213家醫(yī)藥制造A股上市企業(yè)中，181家實(shí)現(xiàn)營(yíng)收增長(zhǎng)，醫(yī)藥制造行業(yè)全部A股上市企業(yè)共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3673.06億元，比上年同期增長(zhǎng)23.56%……各醫(yī)藥制造企業(yè)披露的2018半年報(bào)背后，似乎預(yù)示著醫(yī)藥制造行業(yè)的總體業(yè)績(jī)向好。

不過(guò)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛向筆者分析表示，一系列的向好數(shù)據(jù)不足以說(shuō)明醫(yī)藥制造行業(yè)回暖，“隨著政策變化和一致性評(píng)價(jià)的繼續(xù)完備，行業(yè)面臨著巨大考驗(yàn)，正處在陣痛調(diào)整期。”

筆者梳理發(fā)現(xiàn)，向好的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)背后，醫(yī)藥制造行業(yè)依舊存在銷售費(fèi)用居高不下、一致性評(píng)價(jià)通過(guò)率低、研發(fā)投入占比低等諸多問(wèn)題。

業(yè)績(jī)向好但創(chuàng)新不足

Wind數(shù)據(jù)顯示，2018上半年，213家醫(yī)藥制造上市企業(yè)，剔除未披露半年報(bào)的ST長(zhǎng)生，共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3673.06億元，比上年同期增長(zhǎng)23.56%，其中康美藥業(yè)、白云山、中國(guó)醫(yī)藥、云南白藥、復(fù)星醫(yī)藥位居營(yíng)收前五，占醫(yī)藥制造上市企業(yè)總營(yíng)收的19.26%，分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入169.59億元、148.40億元、145.29億元、129.74億元、118.59億元。

在凈利潤(rùn)前五的榜單中，康美藥業(yè)、白云山、云南白藥同樣在列，其中白云山凈利潤(rùn)達(dá)26.19億元，康美藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)26.05億元，云南白藥實(shí)現(xiàn)凈利16.33億元，此外，新和成及恒瑞醫(yī)藥分別以20.59億元、19.10億元的凈利潤(rùn)位居第三和第四。

筆者注意到，除了龍頭企業(yè)保持優(yōu)勢(shì)，出現(xiàn)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的態(tài)勢(shì)外，醫(yī)藥制造行業(yè)整體營(yíng)收增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。Wind數(shù)據(jù)顯示，營(yíng)收增長(zhǎng)的上市醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)181家，其中國(guó)農(nóng)科技、天目藥業(yè)、智飛生物分別以427.49%、386.7%、365.42%的增速位居營(yíng)收增長(zhǎng)前三甲。不過(guò)，在營(yíng)收下降的31家企業(yè)中，山東金泰、未名醫(yī)藥、爾康制藥、舒泰神、啟迪古漢的降速均高于30%，其中山東金泰降速達(dá)53.27%。

值得注意的是，“靚麗”的營(yíng)收成績(jī)單背后，是企業(yè)高昂的銷售費(fèi)用。筆者梳理發(fā)現(xiàn)，2018上半年，44家A股上市企業(yè)的銷售費(fèi)用率超過(guò)40%，31家企業(yè)的銷售費(fèi)用率在30%到40%之間。

與居高不下的銷售費(fèi)用相比，企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用卻顯不足。以三家銷售費(fèi)用絕對(duì)值最高的企業(yè)為例，上海醫(yī)藥以52.18億元位列銷售費(fèi)用榜首，復(fù)星醫(yī)藥以38億元位居第二，步長(zhǎng)制藥以銷售費(fèi)用34億元位列第三，但其研發(fā)費(fèi)用分別僅有4.79億元、7.09億元、2.32億元。

事實(shí)上，高特佳投資集團(tuán)創(chuàng)始人蔡達(dá)建曾在某次行業(yè)大會(huì)上表示，“我們的A股醫(yī)藥上市公司所有的研發(fā)投入之和，相較于一個(gè)輝瑞公司的研發(fā)投入，差距非常小，這就反映出目前我們A股的醫(yī)藥上市公司，在新的藥政背景下，絕大部分都存在創(chuàng)新潛力不足的問(wèn)題。”

