心血管介入、人工關節(jié)置換等30項醫(yī)療技術被限制，相關耗材采購量將下降。

限制臨床應用醫(yī)療技術目錄發(fā)布

近日，上海市衛(wèi)健委印發(fā)《上海市<醫(yī)療技術臨床應用管理辦法>實施細則》（下稱“《上海實施細則》”），將心血管疾病介入診療技術、人工髖關節(jié)和膝關節(jié)置換技術、神經(jīng)血管介入診療技術等30項技術列入《上海市限制臨床應用醫(yī)療技術目錄（2019版）》

（圖片來源：上海衛(wèi)健委）

在列入目錄的醫(yī)療技術中，心血管疾病介入診療技術涉及支架、導管、導絲、栓塞、穿刺針等多類高值耗材，置換技術主要涉及人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)以及人工椎間盤等高值耗材，13種內(nèi)鏡診療技術則涉及內(nèi)窺鏡、穿刺器等多類醫(yī)療器械。

相關醫(yī)療技術受限制，導致手術量下降，也勢必會造成醫(yī)院耗材使用量和采購量的下降。

更多醫(yī)療技術或?qū)⒈幌?/p>

受限制的臨床應用技術并非只有上述30項，未來或許將有更多臨床應用技術被列入限制目錄。

《上海實施細則》顯示，安全性、有效性確切，但存在以下情形之一的醫(yī)療技術都屬于“限制類技術”：

1、技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設置限制條件；

2、需要消耗稀缺資源的；

3、涉及重大倫理風險；

4、存在不合理臨床應用，需要重點管理的。

根據(jù)《上海實施細則》，上海市建立動態(tài)管理機制，根據(jù)實際情況，對限制類技術目錄進行動態(tài)評估和調(diào)整。

相關技術被列入目錄后，將進行嚴格管理，《上海實施細則》適用于上海市內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術臨床應用。

同時，限制類技術的臨床應用管理規(guī)范將由市衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并報國家衛(wèi)生健康委備案。

對于未納入禁止類技術和限制類技術目錄的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務、技術能力等自行決定開展臨床應用，并應當對開展的醫(yī)療技術臨床應用實施嚴格管理。

《上海實施細則》自2019年8月15日起施行，有效期至2024年8月14日。

無專用手術室，少臨床經(jīng)驗的機構(gòu)需注意

雖然部分醫(yī)療技術被列入限制目錄，成為限制類技術，但限制并不代表禁止。

實際上，國家衛(wèi)健委在2018年8月即印發(fā)了《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，要求醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以開展限制類技術的臨床應用。

除此，早在2015年，原國家衛(wèi)計委已發(fā)布2015版《國家限制臨床應用醫(yī)療技術目錄》，包含造血干細胞移植技術、心室輔助技術等15項醫(yī)療技術。

以心室輔助技術為例，原國家衛(wèi)計委在2017年2月發(fā)布醫(yī)療技術管理規(guī)范，明確了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員開展心室輔助技術的最低要求，賽柏藍器械整理了較為重要的部分要求：

1、醫(yī)療機構(gòu)需要有心臟大血管外科專用手術室、心血管造影室和心血管重癥監(jiān)護室。

2、醫(yī)療機構(gòu)開展心臟大血管外科臨床診療工作10年以上，床位不少于50張，醫(yī)療機構(gòu)每年完成的心臟外科手術病例不少于1000例。

3、開展心室輔助技術的醫(yī)師有10年以上心臟大血管專業(yè)領域臨床診療工作經(jīng)驗，取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格5年以上。

對比前國家衛(wèi)計委2017年的醫(yī)療技術管理規(guī)范，上海市即將發(fā)布的限制類技術臨床應用管理規(guī)范或許會更加嚴格。

因此，那些缺少臨床經(jīng)驗豐富醫(yī)師、硬件設施不全的醫(yī)療機構(gòu)，都可能無法開展部分限制類醫(yī)療技術的臨床應用，這對醫(yī)療機構(gòu)自身以及相關的醫(yī)用耗材供應商來說，都將造成不小的影響。