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好消息!糖尿病新藥問世,ertugliflzin控制血糖勝過二甲雙胍!

2017-12-25 15:05 來源:Healio/Lily 點擊:
 
【美國食品和藥物管理局批準ertugliflzin治療2型糖尿病】美國食品藥品管理局(FDA)批準了含有三種SGLT2抑制劑的新藥ertugliflzin上市,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制,今天,FDA藥物評估和研究中心發(fā)布了最終決定。
 
美國食品和藥物管理局周三批準了口服麥角菌素(Steglatrotm)和固定劑量的聯(lián)合藥(ertugliflzin和sitagliptin)共同治療2型糖尿病。塞格魯美特(ertugliflzin和二甲雙胍)都可以有效的控制糖尿病患者的血糖,聯(lián)合使用,效果更佳。
 
批準的依據(jù)是在Vertis臨床開發(fā)項目中的研究,其結(jié)果已于2016公布。完整的Vertis臨床開發(fā)計劃包括9個階段的3期試驗,涉及大約12600名2型糖尿病的成年人。
 
FDA在三月份接受了新的藥物申請。負責人
在報告中指出:“默克公司建議我們在產(chǎn)品中增加這些藥物,來更好的幫助患有2型糖尿病的成年人。”
 
默克研究實驗室的研究人員在接受《今日內(nèi)分泌》雜志記者的采訪時表示“2型糖尿病是困擾全球健康的慢性疾病,眾所周知,2型糖尿病會導致各種復雜又嚴重的并發(fā)癥,控制血糖是避免并發(fā)癥發(fā)生最有效的方案,我們一直在這方面努力著,此次研究結(jié)果也證明,新藥的加入可以為2型糖尿病的管理貢獻一份力量。”

Tags:藥企

責任編輯:露兒

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