國(guó)家藥監(jiān)局：119個(gè)醫(yī)械政策文件失效、廢止！
2018-09-28 14:06
來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
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9月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，對(duì)醫(yī)療器械規(guī)范性文件（1998—2013年）清理結(jié)果的予以公布。其中99項(xiàng)政策文件被廢止，20項(xiàng)宣布失效。同時(shí)，繼續(xù)保留的有效文件有114項(xiàng)。
公告稱，根據(jù)《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》的要求，為做好藥品監(jiān)管法律制度“立改廢釋”工作，全面推進(jìn)依法行政，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件進(jìn)行了清理，并決定廢止和宣布失效一批規(guī)范性文件。
對(duì)上述予以廢止或者宣布失效的規(guī)范性文件，除另有明確規(guī)定外，均不涉及過去根據(jù)這些文件所作出處理決定的效力。
從被廢止的文件來看，行業(yè)的供產(chǎn)銷環(huán)節(jié)都會(huì)迎來新的規(guī)范。比如，《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）的通知》被廢止，意味著飛檢程序?qū)⒂行乱?guī)則；廢止《關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及其配套文件有關(guān)問題的通知》全面實(shí)行新的醫(yī)療器械GMP；《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測(cè)工作的公告》的廢止后，新的規(guī)范也要來。
附：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局廢止和宣布失效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998─2013年）
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序號(hào)
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文件名
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文號(hào)
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清理意見
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1
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關(guān)于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知
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國(guó)藥管械〔2001〕16號(hào)
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廢止
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2
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關(guān)于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查實(shí)施規(guī)定》的通知
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國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕131號(hào)
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廢止
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3
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關(guān)于對(duì)山東省護(hù)理通訊機(jī)不再按醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)問題的批復(fù)
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國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕545號(hào)
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廢止
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4
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關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知
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國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕575號(hào)
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廢止
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5
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關(guān)于對(duì)電子減肥儀是否按醫(yī)療器械管理問題的批復(fù)
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕48號(hào)
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廢止
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6
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關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有關(guān)問題的批復(fù)
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國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕144號(hào)
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廢止
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7
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關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)執(zhí)行電氣機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的公告
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕150號(hào)
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廢止
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8
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關(guān)于氣血循環(huán)機(jī)是否屬醫(yī)療器械的批復(fù)
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕152號(hào)
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廢止
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9
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關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕223號(hào)
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廢止
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10
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關(guān)于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕286號(hào)
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廢止
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11
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關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械分類目錄》的通知
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕302號(hào)
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廢止
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12
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關(guān)于用醫(yī)用脫脂棉醫(yī)用脫脂紗布加工的后續(xù)產(chǎn)品類別判定的批復(fù)
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕379號(hào)
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廢止
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13
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關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范的通知
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕407號(hào)
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廢止
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14
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關(guān)于2002版《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)問題的批復(fù)
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國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕410號(hào)
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廢止
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15
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關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)專家?guī)旃芾硪?guī)定（試行）》的通知
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國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕44號(hào)
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廢止
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16
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關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管等產(chǎn)品能否認(rèn)定為一次性使用無菌醫(yī)療器械的批復(fù)
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國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕69號(hào)
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廢止
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17
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關(guān)于衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)具備消毒能力的批復(fù)
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕306號(hào)
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廢止
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18
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關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕24號(hào)
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廢止
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19
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關(guān)于《國(guó)家藥品臨床研究基地目錄》的通告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕97號(hào)
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廢止
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20
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關(guān)于印發(fā)《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)工作制度》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕318號(hào)
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廢止
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21
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關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕428號(hào)
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廢止
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22
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*關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕499號(hào)
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廢止
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23
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關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)問題的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕498號(hào)
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廢止
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24
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關(guān)于印發(fā)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉審批操作規(guī)范》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕521號(hào)
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廢止
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25
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*關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證附表中標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)注的補(bǔ)充通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕10號(hào)
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廢止
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26
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關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范（第一冊(cè)）》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕71號(hào)
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廢止
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27
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*關(guān)于印發(fā)《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（試行）》和《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（試行）》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕73號(hào)
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廢止
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28
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*關(guān)于發(fā)布《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》的通告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕111號(hào)
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廢止
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29
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關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕166號(hào)
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廢止
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30
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關(guān)于啟用新的《境外醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕185號(hào)
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廢止
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31
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關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào)
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廢止
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32
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關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械”有關(guān)問題的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕244號(hào)
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廢止
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33
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關(guān)于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕490號(hào)
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廢止
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34
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關(guān)于規(guī)范輸液用無菌氣體瓶產(chǎn)品管理等問題的通知
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國(guó)食藥監(jiān)辦〔2005〕531號(hào)
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廢止
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35
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關(guān)于醫(yī)用分子篩變壓吸附法制氧相關(guān)問題的批復(fù)
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕5號(hào)
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廢止
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36
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關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕19號(hào)
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廢止
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37
