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中標(biāo)藥企業(yè)績突顯“4+7"威力!第二批集采品種已定?

2019-05-15 13:59 來源:米內(nèi)網(wǎng) 點擊:

日前,A股上市藥企一季報披露完畢,跨國藥企一季度財報也陸續(xù)發(fā)布,首批“4+7”帶量采購中標(biāo)的14家企業(yè)(以集團(tuán)計)中,京新藥業(yè)認(rèn)為“4+7”對公司的凈利潤增長有積極影響,阿斯利康中標(biāo)產(chǎn)品收入增長,落選產(chǎn)品銷售額下滑,德展健康因中標(biāo)產(chǎn)品單價下降導(dǎo)致業(yè)績下滑……可見“4+7”威力初顯。據(jù)接近監(jiān)管層的相關(guān)人士透露,第二批帶量采購的品種基本選定,預(yù)計在下半年出爐。那么這些中標(biāo)企業(yè)在第二批集采中增加了哪些可競爭的籌碼呢?

圖1:首批“4+7”企業(yè)中標(biāo)品種數(shù)(單位:個)

    

華海藥業(yè):沙坦事件陰霾漸散,業(yè)績有待回暖     

據(jù)華海藥業(yè)一季報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.99億元,同比去年同期下滑3.22%;凈利潤1.36億元,同比去年同期下滑16.23%。2018年受沙坦事件影響,公司全年凈利潤僅1.08億元,同比去年下滑83.18%,2019年第一季度業(yè)績下滑趨勢放緩,首季凈利潤已超去年全年。5月7日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,氯化鉀緩釋片已于近日獲得ANDA文號,公告當(dāng)日華海藥業(yè)打開漲停,收盤漲幅達(dá)8.15%。     

表1:華海藥業(yè)過評品種

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

截至5月14日,華海藥業(yè)已有12個品種通過或視同通過一致性評價,其中有7個品種納入首批“4+7”帶量采購,公司中標(biāo)6個品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,華海藥業(yè)在氯沙坦鉀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片所占市場份額較低。     

5個非“4+7”品種中,多奈哌齊、伏立康唑、纈沙坦在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額相對較高,鹽酸多奈哌齊片原研廠家為衛(wèi)材,過評企業(yè)包括華海藥業(yè)及重慶植恩藥業(yè),伏立康唑片原研廠家為輝瑞,華海藥業(yè)獨(dú)家過評。     

京新藥業(yè):“光腳企業(yè)”受益,業(yè)績大幅增長     

京新藥業(yè)在第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入8.93億元,同比去年同期增長38.81%;凈利潤1.31億元,同比去年同期增長49.25%。京新藥業(yè)表示,集采區(qū)域瑞舒伐他汀鈣片降價,對公司營收有一定影響,增速可能減緩??傮w而言,“4+7”集采對公司的凈利潤增長有積極影響,預(yù)計2019年上半年凈利潤將同比上升50%以上。     

表2:京新藥業(yè)過評品種

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

截至目前,京新藥業(yè)有4個品種通過一致性評價,其中有3個已被納入首批帶量采購,公司均中標(biāo)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,京新藥業(yè)在苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片所占市場份額較低或無市場份額。     

鹽酸舍曲林片有望入選第二批帶量采購,該品種的原研廠家為輝瑞,京新藥業(yè)獨(dú)家過評,從2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的競爭格局看,輝瑞以61.66%的市場份額位居首位,京新藥業(yè)以16.9%的市場份額緊接其后。     

豪森藥業(yè):專注“首仿”,又一大品種有望參與集采     

豪森藥業(yè)擬赴港上市,于4月11日第二次向港交所提交IPO招股書。據(jù)招股說明書,公司目前有13個主要銷售產(chǎn)品,除了1個1.1類創(chuàng)新藥之外,其余12個品種均為首仿藥。     

