79仿制藥突破“一品兩規(guī)”,可不降價
在浙江省,79個通過一致性評價的仿制藥掛網(wǎng),根據(jù)當?shù)卣?,這批仿制藥可暫時突破一品兩規(guī)。
昨天(7月25日),山西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布關(guān)于公示通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評價企業(yè)申請掛網(wǎng)藥品的通知,通知涉及兩個藥品,四川匯宇制藥的培美曲塞二鈉、海南普利制藥的阿奇霉素。
此外,近日,浙江省藥械采購中心也發(fā)布關(guān)于部分通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥擬掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的公示,公示目錄涉及79個品規(guī)。
如石藥集團的阿奇霉素片、華海藥業(yè)的纈沙坦片、成都倍特的頭孢呋辛酯片、正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片等知名產(chǎn)品。
根據(jù)今年5月浙江省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室公布的《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》明確,對通過一致性評價的仿制藥將執(zhí)行:
一、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購使用通過一致性評價的仿制藥。
二、已納入浙江省藥械采購平臺在線交易的產(chǎn)品,中標企業(yè)可按照中標價格繼續(xù)供應(yīng);或自愿提出申請,納入掛網(wǎng)采購目錄。
三、各地在藥品價格談判確認工作中,因價格原因談判未成交但通過一致性評價的產(chǎn)品。可再進行一次價格談判,具體方案由各地確定。
四、醫(yī)療機構(gòu)在2018年底之前,可臨時突破《處方管理辦法》中有關(guān)藥品一品兩規(guī)的規(guī)定,增加采購使用通過一致性評價的產(chǎn)品。
五、同品種藥品,通過一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,未通過一致性評價的在線交易產(chǎn)品,原則上暫停藥械采購平臺在線交易資格。
通過一致性評價的仿制藥,在浙江省采購交易價格,不得高于通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標價;如沒有通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標價,則不得高于生產(chǎn)企業(yè)與浙江省醫(yī)療機構(gòu)價格談判的最低價。
也就是說通過仿制藥一致性評價的藥品在浙江可享受,直接掛網(wǎng);醫(yī)院優(yōu)先采購使用;談判因價格原因未成交,可再進行一次談判;可突破一品兩規(guī);同品種通過一致性評價達3家以上,未通過的中標品種要暫停采購5大利好。
據(jù)統(tǒng)計,通過一致性評價品種的直接掛網(wǎng)采購工作正在浙江、上海、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份落地。
責任編輯:露兒
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