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大批藥店主動(dòng)“離場” 大批執(zhí)業(yè)藥師“離職”

2019-06-24 16:36 點(diǎn)擊:

核心提示:近日,江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,自3月份起,在全省范圍內(nèi)開展了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治行動(dòng),目前已取得階段性成效。

近日,江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,自3月份起,在全省范圍內(nèi)開展了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治行動(dòng),目前已取得階段性成效。

主要通過以下三方面進(jìn)行整治:

一、積極發(fā)揮社會監(jiān)督作用。各地通過政府網(wǎng)站、微信公眾號等媒體渠道,將本轄區(qū)藥品零售企業(yè)及其注冊執(zhí)業(yè)藥師名單和監(jiān)督舉報(bào)電話全部向社會公開,接受公眾監(jiān)督。

二、認(rèn)真組織開展自查自糾。5月10日前,各地按照藥品零售企業(yè)及其注冊執(zhí)業(yè)藥師自查自糾要點(diǎn),全部完成自查自糾任務(wù)。

三、嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為。

大批藥店,主動(dòng)離場

據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息,經(jīng)過階段整治,截至目前已有34家藥店主動(dòng)停業(yè)整頓,32家藥店主動(dòng)注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

3月19日,國家藥監(jiān)局下發(fā)的《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》(以下簡稱《整治工作通知》)要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢。

關(guān)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備的整治要求,其中明確提到:

凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí),將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。

按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被撤銷GSP證書的企業(yè),如再次申請認(rèn)證,需在撤銷證書之日起6個(gè)月后方可提出。在重新獲得GSP認(rèn)證前,暫時(shí)不得經(jīng)營藥品。

GSP證書被撤銷后,企業(yè)必須在限期內(nèi)重新提出認(rèn)證申請,逾期不申請或申請后經(jīng)驗(yàn)收仍不符合規(guī)定的,將依法撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》,取消其藥品經(jīng)營資格。

以往,查到執(zhí)業(yè)藥掛證問題,可能只需要藥店交個(gè)整改報(bào)告就過了。而如今,一旦發(fā)現(xiàn)掛證,直接撤銷GSP證書。雖然說在撤銷證書之日起6個(gè)月后可提出再次申請,但是正式拿到證,有可能就是一年之后。這對于很多藥店尤其是單體藥店來說,無疑是重大的打擊。

現(xiàn)在已邁入6月下旬,按照國家藥監(jiān)局的要求,一大波執(zhí)業(yè)藥師“掛證”嚴(yán)查已經(jīng)到來。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,不僅是江蘇,北京、湖南、浙江、福建、青海、云南、山東等20省市已相應(yīng)國家要求,明確開展全省執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治。

江蘇省一批藥店主動(dòng)停業(yè)整頓、主動(dòng)注銷《藥品經(jīng)營許可證》,或許只是全國藥店大整治中的一個(gè)縮影。接下來,在這輪整治風(fēng)暴中將會有越來越多不合規(guī)的藥店,主動(dòng)離場。

大批執(zhí)業(yè)藥師,“離職”

據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息,在本次“掛證”整治中,有356名執(zhí)業(yè)藥師主動(dòng)變更注冊,252人主動(dòng)注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

也就是說,有大批原來在藥店”掛證“的執(zhí)業(yè)藥師,主動(dòng)不“掛”了,還有一些執(zhí)業(yè)藥師是從原來“掛證”的藥店,變更注冊到其他藥店(不排除轉(zhuǎn)到其他省市繼續(xù)“掛”的可能性)。

其實(shí),關(guān)于整治執(zhí)業(yè)藥師掛證后,下一步藥店會怎么應(yīng)對這一問題,筆者咨詢了多家零售藥店的負(fù)責(zé)人。得到回復(fù)大致都是——

“如果執(zhí)業(yè)藥師證租賃合同限期將至,到期后則不再續(xù)簽;如果是新簽的合同,將與掛證執(zhí)業(yè)藥師商量,盡快解除合同。”

可見,在掛證大整治的背后,一些存在執(zhí)業(yè)藥師掛靠問題的藥店,已開始慌了。很多藥店寧愿花更大的成本聘請全職執(zhí)業(yè)藥師,也不愿承擔(dān)被查“掛證”的巨大風(fēng)險(xiǎn)。

這些藥店如果想繼續(xù)長遠(yuǎn)的發(fā)展,一般都會要求“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師,要么全職在崗,要么主動(dòng)“離職”,變更注冊或者注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

國家藥監(jiān)《整治工作通知》明確提到:

凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

從這一點(diǎn)上看,執(zhí)業(yè)藥師為了自己以后更好的發(fā)展,也不會繼續(xù)選擇“掛證”,承擔(dān)被列入“黑名單”的風(fēng)險(xiǎn)。

值得注意的是,不僅是江蘇,現(xiàn)在全國各地都在加大對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的檢查和監(jiān)管力度。

據(jù)《上觀新聞》報(bào)道,近日,上海首個(gè)零售藥房智慧監(jiān)管系統(tǒng)在徐匯區(qū)已經(jīng)正式上線。據(jù)悉,該區(qū)所有零售藥房被要求將注冊藥師的身份信息、照片與藥店綁定,并上傳至零售藥房智慧監(jiān)管系統(tǒng)。

每天上午、下午各一次,在崗藥師必須面對店內(nèi)的攝像頭“打卡”,由系統(tǒng)與平臺已存取的記錄比對。如果藥店?duì)I業(yè)后無藥師打卡,或打卡藥師非該藥店注冊藥師,系統(tǒng)將顯示預(yù)警,市場監(jiān)管部門則會派員進(jìn)行核查,確保藥師在職在崗。

(系統(tǒng)顯示的隨機(jī)抽查的藥師打卡記錄。來源:上觀新聞)

可見,在全新的零售藥房智慧監(jiān)管系統(tǒng)下,執(zhí)業(yè)藥師必須保證在崗,“掛證”的情況是幾乎不可能存在的。

在嚴(yán)查高壓下,相信會有越來越多“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師懸崖勒馬,選擇在崗專心做執(zhí)業(yè)藥師,又或者是主動(dòng)離開,不再“掛證”。

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責(zé)任編輯:露兒

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