表3:江蘇豪森藥業(yè)過評品種

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

目前豪森藥業(yè)有7個品種通過或視同通過一致性評價,維格列汀片、阿哌沙班片雖按仿制藥6類申報上市,但因納入《中國上市藥品目錄集》視同通過一致性評價。豪森藥業(yè)有2個品種納入首批帶量采購并全部中標(biāo),伊馬替尼的原研廠家諾華落標(biāo)后,陸續(xù)在安徽、山東、青海、吉林、海南、陜西等“4+7”以外的地區(qū)主動降價,石藥集團(tuán)、正大天晴等其他仿制藥企業(yè)也在遼寧等地區(qū)主動降價。     

5個非“4+7”品種中,降糖藥瑞格列奈有望入選第二批帶量采購,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端非胰島素類降血糖藥TOP20產(chǎn)品中,瑞格列奈片以10.15%的市場份額排位第二。瑞格列奈片原研廠家為諾和諾德,目前僅豪森藥業(yè)提交該產(chǎn)品一致性評價補(bǔ)充申請并獨(dú)家過評。     

揚(yáng)子江藥業(yè):不懼價格競爭,中標(biāo)品種迅速聯(lián)動     

表4:揚(yáng)子江藥業(yè)過評品種

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

目前揚(yáng)子江藥業(yè)有8個品種通過或視同通過一致性評價,有4個品種納入首批帶量采購,公司中標(biāo)2個,其中鹽酸右美托咪定注射液以133元/支中標(biāo),比其他仿制藥企業(yè)在2017年平均中標(biāo)價還高。     

揚(yáng)子江藥業(yè)以“光腳者”中標(biāo),占主導(dǎo)地位的恒瑞醫(yī)藥因為產(chǎn)品暫未通過一致性評價而未能參與競標(biāo)。揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)后迅速在甘肅、陜西、山東、遼寧等聯(lián)動中標(biāo)價,而恒瑞醫(yī)藥也不甘示弱,也在安徽、甘肅、遼寧等主動降價,搶占市場。     

4個非“4+7”品種中,阿那曲唑片、格列美脲片有望入選第二批集采,阿那曲唑片原研廠家為阿斯利康,目前僅揚(yáng)子江藥業(yè)獨(dú)家過評,格列美脲片原研廠家為賽諾菲,目前過評企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)及重慶康刻爾制藥。     

德展健康:中標(biāo)品種單價下降,業(yè)績有所下滑     

據(jù)德展健康一季報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.81億元,同比去年同期下滑38.92%,公司認(rèn)為營收同比減少主要受“4+7”政策影響,產(chǎn)品銷售單價下降所致;凈利潤1.21億元,同比去年同期下滑32.09%,凈利潤同比減少主要受“4+7”政策影響,營業(yè)收入減少所致;銷售費(fèi)用2.27億元,同比去年同期減少49.32%,銷售費(fèi)用同比減少主要是本期產(chǎn)品推廣費(fèi)減少所致。     

德展健康核心產(chǎn)品為北京嘉林藥業(yè)生產(chǎn)銷售的阿托伐他汀鈣片,2018年占公司總營業(yè)收入95%以上,存在“單品獨(dú)大”風(fēng)險。在首批“4+7”帶量采購中,北京嘉林藥業(yè)以超過80%的降幅中標(biāo)該品種,作為公司核心大品種,其價格大幅下降導(dǎo)致2019年第一季度業(yè)績下滑,銷售費(fèi)用大幅降低。德展健康認(rèn)為,隨著帶量采購持續(xù)推進(jìn),公司有望快速替換原研,提高市場占有率。     

阿斯利康:中標(biāo)品種保持增長,落標(biāo)品種銷售額下降     

阿斯利康2019年第一季度實現(xiàn)總營業(yè)收入54.91億美元,其中產(chǎn)品銷售額54.65億美元,同比去年同期增長14%。Iressa(易瑞沙,吉非替尼)銷售收入1.34億美元,增速高達(dá)13%,這主要來自于以中國為首的新興市場,美國市場由于Tagrisso(泰瑞沙,奧希替尼)的擴(kuò)張,Iressa幾乎沒有銷售額。     

吉非替尼為首批帶量采購品種,阿斯利康以超過70%的降幅中標(biāo),但另一品種瑞舒伐他汀落標(biāo),公司認(rèn)為,2019年第一季度瑞舒伐他汀在中國地區(qū)的銷售額下降6%至1.37億美元,部分原因在于該品種未能成功進(jìn)入“4+7”帶量采購,而受此政策影響,公司未來在中國的銷售額無法保持持續(xù)地高速增長。     

