藥企流標(biāo)撤標(biāo)大面積上演!如何避免?
核心提示:1月22日,寧夏與四川又發(fā)布了相關(guān)藥品撤銷掛網(wǎng)的消息。去年,山西、四川、湖北、甘肅、遼寧、內(nèi)蒙古等多個(gè)省區(qū)就已出現(xiàn)大面積的藥企主動(dòng)棄標(biāo)現(xiàn)象。2019年伊始,各省藥采辦關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)流標(biāo)、撤標(biāo)通知頻出,就連“4+7”城市帶量采購(gòu)目錄產(chǎn)品伊馬替尼片也名列其中。
1月22日,寧夏與四川又發(fā)布了相關(guān)藥品撤銷掛網(wǎng)的消息。去年,山西、四川、湖北、甘肅、遼寧、內(nèi)蒙古等多個(gè)省區(qū)就已出現(xiàn)大面積的藥企主動(dòng)棄標(biāo)現(xiàn)象。2019年伊始,各省藥采辦關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)流標(biāo)、撤標(biāo)通知頻出,就連“4+7”城市帶量采購(gòu)目錄產(chǎn)品伊馬替尼片也名列其中。
流標(biāo)撤標(biāo)頻現(xiàn)
1月4日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布通知稱,收到康芝藥業(yè)申請(qǐng),因成本上漲無(wú)法按原價(jià)繼續(xù)供應(yīng),經(jīng)研究決定,自1月7日起取消該藥品采購(gòu)資格。
1月8日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公布安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司等企業(yè)申請(qǐng)部分藥品取消掛網(wǎng)資格的通知》。通知中稱,2018年5月1日-12月31日,由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、環(huán)境污染等原因?qū)е略S多藥品停止生產(chǎn),安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司、拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司等43家藥品生產(chǎn)企業(yè)(代理企業(yè))申請(qǐng)取消108個(gè)藥品掛網(wǎng)資格,并遞交全國(guó)統(tǒng)一不供貨承諾函,承諾“申請(qǐng)退出入圍結(jié)果藥品在內(nèi)蒙公布退出結(jié)果后,若在其他省市有供應(yīng),接受屆時(shí)列入不良記錄名單,并依照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購(gòu)不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理”。
1月15日,河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)布《關(guān)于規(guī)范部分抗癌藥品采購(gòu)使用的通知》指出:Novartis Pharma Produktions GmbH德國(guó)、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片(0.1g)在本次抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)議價(jià)工作中均未確認(rèn)專家建議價(jià),整組流標(biāo)。為保障臨床用藥,經(jīng)研究,上述3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片(0.1g)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可采購(gòu)使用。
1月22日,寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消厄多司坦膠囊等48個(gè)品規(guī)藥品中標(biāo)(掛網(wǎng))資格的通知》,其中有46個(gè)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)藥品,2個(gè)申請(qǐng)廢標(biāo)藥品。同日,四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于部分藥品撤銷掛網(wǎng)并給予不良記錄的通知》稱,河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吡拉西坦注射液(規(guī)格:20ml:8g)和元胡止痛口服液(規(guī)格:每支裝10ml*10)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng),將該公司列入一般不良記錄,自處理決定公布之日起,涉事產(chǎn)品一年不納入四川省集中分類采購(gòu)范圍。
面對(duì)時(shí)下各藥企流標(biāo)、撤標(biāo)的申請(qǐng)緣由,大部分藥企直言因環(huán)保、壟斷等原因?qū)е略纤巸r(jià)格頻頻上漲,企業(yè)生產(chǎn)成本大幅提高所致。那么,剛剛過(guò)去的“4+7”城市帶量采購(gòu)中部分品種流標(biāo)是否與此有關(guān)?