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關(guān)于艾灸相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問題的答復(fù)
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕33號(hào)
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廢止
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38
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關(guān)于醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問題的批復(fù)
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕35號(hào)
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廢止
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39
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關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB9706.1-1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕205號(hào)
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廢止
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40
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關(guān)于以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕203號(hào)
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廢止
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41
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關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉(cāng)庫(kù)監(jiān)管規(guī)定的通知
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕223號(hào)
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廢止
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42
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*關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》重新注冊(cè)有關(guān)問題的解釋意見
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕284號(hào)
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廢止
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43
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關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)有關(guān)問題的批復(fù)
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕311號(hào)
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廢止
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44
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關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械有關(guān)問題的意見
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕348號(hào)
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廢止
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45
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關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕406號(hào)
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廢止
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46
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關(guān)于一次性使用無菌醫(yī)療器械委托生產(chǎn)有關(guān)問題的意見
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕464號(hào)
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廢止
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47
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關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品管理有關(guān)問題的批復(fù)
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕578號(hào)
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廢止
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48
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關(guān)于印發(fā)《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應(yīng)急處理辦法》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕611號(hào)
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廢止
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49
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關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械行為的處理意見
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕655號(hào)
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廢止
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50
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關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范（試行）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕238號(hào)
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廢止
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51
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*關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊(cè)管理方法（試行）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕229號(hào)
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廢止
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52
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*關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）有關(guān)問題的通知
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國(guó)食藥監(jiān)辦〔2007〕230號(hào)
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廢止
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53
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關(guān)于體外診斷試劑APTT-P產(chǎn)品注冊(cè)問題的意見
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食藥監(jiān)辦〔2007〕79號(hào)
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廢止
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54
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關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕240號(hào)
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廢止
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55
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關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕239號(hào)
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廢止
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56
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關(guān)于遠(yuǎn)紅外貼膏類產(chǎn)品注冊(cè)問題的意見
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕282號(hào)
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廢止
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57
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*關(guān)于發(fā)布境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕460號(hào)
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廢止
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58
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關(guān)于臨床檢驗(yàn)分析儀器用定標(biāo)液等產(chǎn)品分類界定的通知
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食藥監(jiān)辦〔2007〕144號(hào)
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廢止
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59
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關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證書補(bǔ)辦程序等6個(gè)相關(guān)工作程序的通告
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食藥監(jiān)辦〔2007〕169號(hào)
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廢止
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60
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*關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式與基本要求的公告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕609號(hào)
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廢止
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61
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關(guān)于出具未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑醫(yī)療器械出口銷售證明書有關(guān)問題的意見
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕620號(hào)
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廢止
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62
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關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知
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食藥監(jiān)辦〔2007〕205號(hào)
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廢止
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63
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關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書辦理程序的通告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào)
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廢止
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64
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*關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕778號(hào)
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廢止
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65
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*關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)變更和重新注冊(cè)有關(guān)問題的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕191號(hào)
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廢止
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66
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*關(guān)于體外診斷試劑重新注冊(cè)有關(guān)問題的公告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕310號(hào)
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廢止
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67
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*關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理暫行規(guī)定的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕409號(hào)
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廢止
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68
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關(guān)于體外診斷試劑分類界定問題的復(fù)函
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食藥監(jiān)辦函〔2006〕199號(hào)
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廢止
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69
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*關(guān)于清理醫(yī)療器械注冊(cè)管理文件有關(guān)問題的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕518號(hào)
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廢止
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70
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關(guān)于培養(yǎng)基類產(chǎn)品分類界定的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕535號(hào)
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廢止
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71
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關(guān)于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕537號(hào)
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廢止
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72
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關(guān)于血液分析儀用校準(zhǔn)品注冊(cè)類別的復(fù)函
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食藥監(jiān)辦函〔2008〕292號(hào)
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廢止
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73
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關(guān)于境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問題的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕634號(hào)
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廢止
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74
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關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕320號(hào)
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廢止
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75
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關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕395號(hào)
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廢止
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76
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關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào)
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廢止
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77
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關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊(cè)工作的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕755號(hào)
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廢止
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78
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關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕836號(hào)
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廢止
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79
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關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕833號(hào)
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廢止
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80
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關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕835號(hào)
