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輔助用藥限制升級 藥企轉(zhuǎn)戰(zhàn)院邊店、基層醫(yī)院

2019-07-16 15:59 來源:第一財經(jīng) 點擊:

對于創(chuàng)業(yè)板企業(yè)舒泰神來說,此時是屋漏偏逢夜雨,一方面公司核心產(chǎn)品蘇肽生被納入國家首批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄中,另一面公司整體業(yè)績繼續(xù)在惡化。舒泰神在7月12日晚間發(fā)布的半年報預(yù)告,公司預(yù)計今年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤降幅超過55%。

十多天前,伴隨著國家首批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的出臺,全國各地對輔助用藥的限制正進(jìn)入新一輪的升級,相關(guān)藥企面臨“生死劫”。 轉(zhuǎn)戰(zhàn)院邊店、基層醫(yī)院等,有些藥企亦在尋求緩兵之計。

前途未卜

去年12月12日,國家衛(wèi)健委方面?zhèn)鱽硐⒎Q,要制定全國輔助用藥目錄,這是國家層面首次要針對輔助用藥進(jìn)行管控。在此之前,各地對輔助用藥的監(jiān)控措施層出不窮。一旦輔助用藥被監(jiān)控的話,會直接影響到醫(yī)生的處方意愿,進(jìn)而有可能會沖擊到藥品銷量。

輔助用藥至今在國內(nèi)并無權(quán)威定義,通俗講,指那些在治療中僅僅起到輔助作用,而不是主要治療作用的藥物。因為長期在醫(yī)院被濫用,輔助用藥早已成為眾矢之的。

呼之欲出的“國家輔助用藥目錄”,耗時大半年,才逐步成形,直到今年7月1日,國家衛(wèi)健委才正式公布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》(下稱“首批目錄”)。雖然首批目錄公布的僅針對化藥/生物制品,只涵蓋20個品種,大部分為神經(jīng)保護(hù)/營養(yǎng)用藥,其余為心腦血管藥,但對于個別藥企來說,這份目錄或足以構(gòu)成 “殺傷力”。

首批目錄中,藥品通用名為“鼠神經(jīng)生長因子”赫然在列。舒泰神是最大的銷售廠家,旗下蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)也是公司的核心產(chǎn)品之一,2018年該產(chǎn)品仍支撐起公司近七成收入。前期,由于各地醫(yī)保控費政策收緊,蘇肽生銷售已明顯受到?jīng)_擊。對于今年上半年歸屬于公司凈利潤將同比下滑55%以上,舒泰神也在公告中解釋稱,跟蘇肽生銷售量和銷售收入較去年同期下降較多有關(guān)。而此次該產(chǎn)品被列入首批目錄后,會不會再度拖累銷售呢?這值得商榷。

對于正在沖擊IPO的河南潤弘制藥股份有限公司(下稱“河南潤弘”)來說,首批目錄的出臺,讓公司的上市前景添加了幾分不確定性。為公司營收貢獻(xiàn)六成以上的核心產(chǎn)品長春西汀注射液此次也被列入上述監(jiān)控名單范圍內(nèi)。長春西汀主要用于腦梗恢復(fù),河南潤弘也是國內(nèi)最大的銷售廠家。在公司6月21日公布的IPO招股說明中表示,短期內(nèi),長春西汀注射液仍將是公司收入的主要來源,如果該注射液的市場格局發(fā)生重大不利變化,將對公司盈利規(guī)模造成重大不利影響。

平安證券認(rèn)為,首批目錄的出臺,是限制輔助用藥政策的一次全面升級,也是醫(yī)保騰籠換鳥再度升級,節(jié)省的醫(yī)保資金將更多用于高臨床價值的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,促進(jìn)醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

