5月8日，藥監(jiān)局發(fā)布公告，公告明確板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換為非處方。

18藥品不再是處方藥   　　

公告表示：   　　

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥；   　　

傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則，由乙類非處方藥轉換為甲類非處方藥。  

同時，公告要求，相關企業(yè)在2018年7月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。   　　

非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。   　　

自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。   　　

天士力、國藥、云南白藥產品市場份額生變   　　

由于，我國現(xiàn)行《藥品管理法》對處方藥一直有比較嚴格的管理規(guī)定，預計處方藥轉非處方藥對于藥品的管理及市場份額將會產生較大影響。   　　

由于處方藥只準在“專業(yè)性醫(yī)藥報刊”進行廣告宣傳；而非處方藥廣告內容經“審查、批準”可以在“大眾傳播媒介”進行廣告宣傳。   　　

且處方藥必須憑“執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方”才可調配、購買和使用；對于進入流通領域的處方藥而言，生產企業(yè)應將相應警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或說明書上：“憑醫(yī)師處方銷售，購買和使用！”。   　　

可以預計，18種由處方藥調整為非處方藥的品種，市場推廣手段將更多樣，而消費人群以及市場份額都有望擴容。   　　

以板藍根泡騰片為例，據賽柏藍在國家藥監(jiān)局網站上的查詢，全國擁有3個批準文號，上市許可持有人分別是江中藥業(yè)股份公司、天士力醫(yī)藥集團和廣東百科制藥。  

不過，由于此次轉為非處方藥管理的板藍根泡騰片明確了規(guī)格：每片重3.5克。從藥品批文看，僅有廣東百科制藥的上市產品符合，這對于廣東百科來說將是一個利好。   　　除板藍根泡騰片外，18個處方藥轉非處方藥的品種中，牛黃蛇膽川貝滴丸也是直接轉為乙類非處方藥，也就是說，這兩個品種的市場空間擴容量更為可觀。

據查詢，牛黃蛇膽川貝滴丸是北京康而福藥業(yè)的獨家品種。   　　

而從乙類非處方藥轉為甲類非處方藥的傷濕止痛膏，情況則不樂觀。   　　

據查詢，傷濕止痛膏共有35條批文，涉及國藥集團、云南白藥等知名藥企。  

附：品種名單

說明：   　　

1.類別：指非處方藥的類別。目前國家對非處方藥實施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品銷售企業(yè)，應當配備經設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級食品藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員。   　　

* 為之前已有雙跨同類品種的情形。