四川省藥監(jiān)局:遠(yuǎn)程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)
四川省藥監(jiān)局發(fā)文,遠(yuǎn)程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),只能作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)的藥學(xué)服務(wù)補(bǔ)充。
8月7日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,為規(guī)范我省藥品零售連鎖企業(yè)審批及監(jiān)管工作,促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康、有序發(fā)展,我局起草了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的通知(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《意見(jiàn)》總計(jì)提出8點(diǎn),并要求各市(州)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、有關(guān)單位一并遵照?qǐng)?zhí)行。
其中,《意見(jiàn)》第4條明確指出,“藥品零售連鎖企業(yè)可試行開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及遠(yuǎn)程審方業(yè)務(wù),遠(yuǎn)程藥事服務(wù)不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),但可作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)的藥學(xué)服務(wù)補(bǔ)充手段。”
這也表示,遠(yuǎn)程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),即使零售藥店實(shí)施遠(yuǎn)程藥事服務(wù),門店也需按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
當(dāng)然,對(duì)于鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店難以按照新版GSP要求配備執(zhí)業(yè)藥師等問(wèn)題,該《意見(jiàn)》有所放緩,暫時(shí)執(zhí)行差異化配備政策。并提出,“鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)村地區(qū)開(kāi)辦連鎖門店,鄉(xiāng)村地區(qū)新開(kāi)辦的連鎖門店,各市縣藥品監(jiān)管部門可制定差異化的執(zhí)業(yè)藥師配備政策,并設(shè)置一定期限過(guò)渡期,允許其在過(guò)渡期內(nèi)聘用藥師以上職稱人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。”
另外,《意見(jiàn)》不僅談到了遠(yuǎn)程藥事及執(zhí)業(yè)藥師在崗問(wèn)題,還就部門監(jiān)管、企業(yè)并購(gòu)、批零一體化經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)藥品配送提出了建議。具體如下:
1、藥品零售連鎖企業(yè)總部及配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門店(按照藥品零售企業(yè)要求進(jìn)行監(jiān)督檢查。
2、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)及管理工作。市縣藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)連鎖門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)及管理工作。市縣藥品監(jiān)管部門按照屬地管理原則負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管。
3、鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。連鎖企業(yè)兼并、重組時(shí),僅整體變更投資主體,其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、注冊(cè)(倉(cāng)庫(kù))地址、質(zhì)量管理體系、關(guān)鍵人員等經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生實(shí)質(zhì)變化,且仍然符合“七統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)的,可不暫停原有經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更可不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
4、鼓勵(lì)省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)跨市州開(kāi)辦連鎖門店。企業(yè)跨市州開(kāi)設(shè)連鎖門店的,可在企業(yè)所在地以外的其它省內(nèi)五大經(jīng)濟(jì)區(qū)異地建倉(cāng)作為連鎖企業(yè)總部的配送中心,實(shí)施多倉(cāng)協(xié)同配送,每個(gè)經(jīng)濟(jì)區(qū)只能設(shè)置1個(gè)。省外藥品零售連鎖企業(yè)在省內(nèi)設(shè)立子公司開(kāi)設(shè)連鎖門店的,可參照?qǐng)?zhí)行。
5、鼓勵(lì)實(shí)施藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。藥品零售連鎖企業(yè)為藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)立的全資(控股)子公司,或與藥品批發(fā)企業(yè)均為同一法人主體設(shè)立的全資(控股)子公司時(shí),連鎖企業(yè)總部可與藥品批發(fā)企業(yè)共用配送中心(倉(cāng)庫(kù)),并設(shè)立獨(dú)立于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)零售連鎖門店的質(zhì)量管理工作(防止混淆和差錯(cuò))。藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)零售連鎖總部所屬連鎖門店的藥品儲(chǔ)存、配送職責(zé)。
6、鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)試行“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售藥品。在連鎖企業(yè)總部統(tǒng)籌管理下,在落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)、確保“線上線下一致”的銷售配送全過(guò)程藥品質(zhì)量與安全,以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下,連鎖門店可試點(diǎn)“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。
7、市縣藥品監(jiān)管部門要全面加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查,督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)格整改規(guī)范違規(guī)行為,嚴(yán)肅查處違法犯罪行為,維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)秩序,保障藥品質(zhì)量安全。
責(zé)任編輯:露兒
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