近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《開展醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）?！斗桨浮芬?，為加強(qiáng)藥品零售環(huán)節(jié)特別是醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，結(jié)合黑龍江省年初印發(fā)的《2019年全省藥品流通監(jiān)管檢查工作計(jì)劃》，各地藥品監(jiān)管部門組織對(duì)本轄內(nèi)醫(yī)院特別是三甲醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，除依法處罰外，要撤銷其GSP認(rèn)證證書；對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)假藥的企業(yè)，要堅(jiān)決吊銷其藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并移送公安機(jī)關(guān)處理。

《方案》的出臺(tái)，也預(yù)示著近期數(shù)量爆長(zhǎng)的院邊藥店已經(jīng)納入管理部門的視線，其存在的問(wèn)題也日益受到相關(guān)部門的重視。一般來(lái)講，院邊店常見的問(wèn)題主要有五類，就這些問(wèn)題的整改意見，筆者談?wù)剛€(gè)人看法。

處方外流最大受益方之一

這兩年，由于招標(biāo)、二次議價(jià)、GPO、藥占比、醫(yī)保支付價(jià)等“控費(fèi)”新政的執(zhí)行，臨床路徑+按病種付費(fèi)+輔助用藥目錄的聯(lián)合實(shí)施，嚴(yán)控藥占比等促進(jìn)醫(yī)藥分家政策的陸續(xù)出臺(tái)，藥品在醫(yī)院的利潤(rùn)空間被嚴(yán)重?cái)D壓，大批藥企特別是處方藥企業(yè)開始紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外，使得處方藥院外銷售迅速升至行業(yè)話題討論榜的前列。

長(zhǎng)期來(lái)看，院外藥店市場(chǎng)將是藥企和藥品零售企業(yè)一個(gè)新的發(fā)展方向和盈利點(diǎn)，發(fā)展趨勢(shì)越來(lái)越好，院外藥店迅速成為兵家必爭(zhēng)之地，以爭(zhēng)奪龐大的處方外流市場(chǎng)份額。根據(jù)藥品的流出路徑，處方藥外流的最大受益方依次是院邊店、DTP藥房、藥診店等。

在筆者看來(lái)，離醫(yī)院距離越近的院邊店越有優(yōu)勢(shì)，便捷的購(gòu)藥地點(diǎn)將是患者的首選，也是藥品經(jīng)營(yíng)者的首選。其次，DTP藥房作為以患者為中心的專業(yè)化慢病管理藥房，未來(lái)發(fā)展前景無(wú)限，一些慢病藥和特需藥品將首選在此銷售。作為既能銷售藥品又能診療的半醫(yī)療性質(zhì)的藥店，藥診店可以對(duì)一些輕型疾病診治起到分流的作用，從而減輕大醫(yī)院看病難的問(wèn)題，又能吸引二次購(gòu)藥的老患者，對(duì)他們起到增值服務(wù)的作用。而處方流轉(zhuǎn)第三方平臺(tái)，或是一個(gè)最完美的處方流出渠道，但目前來(lái)看，其還處于初期發(fā)展階段，很多約束尚未突破，但長(zhǎng)期來(lái)看處方流轉(zhuǎn)第三方平臺(tái)是符合醫(yī)改方向的。另外，互聯(lián)網(wǎng)趨勢(shì)勢(shì)不可擋，只要政策開閘，網(wǎng)上藥店亦將迎來(lái)蓬勃發(fā)展的機(jī)會(huì)。

院邊店常見五大問(wèn)題

雖然近幾年藥品監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格，藥店自身的經(jīng)營(yíng)要求也日益提高，但其中的問(wèn)題依然存在，主要體現(xiàn)在以下五個(gè)方面。

1.非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品。近幾年隨著國(guó)家相關(guān)部門監(jiān)察力度的加大，非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品的情況已經(jīng)不太突出，但對(duì)于缺少上游藥品資源的單體店來(lái)說(shuō)，在利益的趨勢(shì)下仍有鋌而走險(xiǎn)的案例，特別是對(duì)于一些腫瘤藥品和醫(yī)院處方藥品，會(huì)出現(xiàn)通過(guò)非正常渠道購(gòu)進(jìn)的現(xiàn)象，藥品質(zhì)量難以得到保障。

