資料顯示，富馬酸喹硫平緩釋片在2017年的年銷售額不足100萬，文號要賣6700萬

9月取得文號，12月賣掉   　　

近日，浙江海正藥業(yè)發(fā)布公告，公司通過了關于其孫公司浙江海正宣泰醫(yī)藥（以下簡稱“海正宣泰”）將持有的富馬酸喹硫平緩釋片美國和中國文號及其相關技術轉(zhuǎn)讓給重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司（以下簡稱“重慶恩創(chuàng)”），轉(zhuǎn)讓總價為6700萬元。  

公告顯示，富馬酸喹硫平緩釋片于2013年10月正式立項，2018年9月28日獲得FDA的上市許可批準。據(jù)悉，該產(chǎn)品中國文號尚未取得，已完成中國上市申報的準備工作，并計劃于2018年12月向CDE遞交上市申請。   　　

目前，公司在該藥品研發(fā)項目上已投入月1800萬元人民幣。   　　

其中，海正杭州公司持有海正宣泰51%的股權，浙江海正持有海正杭州公司96.01%股權，海正宣泰為浙江海正控股孫公司。   　　

而重慶恩創(chuàng)的經(jīng)營范圍為醫(yī)療管理咨詢、健康管理咨詢，企業(yè)管理咨詢，市場信息咨詢，市場營銷策劃，從事醫(yī)療健康領域內(nèi)的技術開發(fā)、技術咨詢詢、技術轉(zhuǎn)讓、技術服務，技術進出口，計算機專業(yè)技術領域內(nèi)的技術咨詢、技術開發(fā)，銷售Ⅰ類醫(yī)療器械。   　　

資料顯示，重慶恩創(chuàng)的主要股東為重慶植恩藥業(yè)有限公司，持有重慶恩創(chuàng)100%的股權。  

市場不足100萬，賣了6700萬   　　

據(jù)了解，富馬酸喹硫平緩釋片適用于非經(jīng)典抗精神病藥物，主要用于治療精神分裂癥的患者。中國富馬酸喹硫平緩釋片的市場尚未充分開發(fā)，市場規(guī)模較小，主要由原研（阿斯利康）占有。   　　

目前，已有三家企業(yè)遞交富馬酸喹硫平緩釋片的中國上市申請。多家企業(yè)在研或已完成相關BE工作，即將遞交上市申請。   　　

除緩釋片外，富馬酸喹硫平片國內(nèi)生產(chǎn)廠商有湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、蘇州第壹制藥有限公司、阿斯利康制藥有限公司。   　　

據(jù)統(tǒng)計 ，富馬酸喹硫平緩釋片 2017 年全球銷售額約 10.4 億美元，其中美國市場銷售額約 6.01 億美元，中國市場銷售額約 14 萬美元（共計人民幣96.51萬元）；2018 年 1-6 月全球銷售額約 2.86 億美元，其中美國市場銷售額約 0.78 億美元，中國市場銷售額約 25 萬美元（共計人民幣172.34萬元）（數(shù)據(jù)來源于 IMS）。   　　

由上述數(shù)據(jù)可知，2017年全年，富馬酸喹硫平緩釋片在中國市場的銷售額僅為96.51萬元，不足100萬元。而到了2018年，僅1～6月份半年，富馬酸喹硫平緩釋片的銷售額就上升到了172.34萬元，證明該藥有一定的發(fā)展?jié)摿?，在中國有更多的銷售市場值得挖掘。   　　

富馬酸喹硫平片，10億大品種   　　

資料顯示，非經(jīng)典抗精神病藥物又被稱為第二代抗精神病藥，主要包括奧氮平、喹硫平、利培酮等，廣泛用于治療精神分裂癥、預防精神分裂癥復發(fā)、控制躁狂發(fā)作及其他具有精神病性癥狀的非器質(zhì)性精神障礙。   　　

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機構終端抗精神病藥產(chǎn)品TOP20格局中，富馬酸喹硫平片是第二個10億大品種，僅次于奧氮平片。

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）   　　

據(jù)悉，富馬酸喹硫平緩釋片目前僅有阿斯利康進口上市，暫無中國企業(yè)獲批。   　　

今年5月，綠葉制藥宣布收購阿斯利康的思瑞康（富馬酸喹硫平、速釋、IR）及思瑞康緩釋片（緩釋制劑）在中國、英國、巴西、澳大利亞等51個國家和地區(qū)的資產(chǎn)，包括了藥品注冊證、專利、生產(chǎn)技術和商業(yè)資料以及銷售網(wǎng)絡等。   　　

顯然，國內(nèi)富馬酸喹硫平片的緩釋片劑型尚處空缺，而其又在2018年顯現(xiàn)出了較為明顯的市場發(fā)展?jié)摿?，此次雙方的文號轉(zhuǎn)讓，則一定程度上為未來市場格局的變化，帶來影響。   　　

值得注意的是，此前，海正宣泰將鹽酸二甲雙胍緩釋片（500 mg）的美國和中國批準文號及相關技術轉(zhuǎn)讓給重慶恩創(chuàng)，轉(zhuǎn)讓費用為人民幣5,000萬元整。   　　

公告顯示，這兩次藥品文號轉(zhuǎn)讓符合公司整體的產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，有利于調(diào)整公司產(chǎn)品結構，盤活公司資產(chǎn)，進一步優(yōu)化資產(chǎn)結構。