知名進(jìn)口藥短缺！輝瑞市場(chǎng)蛋糕遭本土藥企分搶?zhuān)?/h1>

2019-01-04 15:28 來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 點(diǎn)擊：

1月3日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知，針對(duì)19個(gè)品種（32個(gè)品規(guī)）的臨床緊缺藥品，提出按照“全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)”要求采購(gòu)。

其中，主要用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療的注射用鹽酸阿糖胞苷位列其中，明確由瀚暉制藥有限公司（浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn)）的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)議價(jià)，采購(gòu)價(jià)格由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價(jià)成交。  

  　　

就在前不久，業(yè)內(nèi)已經(jīng)關(guān)注到輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷（商品名：賽德薩）因?yàn)橥．a(chǎn)引發(fā)臨床供應(yīng)短缺的情況。從此次臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購(gòu)行為來(lái)看，臨床終端品種的暫時(shí)性臨床供應(yīng)短缺有能力實(shí)現(xiàn)全面保障，特殊時(shí)期的進(jìn)口藥品供應(yīng)缺口，市場(chǎng)空白將由本土藥企快速填補(bǔ)替代。   　　

進(jìn)口藥停產(chǎn)斷貨   　　

國(guó)產(chǎn)藥把握機(jī)遇臨床替代   　　

作為血液腫瘤常用藥，阿糖胞苷無(wú)論單用或聯(lián)合其他化療藥物，廣泛適用于白血病的誘導(dǎo)緩解，尤其適用于成人或兒童的急性粒細(xì)胞性白血病。此外，該藥還可用于急性淋巴細(xì)胞性白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、紅白血病的誘導(dǎo)緩解，以及腦膜白血病和其他腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療。   　　

不難看出，阿糖胞苷對(duì)于臨床血液腫瘤治療意義重大。近段時(shí)間，輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷（商品名：賽德薩）產(chǎn)品供應(yīng)短缺的問(wèn)題已經(jīng)得到眾多臨床病友和產(chǎn)業(yè)鏈上下游的廣泛關(guān)注。

在輝瑞公開(kāi)的“賽德薩供貨情況說(shuō)明函”中，其稱(chēng)賽德薩供貨問(wèn)題的主要原因是意大利工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備停產(chǎn)檢修，所需時(shí)間超出預(yù)期，最終導(dǎo)致暫時(shí)性的供貨不足。對(duì)于何時(shí)能夠恢復(fù)供貨，輝瑞方面則表示“恢復(fù)生產(chǎn)的時(shí)間目前不確定。”  

  　　

在此之前，患者群體普遍對(duì)于藥品供應(yīng)保障表現(xiàn)出擔(dān)憂(yōu)，認(rèn)為在“救命藥”斷供之后將無(wú)法維持基本臨床治療。然而，賽德薩是否真的沒(méi)有替代藥物？事實(shí)證明絕非如此。   　　

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、瀚暉制藥、萊博通藥業(yè)、國(guó)藥一心制藥等五家藥企有注射用鹽酸阿糖胞苷等批準(zhǔn)文號(hào)，從適應(yīng)癥角度看，注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷并不存在臨床用藥的區(qū)別。   　　

業(yè)內(nèi)人士表示，藥品供應(yīng)短缺將在短時(shí)間內(nèi)造成市場(chǎng)空白，而這種市場(chǎng)空白或?qū)⒓铀倨贩N之間的臨床替代，本土藥企和跨國(guó)藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)不僅僅在于價(jià)格，終端渠道和供應(yīng)保障之間的競(jìng)爭(zhēng)顯然不容忽視。   　　

價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)打響   　　

進(jìn)口藥比國(guó)產(chǎn)藥貴4倍   　　

公開(kāi)資料顯示，阿糖胞苷是治療白血病最有效的藥物之一，被多部專(zhuān)家共識(shí)推薦為用于治療急性白血病的重要治療選擇。中國(guó)人口基數(shù)巨大，患者數(shù)量眾多，醫(yī)保支付壓力巨大，僅依靠進(jìn)口抗癌藥顯然不是長(zhǎng)久之計(jì)，解決“看病貴”的終極“處方”無(wú)疑是扶持國(guó)產(chǎn)抗癌藥。   　　

標(biāo)點(diǎn)信息米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)藥品招投標(biāo)信息顯示，國(guó)藥一心、瀚暉制藥（海正輝瑞）等企業(yè)在2018年多個(gè)省份的招投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)中已經(jīng)對(duì)輝瑞進(jìn)口藥形成沖擊，但低中標(biāo)價(jià)依然是懸在國(guó)內(nèi)藥企頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”。   　　

以2018年9月份湖北中標(biāo)價(jià)為例，瀚暉制藥（海正輝瑞）的注射用鹽酸阿糖胞苷（凍干粉）100mg中標(biāo)價(jià)為8.19元，國(guó)藥一心的注射用鹽酸阿糖胞苷（凍干粉）100mg中標(biāo)價(jià)更低，僅為7.98元；而輝瑞進(jìn)口的注射用阿糖胞苷（粉針）100mg中標(biāo)價(jià)為39.38元，國(guó)產(chǎn)進(jìn)口藥價(jià)相差4倍。除此之外，海南、廣東、貴州等省份的中標(biāo)情況也基本呈現(xiàn)出相同的價(jià)格差距。   　　2

018年全年，圍繞抗癌藥藥物可及性和供應(yīng)保障，國(guó)家政策持續(xù)發(fā)力，高價(jià)藥納入醫(yī)保、進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅、加快新藥審批、專(zhuān)項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)等舉措初見(jiàn)成效，部分進(jìn)口抗癌藥價(jià)格得到相應(yīng)下調(diào)。

賽德薩也難以抵擋這一波抗癌藥政策深化推進(jìn)過(guò)程中遭遇的降價(jià)壓力，2018年輝瑞在多個(gè)省份已經(jīng)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)，降幅在9%左右。但是，面對(duì)抗癌藥有的貴、有的少、有的花錢(qián)買(mǎi)不到，種種問(wèn)題依然亟待解決。   　　

抗癌藥如何才能不依賴(lài)進(jìn)口的問(wèn)題，本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈迫切需要轉(zhuǎn)變的方面無(wú)疑還有很多。

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責(zé)任編輯：露兒