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,阿斯利康對吉非替尼制定了一個精準(zhǔn)、強(qiáng)大的銷售策略,即通過進(jìn)醫(yī)保,帶量采購中標(biāo)來保持市占率,再把新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售,或許這也是阿斯利康肯大幅降價的原因。     

表5:阿斯利康有可能納入第二批帶量采購品種

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

而在即將到來的第二批帶量采購中,阿斯利康有2個品種在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額較高且已有企業(yè)過評,較大幾率被納入,這2個品種均由阿斯利康主導(dǎo)市場,公司是否會大幅降價來保持市占率?我們拭目以待!     

信立泰:受“4+7”影響,業(yè)績出現(xiàn)變動     

深圳信立泰藥業(yè)2019年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入11.89億,同比去年同期增長5.52%;凈利潤3.22億,同比去年同期下滑22.57%。公司表示,業(yè)績變動主要是因為“4+7”帶量采購將于3月底陸續(xù)執(zhí)行,導(dǎo)致一季度這些城市終端清量庫存,待政策執(zhí)行備貨,采購放緩。     

表6:深圳信立泰藥業(yè)過評品種

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

目前信立泰有6個品種通過或視同通過一致性評價,占公司總營收70%以上的硫酸氫氯吡格雷片被納入首批帶量采購,公司以超過60%的降幅中標(biāo)。鹽酸貝那普利片、匹伐他汀鈣片有望入選第二批帶量采購,目前僅信立泰獨(dú)家過評。     

科倫藥業(yè):10個過評品種,僅1個納入首批集采     

科倫藥業(yè)2019年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入42.88億,同比去年同期增長9.05%;凈利潤3.36億,同比去年同期下滑12.4%。在首批帶量采購中,科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片成功中選,該品種占公司營業(yè)收入比重較低,公司認(rèn)為這有利于擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的市場覆蓋和銷售,提升公司品牌影響力。     

表7:科倫藥業(yè)過評品種

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

目前科倫藥業(yè)已有10個品種通過一致性評價,其中有6個為首家過評。10個品種中僅草酸艾司西酞普蘭片納入首批帶量采購,在第二批集采中,鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊均有被納入的可能性,阿莫西林膠囊目前已有4家企業(yè)的產(chǎn)品通過一致性評價,競爭較為激烈。     

四川匯宇制藥:過評品種數(shù)不多,個個是重磅     

四川匯宇制藥目前有5個品種申報上市,均為注射劑,且以新注冊分類申報,獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評價,受益于該申報途徑,公司在注射劑一致性評價進(jìn)展良好。注射用培美曲塞二鈉是國內(nèi)藥企中首個過評的注射劑,四川匯宇制藥獨(dú)家過評。     

表8:四川匯宇制藥過評品種

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)     

目前四川匯宇制藥有2個品種視同通過一致性評價,注射用培美曲塞二鈉納入首批帶量采購,公司以“光腳者”身份中標(biāo),在該品種市場中占主導(dǎo)地位的齊魯制藥、原研廠家禮來紛紛在浙江等主動降價,鞏固市場。多西他賽注射液有望納入第二批帶量采購,作為獨(dú)家過評的四川匯宇制藥,面對的競爭對手只有原研廠家賽諾菲,很大機(jī)會再次以“光腳者”身份中標(biāo)。     

結(jié)語     

在4月16日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,國家醫(yī)保局副局長在介紹藥品集中采購最新進(jìn)展時表示,目前“4+7”11個試點城市帶量采購工作已經(jīng)全面啟動,截至4月14日24點,25個中選品種采購總量達(dá)到了4.38億片/支,完成了約定采購總量的27.31%,總體進(jìn)展超乎預(yù)期。2019年第一季度中標(biāo)藥企多處于備貨、消耗庫存階段,帶量采購所帶來的影響可能會從第二季度起全面展現(xiàn),米內(nèi)網(wǎng)會持續(xù)關(guān)注!     

來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告等     

注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月14日,如有疏漏,歡迎指正!

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責(zé)任編輯:露兒

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