28家藥企新藥曝出，齊魯、恒瑞、正大天晴…
28家藥企的新藥清單出爐！齊魯、恒瑞、正大天晴、吉非替尼、恩替卡韋......
9月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告（第22號）》。
數據核查，新藥都有哪些
公告顯示，計劃對復方利血平氨苯蝶啶膠囊等50個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。公示期為10個工作日，即2018年9月12日至2018年9月26日。
公示期結束后，即開展現場核查。
原國家食藥監(jiān)總局2016年3月發(fā)布的《藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》顯示，藥審中心根據審評進度和評價需要，向核查中心提供需要核查的品種情況。核查中心按審評順序、自查報告篩選以及舉報信息等情況擬定現場核查計劃。
核查中心應將現場核查計劃在其網站公示10個工作日，藥品注冊申請人在公示后10個工作日內未提出撤回申請的視為接受現場核查。
28家藥企，50個藥物
本次即將接受臨床數據核查的28家藥企的50個藥物，有江蘇恒瑞、正大天晴、南京優(yōu)科的吉非替尼片、重慶藥友的恩替卡韋片、齊魯制藥的琥珀酸索利那新片等。
雖說I期臨床距離上市還有一段距離，但至少可以洞察這些藥企的產品研發(fā)方向和規(guī)劃。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這兩年進入新藥研發(fā)的階段。從建國后的藥品匱乏，到大量仿制，再走到了現在的同質化嚴重，需要通過一致性評價，淘汰一批企業(yè)，將整個醫(yī)藥產業(yè)升級。
同時，行業(yè)也走到了研發(fā)、創(chuàng)新的新階段，這也是醫(yī)藥產業(yè)由落后到趕上、超越的必然階段。
從次之后，中國就進入了新藥創(chuàng)新的時代。
附：藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄 
責任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產品大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級！私下接觸醫(yī)務人員，直接停止采購公司代理產品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢所趨看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認為：編制制度或早已不適應醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產品！一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應并召回！...
大洗牌！國務院檢查組，進入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴圍，中標結果流出大跌眼鏡！4+7全國擴圍結果出爐，有外企低價入圍，部分原中選藥企落標，多個品種再次刷新底價！...
國務院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點企業(yè)監(jiān)管當監(jiān)管方式越來越科學，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報告顯示：多數醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場薪酬數據白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報告采集了750家醫(yī)藥公司的數據，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個藥，底價曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網發(fā)布《關于山東省藥品集中采購擬備案采購產品最低外省及擬掛網價格公示的通知》（以下簡稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據東方財富Choice數據，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...