采購(gòu)量不足2%產(chǎn)量
國(guó)家醫(yī)療保障局成立后主導(dǎo)的“國(guó)家第一標(biāo)”——“4+7”城市帶量集中采購(gòu)公布結(jié)果,引發(fā)行業(yè)內(nèi)轟轟烈烈的大討論。最終有25個(gè)藥品集采中選,采購(gòu)成功率81%。其中,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè),占88%,原研藥3個(gè),占12%。此外,6個(gè)流標(biāo)品種分別為阿莫西林膠囊(石藥)、阿奇霉素片(石藥)、曲馬多片(石藥)、卡托普利片(常州制藥廠)、阿法骨化醇片(藥友)、注射用阿奇霉素(海南普利)。筆者試以阿莫西林膠囊為例,分析這些品種的流標(biāo)原因。
阿莫西林是常用抗生素。作為普藥中的典型產(chǎn)品,生產(chǎn)廠家眾多,競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。膠囊劑是阿莫西林口服常釋劑型中的主要?jiǎng)┬?,?0%以上的市場(chǎng)份額。目前,國(guó)內(nèi)有144家企業(yè)有阿莫西林膠囊生產(chǎn)文號(hào),55家有阿莫西林顆粒生產(chǎn)文號(hào),12家有阿莫西林片生產(chǎn)文號(hào)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至1月18日,阿莫西林膠囊也是一致性評(píng)價(jià)申報(bào)人氣最高的品種,備案參比制劑有126個(gè),其中36個(gè)申報(bào)獲受理,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)為4家。
從采購(gòu)文件中可知,此次阿莫西林膠囊采購(gòu)量?jī)H為5614.6萬(wàn)粒。根據(jù)2016年醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)數(shù)據(jù),0.25g阿莫西林膠囊全國(guó)產(chǎn)量為2389407.07萬(wàn)粒,石藥中諾產(chǎn)量為324300萬(wàn)粒。此次阿莫西林膠囊采購(gòu)量占全國(guó)產(chǎn)量的比例不足1%,占石藥中諾產(chǎn)量比例僅為2%。“4+7”城市帶量采購(gòu)是想通過(guò)量來(lái)達(dá)到降價(jià)目的。很明顯,阿莫西林膠囊采購(gòu)量過(guò)小,企業(yè)參與積極性不高。
無(wú)法滿足報(bào)價(jià)要求
采購(gòu)文件指出:申報(bào)價(jià)格符合降幅要求且達(dá)成一致意見的,即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的,該品種作流標(biāo)處理,且將影響企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購(gòu)。降幅以試點(diǎn)地區(qū)2017年底最低采購(gòu)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)。
雖然文件沒(méi)有具體說(shuō)明降幅必須達(dá)到多少,但可以從其余產(chǎn)品最后的中標(biāo)結(jié)果來(lái)判斷。根據(jù)媒體介紹,中標(biāo)產(chǎn)品與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比,藥價(jià)平均降幅52%,最高降幅達(dá)到96%。此外據(jù)網(wǎng)傳,聯(lián)合采購(gòu)辦公室議價(jià)談判時(shí)要求藥企最低降幅為10%。
阿莫西林膠囊之前作為基藥目錄產(chǎn)品,經(jīng)歷了基藥時(shí)期“雙信封”獨(dú)家中標(biāo)的混戰(zhàn)時(shí)代,各藥企大打價(jià)格戰(zhàn),甚至不惜以低于成本價(jià)的價(jià)格中標(biāo)謀取市場(chǎng)份額,可以說(shuō)阿莫西林膠囊的中標(biāo)價(jià)格相當(dāng)?shù)土0l(fā)改委2014年發(fā)布國(guó)家低價(jià)藥目錄,將其納入低價(jià)藥管理,實(shí)行低價(jià)藥掛網(wǎng)采購(gòu)后,產(chǎn)品價(jià)格才有所回升。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)可知:石藥中諾的阿莫西林膠囊(0.25g*24粒)在試點(diǎn)城市最低中標(biāo)價(jià)為上海市,為2.48元/盒。若按談判要求最低降幅10%則為2.23元/盒,即0.093元/粒。
原料藥價(jià)格上漲60%
近年來(lái),環(huán)保問(wèn)題是國(guó)家和各省市整治的重點(diǎn),“環(huán)保仗”已經(jīng)動(dòng)真格。2017年以來(lái),尤其是《環(huán)保稅法》2018年1月1日正式實(shí)施后,國(guó)家及省市級(jí)環(huán)保監(jiān)管堪稱有史以來(lái)規(guī)模最大、懲治力度最嚴(yán),環(huán)保督查“回頭看”更加大了醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)“會(huì)否再掀起一股停產(chǎn)潮和漲價(jià)潮”的憂慮。
