藥店級別不夠不可銷售處方藥 明確三類藥店經(jīng)營范圍
4月11日,廣東省食藥監(jiān)局召開新聞通氣會,解讀加強藥品零售企業(yè)管理的規(guī)范性文件。據(jù)介紹,廣東將推行藥店“分級分類”管理制度,零售藥店將分為一類店、二類店和三類店進(jìn)行管理。其中,一類店只能經(jīng)營非處方藥,二類店可以經(jīng)營處方藥,但不能經(jīng)營中藥飲片,三類店則可以銷售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。該辦法將于4月15日起實施。
明確三類藥店經(jīng)營范圍
據(jù)介紹,一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥。二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)。三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼,并在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨列明。
值得注意的是,上述企業(yè)均禁止銷售麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等法律法規(guī)的規(guī)定。
此外,藥品零售企業(yè)將按風(fēng)險程度從小到大依次分為A級、B級、C級和D級,并根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果,結(jié)合設(shè)置條件的滿足程度進(jìn)行動態(tài)調(diào)整,并規(guī)定從高級別調(diào)整至低級別后,再調(diào)整至高級別的,時間間隔不能少于一年。
提高藥學(xué)技術(shù)人才配備
按照規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)配備足夠的、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。企業(yè)按照國家有關(guān)規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,并對經(jīng)其審核的處方負(fù)責(zé)。
數(shù)據(jù)顯示,截至2016年,廣東省零售藥店數(shù)量為52137家,仍居全國第一,而執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊數(shù)量為14381人,配備率為26.30%,缺口高達(dá)3萬多人。
對此,省食藥監(jiān)局藥品流通安全監(jiān)督處處長林奇藝表示,根據(jù)相關(guān)管理辦法和廣東實際情況,調(diào)整了中藥經(jīng)營執(zhí)業(yè)藥師配備。其中,一類店可不配備執(zhí)業(yè)藥師,但至少配備1名藥學(xué)技術(shù)人員,而三類店則至少需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人才,如經(jīng)營中藥飲片,則需要1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師。“這在一定程度上也緩和了執(zhí)業(yè)藥師的短缺,給予中小零售藥店生存空間。”
據(jù)介紹,推行藥品零售企業(yè)分級分類管理,可更好針對性管理,從而更好滿足廣大人民群眾的用藥需求,確保藥品質(zhì)量安全。
責(zé)任編輯:露兒
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