是由國家醫(yī)療保障局牽頭組織及推動的，最后的目的是要實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)”聯(lián)動，解決老百姓“看病難、看病貴”的問題。降低藥品價格只是騰籠換鳥的第一步，需要把挪出來的資金，由醫(yī)保來改進(jìn)醫(yī)院的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。從“4+7”試點(diǎn)到全國擴(kuò)圍，只用了不到一年時間，接下來第二批、第三批品種的擴(kuò)圍，也只是時間問題。

在未來有望相當(dāng)多的品種被納入帶量采購的背景下，藥企只有做好各方面準(zhǔn)備，爭取到更多的優(yōu)勢，才能從帶量采購這場競爭中脫穎而出。正如董靖所言：“藥企要全面盤點(diǎn)自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，認(rèn)真考量在未來有限的時間里該如何布局，是盡早通過一致性評價來爭取集采突圍，還是轉(zhuǎn)型研發(fā)新特藥?？偠灾幤笮枰崆邦A(yù)判行業(yè)趨勢，順勢而為！”