一文講透醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療改革大趨勢
核心提示:從9年前深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見出臺至今,我國醫(yī)藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長期更迭至行業(yè)分化的交織期?!靶箩t(yī)改”經(jīng)過了八年的探索,已基本確立以“三醫(yī)聯(lián)動”為核心的改革策略。可以說,“三醫(yī)聯(lián)動”是中國醫(yī)改的魂。
從9年前深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見出臺至今,我國醫(yī)藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長期更迭至行業(yè)分化的交織期。“新醫(yī)改”經(jīng)過了八年的探索,已基本確立以“三醫(yī)聯(lián)動”為核心的改革策略??梢哉f,“三醫(yī)聯(lián)動”是中國醫(yī)改的魂。
“三醫(yī)聯(lián)動”是針對醫(yī)療機構改革、醫(yī)療保障制度改革和藥品生產(chǎn)流通的體制改革。通俗的理解,分別從藥品的使用方(醫(yī)療機構)、藥品的支付方(醫(yī)保)、藥品的提供方(生產(chǎn)流通)進行聯(lián)動式的改革,也只有醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥真正的聯(lián)動,改革才能持續(xù)開展下去。
我國“三醫(yī)聯(lián)動”改革的政策預期,也是醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)改深水區(qū)中確定發(fā)展路徑的行動指南。因此醫(yī)藥企業(yè)只有把握住“三醫(yī)聯(lián)動”改革方向的核心脈絡,看清行業(yè)的發(fā)展趨勢,方能贏得未來。
一、醫(yī)藥改革政策核心:結構調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級
醫(yī)藥行業(yè)整體高增長時代已經(jīng)過去,結構調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級是發(fā)展的兩大主旋律。如圖1-1所示。
在供給端:一方面,通過新版GMP認證和仿制藥一致性評價,去除落后產(chǎn)能,淘汰一大批落后企業(yè);另一方面,鼓勵創(chuàng)新,用創(chuàng)新藥品提高供給質量,出臺優(yōu)先審評審批政策,加快具有臨床價值藥品的審批進度,同時設計藥品上市許可人制度,激發(fā)國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。 在流通端:實施兩票制,壓縮流通環(huán)節(jié),杜絕層層加價,有利于加強藥品監(jiān)管,規(guī)范流通秩序,減少中間環(huán)節(jié),擠掉流通的“水分”。
在需求端:通過降低藥占比、招標二次議價、限制輔助用藥等一系列改革措施,擠掉藥品使用中不合理的“水分”。
未來中國醫(yī)藥市場的生態(tài)演變趨勢:
(1)在市場需求驅動因素下,中國醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持快速增長。
醫(yī)藥市場是剛性需求市場,與人口結構的變化、疾病譜的變遷密切相關,我國的人口老齡化進程正在加快,到2020年全國50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%,慢性疾病的發(fā)病率也會日漸升高,從而帶動醫(yī)療需求增長。
其次,在持續(xù)增長的醫(yī)療衛(wèi)生支出中,政府支出的比例也在不斷提升,預計醫(yī)療衛(wèi)生支出在中國GDP中的占比將從2011年的5.1%達到2020年的7%。上述這些因素的疊加,必然帶動中國醫(yī)藥市場保持快速增長。
(2)醫(yī)藥市場進入“騰籠換鳥”時代,產(chǎn)品更替流動性加快。
“騰籠換鳥”是經(jīng)濟發(fā)展過程中的一項戰(zhàn)略舉措,醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整結構的意圖已經(jīng)十分明顯。優(yōu)化審評鼓勵創(chuàng)新、一致性評價等政策快速推進,進一步考驗醫(yī)藥企業(yè)質量水平及抗風險能力,低質量的藥品會逐步淘汰,高質量仿制藥(即通過一致性評價或國際認證)的市場機會大增,創(chuàng)新藥將面臨“以量換價”,利潤會有一定下滑,同時市場份額將大幅提高。醫(yī)藥行業(yè)進入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng)新升級的新政策周期。