2.超出許可銷售范圍。眾所周知，藥店經(jīng)營(yíng)品類可大致分為處方藥、甲類OTC藥品、乙類OTC藥品、中藥類等，也包含麻醉藥品、精神藥品等危險(xiǎn)性較大的藥品。各品類的差異性較大，因此，藥監(jiān)部門對(duì)藥店的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和銷售類型有嚴(yán)格的限制。一些藥店在沒有取得相關(guān)資質(zhì)的情況下為了增加銷售額會(huì)違規(guī)超范圍銷售醫(yī)院處方藥品，無(wú)法確保超資質(zhì)經(jīng)營(yíng)藥品的安全性。

3.處方藥無(wú)處方銷售。盡管國(guó)家對(duì)處方藥的銷售管理相當(dāng)嚴(yán)格，但藥店在沒有處方依據(jù)的情況下銷售處方藥的現(xiàn)象仍比較常見，無(wú)法保證處方藥品的售后管理。

4.執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象屢見不鮮。今年央視“3.15晚會(huì)”已經(jīng)曝光執(zhí)業(yè)醫(yī)師掛證現(xiàn)象的普遍性，這種做法不僅不符合相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)，且在沒有執(zhí)業(yè)藥師的情況下銷售藥品特別是處方藥品，對(duì)患者的危險(xiǎn)性也相當(dāng)大。

5.藥品儲(chǔ)藏條件不達(dá)標(biāo)。藥品是特殊的商品，對(duì)儲(chǔ)藏條件要求非常嚴(yán)格。由于一些藥店的倉(cāng)儲(chǔ)硬件設(shè)施不達(dá)標(biāo)，一些藥品的存儲(chǔ)特別是需要冷鏈條件的藥品儲(chǔ)藏并沒有達(dá)到要求，這對(duì)患者的用藥安全性存在很大隱患。

院外藥店合規(guī)經(jīng)營(yíng)策略

針對(duì)以上的五大問(wèn)題，建議院外藥店積極調(diào)整自己的經(jīng)營(yíng)策略，做到合規(guī)合法經(jīng)營(yíng)。

首先，嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行藥品購(gòu)進(jìn)和銷售，在購(gòu)進(jìn)藥品之前嚴(yán)格確認(rèn)并核查上游企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，堅(jiān)決抵制來(lái)路不明的藥品，不被利益誘惑，要時(shí)刻以百姓健康為目標(biāo)，做好患者的增值服務(wù)工作，增加顧客粘性，以此吸引優(yōu)質(zhì)上游企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)藥品資源。零售經(jīng)營(yíng)者也要積極“走出去”，主動(dòng)聯(lián)系上游優(yōu)質(zhì)客戶，進(jìn)行戰(zhàn)略合作。

其次，不銷售不符合經(jīng)營(yíng)資質(zhì)范圍的藥品，要找出藥店自身短板，不斷升級(jí)改進(jìn)藥店自身的經(jīng)營(yíng)條件，爭(zhēng)取增加銷售品類資質(zhì)，合法合規(guī)地銷售藥品，確保藥店長(zhǎng)期持續(xù)健康發(fā)展。

再者，處方藥品的銷售要加倍慎重，對(duì)于沒有處方的藥品根據(jù)法規(guī)禁止銷售，院外藥店可以積極與醫(yī)院溝通，如果條件允許可以與醫(yī)院共同打造處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，將處方引入藥店，合法承接處方外流，為醫(yī)藥分開做好準(zhǔn)備。

應(yīng)聘任和培養(yǎng)真正優(yōu)秀的能夠?yàn)榛颊咛峁┧幨路?wù)的執(zhí)業(yè)藥師，堅(jiān)決抵制藥師“掛證”現(xiàn)象，通過(guò)增加對(duì)患者的藥事增值服務(wù)來(lái)吸引患者到藥店長(zhǎng)期購(gòu)藥，最終實(shí)現(xiàn)患者和藥店的雙贏。

此外，應(yīng)不斷升級(jí)藥店儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)确矫嬗布O(shè)施，確保藥品特別是一些特殊藥品存儲(chǔ)條件達(dá)到要求，不出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。

結(jié)語(yǔ)>>>

藥品的質(zhì)量關(guān)系到百姓的生命安全，藥店經(jīng)營(yíng)者只有不斷提高藥店軟件和硬件設(shè)施，不斷提高藥事的水平和店員的素質(zhì)，才能為來(lái)百姓的用藥安全保駕護(hù)航，而不要為了一時(shí)的蠅頭小利做出違規(guī)違法的事情。此外，藥店經(jīng)營(yíng)者要加強(qiáng)藥店在藥事服務(wù)方面的水平，從而保證藥店的健康發(fā)展。