隨著環(huán)保成本上升、環(huán)保整治從嚴(yán),不少實(shí)力較弱的中小原料藥企退出超出預(yù)期,部分企業(yè)陸續(xù)停產(chǎn)、搬遷,停產(chǎn)時(shí)間延長(zhǎng),產(chǎn)能減少,導(dǎo)致眾多小品種原料藥缺貨斷貨,很多原料藥的價(jià)格頻頻上漲。
環(huán)保帶來(lái)的成本壓力、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、“兩票制”等政策均使原料藥市場(chǎng)更加集中,行業(yè)集中度提升也必將加劇原料藥壟斷,壟斷是推高藥價(jià)的又一黑手。結(jié)合目前市場(chǎng)報(bào)價(jià),與2016年相比,阿莫西林原料藥價(jià)格增長(zhǎng)近60%。
基層市場(chǎng)銷售占大頭
阿莫西林作為一種廣譜抗生素,臨床上已經(jīng)形成固定的用藥習(xí)慣。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的市場(chǎng)銷售,消費(fèi)者已經(jīng)認(rèn)識(shí)產(chǎn)品,無(wú)需廣告宣傳,消費(fèi)者也能接受。尤其是在目前國(guó)內(nèi)“大病進(jìn)醫(yī)院,小病進(jìn)藥店”醫(yī)藥消費(fèi)習(xí)慣引導(dǎo)下,消費(fèi)者往往直接去藥店或診所購(gòu)買。
阿莫西林膠囊的主要市場(chǎng)是縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)及OTC零售渠道,這些市場(chǎng)的銷量超過(guò)半壁江山。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)報(bào)道,2017年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國(guó)城市零售藥店終端的阿莫西林總銷售額為26.34億元。其中,阿莫西林膠囊在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為9.78億元;在中國(guó)零售藥店終端的銷售額為10.81億元,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店的銷售比例高達(dá)78%。
綜上,筆者認(rèn)為此次石藥中諾的阿莫西林膠囊可能基于采購(gòu)量過(guò)小、談判價(jià)過(guò)低、原料成本上漲、銷售渠道不同的考慮,放棄“4+7”城市帶量采購(gòu)。
采購(gòu)避免“一刀切”
如何避免下一次“國(guó)家標(biāo)”再出現(xiàn)流標(biāo)?筆者認(rèn)為,可從國(guó)家政策制定和生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)當(dāng)兩方面入手。
國(guó)家相關(guān)部門在制定帶量集中采購(gòu)方案時(shí)應(yīng)當(dāng)更加貼近實(shí)際,對(duì)采購(gòu)目錄具體分析、區(qū)別對(duì)待,不能簡(jiǎn)單“一刀切”,規(guī)定最低降價(jià)幅度。尤其是在各行業(yè)漲價(jià)潮的背景下,切實(shí)考慮藥品生產(chǎn)成本上漲等問(wèn)題,避免中標(biāo)后再流標(biāo)。期待相關(guān)部門在開展下一輪“國(guó)家標(biāo)”時(shí),能做足市場(chǎng)調(diào)研,先從臨床使用率高、產(chǎn)品單價(jià)高、毛利高的藥品著手,切實(shí)降低患者經(jīng)濟(jì)壓力。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)積極參與,正確認(rèn)識(shí)國(guó)家實(shí)行帶量采購(gòu)解決藥價(jià)虛高問(wèn)題的決心和力度,企業(yè)未來(lái)發(fā)展勢(shì)必要進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)。但是,目前生產(chǎn)企業(yè)需要承擔(dān)一定的社會(huì)責(zé)任。采購(gòu)目錄中利潤(rùn)小、采購(gòu)量低的產(chǎn)品,換個(gè)角度看,不用帶金銷售進(jìn)入醫(yī)院渠道,何嘗不是給企業(yè)做了個(gè)活招牌?讓醫(yī)生認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),不正是免費(fèi)培養(yǎng)了醫(yī)生的品牌認(rèn)知度?塞翁失馬,焉知非福?生產(chǎn)企業(yè)決策者可以好好衡量自己心中的那桿秤。
責(zé)任編輯:露兒
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