甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于公布《2017年度甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》的通知

 

各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委，蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食藥監(jiān)局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)企業(yè):

 

《2017年度甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》已征求領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位、各市州衛(wèi)生計(jì)生部門及省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)意見，并經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位審議通過，現(xiàn)予以公布實(shí)施。

 

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室  

2017年12月12日

 

2017年度甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品

集中采購實(shí)施方案

 

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào))及國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào))和《甘肅省政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實(shí)施意見》（甘政辦發(fā)〔2015〕158號(hào)）、《開展醫(yī)藥采購與醫(yī)保聯(lián)動(dòng)工作實(shí)施意見》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕9號(hào))、《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號(hào))以及《甘肅省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法（試行）》（甘衛(wèi)發(fā)〔2017〕104號(hào)）等文件精神，為做好甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2017年度藥品集中采購工作，制定本方案。

 

第一部分    總則

 

 

一、總體目標(biāo)

 

堅(jiān)持藥品集中采購方向，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購行為，實(shí)現(xiàn)全品種、全流程網(wǎng)上采購；發(fā)揮部門協(xié)同、聯(lián)動(dòng)作用，控制藥品虛高價(jià)格,促進(jìn)合理用藥；規(guī)范流通秩序、壓縮中間環(huán)節(jié)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，尤其是短缺藥品的供應(yīng)。為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的藥品。

 

二、工作原則

 

（一）質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、科學(xué)評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)調(diào)整；

 

（二）公開、公平、公正、誠信；

 

（三）分級(jí)負(fù)責(zé)、分類采購、部門聯(lián)合、政策聯(lián)動(dòng)；

 

（四）立足實(shí)際、推行兩票、規(guī)范流通、保障供應(yīng)。

 

三、相關(guān)職責(zé)

 

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”）負(fù)責(zé)本次藥品分類采購工作的組織協(xié)調(diào)。甘肅省公共資源交易局（以下簡稱“省交易局”）負(fù)責(zé)本次分類采購工作的組織實(shí)施。各省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各市（州）、縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)根據(jù)需要組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體開展議價(jià)和陽光采購工作。各市州公共資源交易中心負(fù)責(zé)本市州網(wǎng)上議價(jià)場地和保障工作。

 

領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位按照各自職責(zé)，分工協(xié)作、密切配合，做好藥品集中采購相關(guān)工作。省食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核認(rèn)可；發(fā)改部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；人社部門負(fù)責(zé)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銜接政策，參與藥品競價(jià)議價(jià)談判；工信部門負(fù)責(zé)短缺藥品儲(chǔ)備保障及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)；工商部門負(fù)責(zé)經(jīng)營資質(zhì)有關(guān)問題和不正當(dāng)競爭行為的調(diào)查處理；檢察機(jī)關(guān)提供投標(biāo)主體行賄犯罪檔案查詢。

 

四、采購主體

 

全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政府舉辦的和承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購。鼓勵(lì)非政府舉辦的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購。

五、政策聯(lián)動(dòng)

 

（一）三醫(yī)聯(lián)動(dòng)

 

通過醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)確定與藥品集中采購的政策協(xié)同與價(jià)格聯(lián)動(dòng)，構(gòu)建“超支合理分擔(dān)，結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)留用”政策，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)在控費(fèi)的動(dòng)力，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療、合理用藥。

 

（二）不同分類采購方式的聯(lián)動(dòng)

 

通過公開招標(biāo)（采購金額前80%）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主陽光采購（采購金額后20%），直接掛網(wǎng)采購（急救短缺不易采購藥品的保障供應(yīng)）和備案采購（急需或臨時(shí)采購）不同采購方式間的聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步完善我省藥品分類采購制度，實(shí)現(xiàn)藥品全品種、全流程、全過程的規(guī)范、陽光、透明。

 

（三）集中采購與動(dòng)態(tài)調(diào)整聯(lián)動(dòng)

 