緩兵之計

輔助用藥藥企們更大的沖擊或還在后頭。首批目錄落地后,各地關(guān)于輔助用藥監(jiān)控措施亦在陸續(xù)推進(jìn)中。近日,內(nèi)蒙古興安盟醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于有效控制醫(yī)療費用不合理增長具體措施的相關(guān)通知,要求強化重點監(jiān)控藥品及輔助藥品采購使用管理,其中就提出,銷售額排名前50中輔助用藥原則上剔除 。另外,青島市立醫(yī)院方面?zhèn)鞒鲆严掳l(fā)了《進(jìn)一步加強臨床合理用藥管理的實施意見》的相關(guān)通知。

市場也認(rèn)為,上述針對化藥的國家首批目錄出臺后,預(yù)計國家衛(wèi)健委后續(xù)將推出中藥版的輔助用藥目錄,屆時或會對中藥注射劑行業(yè)再度構(gòu)成沖擊。

在業(yè)界看來,整個輔助用藥行業(yè)的下行趨勢已不可逆轉(zhuǎn)。

相關(guān)的輔助用藥企業(yè)亦在展開自救。日前,亦有從事DTP藥房行業(yè)人士對第一財經(jīng)記者透露,有些輔助藥企選擇在DTP渠道投放。DTP藥房指的是專業(yè)藥房,區(qū)別于銷售OTC或部分處方藥的普通藥房,主要銷售抗腫瘤、血液疾病、風(fēng)濕免疫等與臨床配套產(chǎn)品。“輔助用藥確實可以尋求院外DTP的渠道,做大了DTP的業(yè)務(wù),但同時會不會帶偏了DTP的方向呢?”該人士亦提出這樣的反思。

“很多醫(yī)院科室對輔助藥品的使用是有限量的,甚至有部分醫(yī)院的藥事會,直接把輔助藥品踢出院了,所以有些藥企選擇轉(zhuǎn)戰(zhàn)院邊藥店,部分藥企布局DTP藥房,可能布局的是那些靠近醫(yī)院的藥房;也有藥企直接轉(zhuǎn)戰(zhàn)到管理不是很嚴(yán)格的基層醫(yī)院中去。”有江蘇藥企人士對第一財經(jīng)記者這樣說道。

另有藥企銷售人士對第一財經(jīng)記者透露,目前在一線城市大醫(yī)院里,輔助用藥是控制得比較嚴(yán)格,但在一些二三線城市的醫(yī)院里,受輔助用藥返點力度大等利益驅(qū)動,對輔助用藥的控制相對比較寬松點,因此一些廠家就想到布局二三線城市醫(yī)院、或者一線城市的中小型醫(yī)院等。

轉(zhuǎn)戰(zhàn)院邊店,亦或布局基層市場,對輔助藥企來說,僅僅是緩兵之計。如后續(xù)隨著各地輔助用藥政策限制再度升級,藥企的喘息空間進(jìn)一步在收窄。如何加強臨床療效研究,力爭使藥品的適應(yīng)癥療效更佳明確;如何加強進(jìn)入臨床路徑及疾病治療指南領(lǐng)域,或是輔助用藥企業(yè)更大的出路。

回到舒泰神這邊,公司則試圖在開發(fā)出更多新產(chǎn)品。

在2018年報中,舒泰神表示,2019年,公司繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)項目,計劃申報凝血因子X激活劑、治療乙肝的小核酸基因藥物和蘇肽生升級產(chǎn)品的臨床注冊并開展臨床研究的相關(guān)工作,完成重點化藥項目的生物等效性試驗備案,滾動推進(jìn)多個生物藥物和化學(xué)藥物的在研進(jìn)程。同時應(yīng)用仿制藥和一致性評價的新政策,購買或合作開發(fā)圍繞感染性疾病、胃腸道系統(tǒng)疾病和泌尿系統(tǒng)疾病治療性藥物的品種或項目。

無論如何,對輔助藥企而言,此時尋找新出路要比以往來得更加迫切。

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責(zé)任編輯:露兒

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