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廢止
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81
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關(guān)于發(fā)布部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2009〕131號(hào)
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廢止
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82
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關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕834號(hào)
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廢止
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83
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*關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事宜的公告
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第82號(hào)
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廢止
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84
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關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2010〕28號(hào)
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廢止
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85
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關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2010〕57號(hào)
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廢止
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86
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關(guān)于發(fā)布植入式心臟起搏器等三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知
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食藥監(jiān)辦械函〔2010〕297號(hào)
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廢止
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87
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*關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定（試行）的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2010〕133號(hào)
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廢止
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88
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關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及其配套文件有關(guān)問題的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕54號(hào)
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廢止
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89
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關(guān)于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)注冊(cè)審批有關(guān)問題的通知
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食藥監(jiān)辦械函〔2011〕102號(hào)
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廢止
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90
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關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕462號(hào)
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廢止
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91
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*關(guān)于印發(fā)豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類醫(yī)療器械目錄（試行）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕475號(hào)
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廢止
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92
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關(guān)于加強(qiáng)同種異體醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原料控制環(huán)節(jié)監(jiān)管的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2011〕180號(hào)
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廢止
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93
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*關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后注冊(cè)相關(guān)工作要求的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕70號(hào)
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廢止
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94
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關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2012〕71號(hào)
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廢止
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95
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關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕153號(hào)
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廢止
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96
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)高電位治療設(shè)備監(jiān)督管理的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2012〕114號(hào)
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廢止
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97
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕280號(hào)
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廢止
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98
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2012〕145號(hào)
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廢止
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99
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關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測(cè)工作的公告
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告2013年第1號(hào)
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廢止
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100
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關(guān)于撤銷美國(guó)視康眼科視學(xué)中心OK鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及有關(guān)事項(xiàng)通知
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國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕394號(hào)
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宣布失效
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101
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關(guān)于醫(yī)療器械包裝開封或破損不得使用的公告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕253號(hào)
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宣布失效
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102
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關(guān)于規(guī)范一次性使用光纖針產(chǎn)品使用的緊急通知
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國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕173號(hào)
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宣布失效
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103
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關(guān)于血袋執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)重新注冊(cè)及有效期變更標(biāo)注的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕465號(hào)
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宣布失效
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104
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關(guān)于消疤靈軟膏、保護(hù)她避孕棉和欣維可等進(jìn)口通關(guān)問題的通知
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食藥監(jiān)辦〔2006〕101號(hào)
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宣布失效
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105
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關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書延期事宜的通知
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食藥監(jiān)辦〔2007〕63號(hào)
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宣布失效
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106
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關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料核查工作安排的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕264號(hào)
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宣布失效
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107
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關(guān)于做好醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作有關(guān)事宜的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕540號(hào)
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宣布失效
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108
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關(guān)于開展醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作有關(guān)事宜的公告
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕544號(hào)
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宣布失效
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109
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關(guān)于醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊(cè)證書延期事宜的通知
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食藥監(jiān)辦〔2007〕195號(hào)
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宣布失效
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110
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關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范采血筆說明書的通知
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食藥監(jiān)辦〔2008〕165號(hào)
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宣布失效
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111
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關(guān)于加強(qiáng)殼聚糖類手術(shù)防粘連產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕679號(hào)
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宣布失效
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112
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關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011—2015年）的通知
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國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕63號(hào)
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宣布失效
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113
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關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)回顧檢查工作的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2012〕39號(hào)
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宣布失效
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114
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關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)核病血液檢測(cè)試劑監(jiān)管有關(guān)事宜的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2012〕48號(hào)
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宣布失效
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115
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于納米銀類產(chǎn)品重新注冊(cè)有關(guān)事宜的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2012〕105號(hào)
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宣布失效
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116
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2012〕149號(hào)
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宣布失效
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117
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2012〕151號(hào)
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宣布失效
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118
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作的通知
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國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕27號(hào)
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宣布失效
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119
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查的通知
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食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號(hào)
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宣布失效
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責(zé)任編輯：露兒
圖片新聞
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購(gòu)公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時(shí)不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會(huì)關(guān)注，按照國(guó)家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國(guó)務(wù)院檢查組，進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購(gòu)買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國(guó)擴(kuò)圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐，有外企低價(jià)入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個(gè)品種再次刷新底價(jià)！...
國(guó)務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報(bào)告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報(bào)告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位；此外，報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個(gè)藥，底價(jià)曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購(gòu)擬備案采購(gòu)產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...