未過一致性評(píng)價(jià),藥企被暫停采購(gòu)
江西率先發(fā)文,未過一致性評(píng)價(jià)不再采購(gòu)
近日,江西省發(fā)文,對(duì)于已有3家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,暫停未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格,也不接受未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請(qǐng)。
近日,江西省藥品招采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)文:
通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品,包括《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)公開招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄》內(nèi)的藥品,依企業(yè)申請(qǐng),納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)。
新上市的通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品,可按增補(bǔ)報(bào)名相關(guān)要求動(dòng)態(tài)申請(qǐng)。
而同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種,即日起江西省對(duì)于已有3家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,暫停未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格,也不接受未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請(qǐng)。
兩藥企已出局
本次公布暫停網(wǎng)上采購(gòu)資格的藥企有山東仙河藥業(yè)和安徽貝克生物,涉及的產(chǎn)品是蒙脫石散和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。
由于這兩個(gè)藥企的產(chǎn)品未通過一致性評(píng)價(jià),且這兩個(gè)品種已有其他3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià),故暫停其網(wǎng)上采購(gòu)資格。
因藥企未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)而直接暫停網(wǎng)上采購(gòu)的省份目前還較少,更多的省份還處在及時(shí)將過一致性藥品掛網(wǎng)的階段。
不過,必須看到針對(duì)未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,暫停采購(gòu),讓出市場(chǎng)是一個(gè)必然的過程,目前只是時(shí)間早晚的問題。
大批藥企要被暫停采購(gòu)
據(jù)賽柏藍(lán)粗略統(tǒng)計(jì),截至目前,瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)到3家。
此外,頭孢呋辛酯、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、草酸艾司西酞普蘭片、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片與卡托普利片等品種通過的生產(chǎn)企業(yè)也已達(dá)兩家。
拿瑞舒伐他汀鈣片來說,國(guó)產(chǎn)批號(hào)有13個(gè),目前,南京正大天晴制藥、浙江京新藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)已通過一致性評(píng)價(jià)。
拿蒙脫石散來說,國(guó)產(chǎn)批號(hào)有31個(gè),目前,先聲藥業(yè)、四川維奧制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)已通過一致性評(píng)價(jià)。
而根據(jù)國(guó)辦2016年2月印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,“同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。”
也就是說,隨著更多省份像江西省一樣落地淘汰性政策,暫停未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格,將有更多未過一致性評(píng)價(jià)的藥企面臨出局。
附:
責(zé)任編輯:露兒
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