不過(guò)，郭云沛認(rèn)為，中國(guó)本身就屬于創(chuàng)新世界的第三梯隊(duì)，目前主要在大分子化合物領(lǐng)域里在做進(jìn)一步的趕超。“我們比較熱衷于在應(yīng)用領(lǐng)域的研究，但對(duì)于相關(guān)的基礎(chǔ)研究還比較薄弱，某種程度上會(huì)有不匹配，所以在創(chuàng)新方面，還是要多給各藥企一些時(shí)間。”

一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)

2016年3月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，要求2012版國(guó)家基本藥物目錄中289個(gè)口服固體制劑，應(yīng)于2018年底前通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，逾期未完成的，不予再注冊(cè)；同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的含金量因此而大大提高。

筆者注意到，隨著一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入最后3個(gè)月的倒計(jì)時(shí)，各藥企近期紛紛提速一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的名單顯示，第五批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥共計(jì)8個(gè)品種，其中有5個(gè)品種為289目錄品種，占比62.5%，遠(yuǎn)高于此前的批次，“289品種”已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力。Insight數(shù)據(jù)顯示，截至9月29日，CDE（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心）已受理402項(xiàng)申報(bào)，涉及144個(gè)品種，157家企業(yè)。

值得注意的是，此前進(jìn)行的國(guó)家藥品帶量集采（試點(diǎn)）方案解讀及座談會(huì)，似乎意味著一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的藥企將迎來(lái)利好。方案顯示，北京、上海、廈門等11個(gè)城市成為此次聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)，從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含視同）的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手，拿出試點(diǎn)城市60%～70%的市場(chǎng)份額給中標(biāo)企業(yè)。

而未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有可能被淘汰出局，行業(yè)或面臨洗牌。Insight數(shù)據(jù)顯示，截至目前，苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散等5個(gè)品種已形成“三足鼎立”的局勢(shì)。

郭云沛向筆者分析稱，目前行業(yè)正隨著新政策的變化進(jìn)行調(diào)整。“隨著政策的變化和一致性評(píng)價(jià)的繼續(xù)完備，仿制藥替代原研藥將成趨勢(shì)。此外，中國(guó)巨大的醫(yī)療保障體系以及全民醫(yī)保的市場(chǎng)，將會(huì)給中國(guó)的本土企業(yè)帶來(lái)很大的機(jī)會(huì)。“但行業(yè)也面臨著巨大考驗(yàn)，一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，‘多、小、散、亂’依舊存在，逼著企業(yè)重復(fù)研究和建設(shè)，二是生產(chǎn)能力的過(guò)剩，所以必須經(jīng)過(guò)陣痛和調(diào)整。”

外延擴(kuò)張持續(xù)發(fā)力

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年2月底，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7483家。行業(yè)集中度低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重以及重復(fù)建設(shè)問(wèn)題突出，成了醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。

蔡達(dá)建指出，“我們都知道，企業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)做大、行業(yè)集中度提升的一個(gè)重要手段是并購(gòu)，但我國(guó)并購(gòu)整合的難度略大，并購(gòu)的批準(zhǔn)周期很長(zhǎng)。但如果沒(méi)有活躍的并購(gòu)，沒(méi)有大公司對(duì)創(chuàng)新公司的資本接力，創(chuàng)新很難堅(jiān)持。”

此外，在資本市場(chǎng)方面，元明資本創(chuàng)始人田源表示，2018年上半年醫(yī)藥行業(yè)的重大變化之一是上市制度的改革，“港交所今年開(kāi)辟了新藥研發(fā)公司上市的通道，因?yàn)檫@一改革，證監(jiān)會(huì)也在醞釀一些變化，港股可以上市了，A股是否可以允許呢？我認(rèn)為，A股早晚也可以使沒(méi)有營(yíng)收的生物醫(yī)藥公司上市。”

值得注意的是，2018年上半年，一級(jí)市場(chǎng)和二級(jí)市場(chǎng)出現(xiàn)估值倒掛現(xiàn)象，多家高估值的藥企赴港上市卻遭遇破發(fā)。對(duì)此，蔡達(dá)建直言，“二級(jí)市場(chǎng)的流通性確實(shí)在下降，目前我們的資本市場(chǎng)體系雖然是多層次的，但界限卻有點(diǎn)模糊。”

不過(guò)，郭云沛則認(rèn)為上述現(xiàn)象很正常，“國(guó)內(nèi)現(xiàn)在注重創(chuàng)新，很多基金在競(jìng)價(jià)，所以資金比較充裕，但投資上比較盲目和激進(jìn)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)一些創(chuàng)新藥企的估值被人為炒高。”