(3)市場競爭態(tài)勢發(fā)生重大改變,本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)。
未來外資藥企在中國市場策略將發(fā)生重大調(diào)整,本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢突顯。主要表現(xiàn):在高端市場,本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質量、相對較低的價格優(yōu)勢加速擠占外企原研產(chǎn)品份額;在基層市場,外企產(chǎn)品依舊有較強的產(chǎn)品力,但受制于高成本的自營模式,因此“本土銷售隊伍+外資品牌產(chǎn)品”將成為主流的商業(yè)合作模式。
(4)企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺型的發(fā)展模式演變。
上市許可人制度的推行實現(xiàn)了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離,對于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁,勢必會節(jié)省藥物開發(fā)成本,縮短上市時間,給整個中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來新的生態(tài)環(huán)境。企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的“研、產(chǎn)、銷”一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式逐步向國際流行的平臺型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。
(5)政府監(jiān)管機制將后移,以終端藥品合理使用作為監(jiān)管重點。
從未來監(jiān)管趨勢看,政府將臨床合理規(guī)范用藥作為監(jiān)管重點,并將由過去“降藥占比、限輔助、限抗”等粗放式監(jiān)管模式向更加精細化的“臨床路徑”監(jiān)管模式轉變,準入競爭將成為醫(yī)藥企業(yè)未來核心的戰(zhàn)略,政府事務能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。
二、醫(yī)保改革政策核心:控制醫(yī)保費用
隨著醫(yī)保完成廣覆蓋和新醫(yī)改的推進,醫(yī)保基金整體有結余,但支出增速超收入增速,導致結余率大幅下滑,支付壓力驟增。通過提高醫(yī)療服務價格、新一輪醫(yī)保目錄擴容等醫(yī)改政策的推進,醫(yī)保支付壓力依然存在。所以,控制醫(yī)保費用是醫(yī)藥行業(yè)不可逆轉的趨勢。
醫(yī)??刭M政策思路由過去和當前的“直接控制價格”向未來的“間接控制價格”的管理模式進行大調(diào)整。醫(yī)保支付標準政策的實施,將成為未來政府醫(yī)??刭M的核心抓手,對醫(yī)藥企業(yè)影響深遠。
支付標準是以通用名為準,同一通用名下銷售價格高于支付標準的部分將由患者自付,這對于高價原研藥將產(chǎn)生重大影響,有利于優(yōu)秀仿制藥的進口替代。如圖1-2所示。
同時,政府通過鼓勵醫(yī)療機構在醫(yī)保支付標準上與醫(yī)藥企業(yè)二次議價,從而達到“間接控制價格”的目的。醫(yī)保支付標準規(guī)定,醫(yī)療機構可以留存藥品實際采購價和醫(yī)保支付標準間的差額,這使得醫(yī)療機構在采購藥品上更有動力向藥企壓價。
該政策厲害之處使醫(yī)療機構二次議價合法化,醫(yī)藥企業(yè)未來將面臨大范圍的醫(yī)院二次議價。從醫(yī)保支付標準試點省份看,以全國最低價為醫(yī)保支付標準參考的情況較多,醫(yī)藥企業(yè)部分地區(qū)的低價紀錄將直接影響醫(yī)保支付標準的制定,未來醫(yī)藥企業(yè)對產(chǎn)品的維價能力將成為企業(yè)的核心競爭力之一。
未來中國醫(yī)保控費的趨勢判斷:
(1)醫(yī)保價格調(diào)整的頻次加快,醫(yī)保支付價和采購價之間形成有機聯(lián)動及滾動。
未來醫(yī)保支付標準將每兩年一調(diào)整,頻次明顯加快。醫(yī)保支付標準將依據(jù)藥品采購“量、價”數(shù)據(jù)而定,同時醫(yī)保支付標準對下一年度藥品采購價具有參考意義,醫(yī)保支付價與藥品采購價之間將形成聯(lián)動機制。
(2)醫(yī)保支付標準與仿制藥一致性評價形成聯(lián)動,按通用名醫(yī)保支付趨勢不可逆。
短期看,仿制藥一致性評價難以全部完成,醫(yī)保支付仍然會按商品名,但從長遠看,按通用名支付是大勢所趨。按通用名支付意味著過去的單獨定價、優(yōu)質優(yōu)價和進口原研產(chǎn)品等同一通用名下的不同待遇將會受到明顯的負面沖擊,而對于所有優(yōu)先通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥品種則是明顯的利好。
(3)醫(yī)療機構二次議價未來將在全國蔓延,醫(yī)藥企業(yè)政府事務必須不斷下沉進行應對。 現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)的政府事務屬于“中央政府事務+省級政府事務”的體系結構,未來醫(yī)療機構的地位更加突出,醫(yī)藥企業(yè)政府事務體系必須不斷下沉。未來將形成“地市級政府事務+醫(yī)療機構政府事務”新的體系結構,企業(yè)才能應對招標采購和醫(yī)保支付的雙重壓力。
三、醫(yī)療改革政策核心:醫(yī)療資源重新配置
醫(yī)療改革的核心理念是理順醫(yī)療資源和醫(yī)療需求平衡關系,解決看病難、看病貴問題。從醫(yī)療需求端看,取消藥品加成、鼓勵處方外流、控制藥占比等一系列政策使醫(yī)藥分開的趨勢進一步明確。
同時,分級診療已上升為國策,中央頒布政策,地方迅速跟進,意圖將病人留在基層。
從頂層設計到各省實施中,都在逐步擴大分級診療試點工作,促使慢性病逐漸下沉至基層醫(yī)療機構,對于慢性病藥物而言,市場也將隨之改變。分級診療政策將會對基層醫(yī)療市場形成較大的帶動作用,未來基層市場會有擴容。
從醫(yī)療資源端看,通過放開醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),解放醫(yī)生資源,成為醫(yī)療供給側改革的重要抓手。政策推動醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)的力度不斷加強,凸顯國家推動醫(yī)療供給側改革的決心。
未來中國醫(yī)療市場的趨勢判斷:
(1)未來醫(yī)療市場將出現(xiàn)“城市等級醫(yī)院、基層醫(yī)院”雙核心市場。
未來中國醫(yī)療市場結構會出現(xiàn)較大變化,也最終影響醫(yī)藥市場的變化?;鶎俞t(yī)院和城市醫(yī)院地位同等重要,醫(yī)藥企業(yè)需要依靠產(chǎn)品特性,有戰(zhàn)略性地提前布局不同市場。
(2)醫(yī)療市場的業(yè)態(tài)將更加多元化,也帶來了醫(yī)療服務新的產(chǎn)業(yè)機會。
未來醫(yī)療市場仍將以公立醫(yī)院為主,與此同時,醫(yī)生集團、公立醫(yī)院PPP、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新型醫(yī)療服務提供模式將不斷涌現(xiàn),也給醫(yī)藥企業(yè)帶來了新的產(chǎn)業(yè)機會。
“三醫(yī)聯(lián)動”政策改革對深化醫(yī)改有著重要意義和有效促進作用,“三醫(yī)聯(lián)動”的不斷推進,必將改變中國目前醫(yī)療與醫(yī)藥市場的格局。
產(chǎn)業(yè)升級將是中國醫(yī)藥市場的主旋律,淘汰落后的同時也帶來了巨大的產(chǎn)業(yè)機會,未來有“臨床治療價值、質量過硬”大產(chǎn)品,一定會在未來的決戰(zhàn)中勝出。醫(yī)藥市場競爭態(tài)勢也會發(fā)生重點轉變,本土藥企競爭優(yōu)勢逐步顯現(xiàn),與外資藥企的“競爭+合作”的競合關系會常態(tài)化。
醫(yī)??刭M仍將是未來政府部門的“首要重任”,橫向的“全國招標價格聯(lián)動”及縱向的“招標醫(yī)保價格聯(lián)動”的控費模式將成為主流。
醫(yī)療和醫(yī)藥市場將由目前的“城市醫(yī)院”單核心市場向未來的“城市醫(yī)院+基層醫(yī)院”雙核市場轉變,企業(yè)規(guī)模做大,必須要對基層市場有足夠的重視。
未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式也將發(fā)生重大改變,醫(yī)藥企業(yè)應依據(jù)自身的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,資源聚焦將“長板做長”將是重要的戰(zhàn)略競爭手段。同時,通過產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工,彌足自身短板。
責任編輯:露兒
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