通過集中采購與動(dòng)態(tài)調(diào)整的政策聯(lián)動(dòng)，理順招標(biāo)、采購與使用間的關(guān)系，提升藥品供應(yīng)保障水平。對(duì)中標(biāo)后因采購數(shù)量小、采購金額低、供應(yīng)不足、配送率低、質(zhì)量不合格、以及因市場發(fā)生變化再按原中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格供應(yīng)顯失公平或出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性供應(yīng)短缺的，通過對(duì)品種（公開招標(biāo)中標(biāo)藥品、陽光采購掛網(wǎng)藥品、直接掛網(wǎng)藥品、備案采購藥品之間的調(diào)整）、質(zhì)量（對(duì)質(zhì)量不合格的暫停交易、質(zhì)量隱患消除后恢復(fù)掛網(wǎng)）、價(jià)格（符合目錄管理要求及尊重市場實(shí)際可升可降）的動(dòng)態(tài)調(diào)整，建立藥品采購動(dòng)態(tài)調(diào)整管理機(jī)制。本次藥品集中采購與2017年動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)聯(lián)。

 

（四）集中采購與執(zhí)行“兩票制”聯(lián)動(dòng)

 

　    通過藥品集中采購與流通環(huán)節(jié)執(zhí)行“兩票制”的聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格。

 

（五）集中采購與短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)動(dòng)

 

通過藥品集中采購與強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)動(dòng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄（短缺藥品清單），保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益。

 

第二部分  采購目錄及采購方式

 

根據(jù)甘肅省藥品集中采購整體工作計(jì)劃及征詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見，除《2013年甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標(biāo)采購》和《2016年度甘肅省公立醫(yī)院中成藥集中采購》繼續(xù)執(zhí)行原中標(biāo)結(jié)果外，以上目錄外的化學(xué)藥品（基本藥物、非基本藥物）、中成藥（基本藥物）全部納入本次采購范圍。

 

一、采購目錄

 

按分類采購政策規(guī)定，分公開招標(biāo)目錄（含競價(jià)議價(jià)采購）和陽光采購目錄兩大類。

 

（一）公開招標(biāo)目錄

 

臨床用量大、采購金額占比前80%且3家以上企業(yè)生產(chǎn)的非專利藥品進(jìn)行公開招標(biāo)；對(duì)臨床用量大、采購金額占比前80%但同一競價(jià)組有效競標(biāo)企業(yè)不足3家的藥品，采取議價(jià)方式采購。采購金額依據(jù)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2016年1月1日～2017年9月30日在省藥品集中采購平臺(tái)網(wǎng)上采購金額計(jì)算，同一通用名同規(guī)格不同企業(yè)藥品合并統(tǒng)計(jì)。

 

（二）陽光采購目錄

 

采購金額排名后20%的藥品、采購金額前80%但屬婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、短缺藥品、常用低價(jià)藥品以及臨床用量小的藥品，全部納入陽光采購目錄范圍。其中婦兒?？扑幤窞閲沂痉赌夸泝?nèi)藥品；急（搶）救藥品、短缺藥品為國家短缺藥品清單及甘肅省分類管理目錄內(nèi)藥品；常用低價(jià)藥品按國家和省上相關(guān)政策確定。

 

（三）目錄遴選編撰原則　

 

1.堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化原則

 

除國家短缺藥品清單、甘肅省分類管理目錄（急救、短缺、直接掛網(wǎng)）藥品和兒童藥品外，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用藥品，原則上均應(yīng)按“一品三劑型兩規(guī)格”原則遴選：即每種藥品劑型原則上不超過3種、每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。

 

省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)根據(jù)我省藥品集中采購平臺(tái)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)及本方案規(guī)定，匯總、整理、遴選藥品公開招標(biāo)目錄和陽光采購目錄。對(duì)可替代的劑型、規(guī)格進(jìn)行必要的吸收合并，盡可能選擇覆蓋面廣、生產(chǎn)企業(yè)多、具有代表性的劑型規(guī)格，嚴(yán)控可被替代的獨(dú)家劑型、獨(dú)家規(guī)格的入圍比例。采購目錄應(yīng)同時(shí)兼顧成人和兒童用藥需求、兼顧不同人群用藥需要。

 

2.堅(jiān)持“以用定采”采購原則

 

陽光采購目錄嚴(yán)格按“以用定采”原則確定入圍目錄。除新藥專項(xiàng)藥品、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、監(jiān)測期內(nèi)的一類新藥、新增適應(yīng)癥的藥品、通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品、改變用藥途徑的藥品、獨(dú)家品種、婦女兒童老年等特殊人群專用劑型規(guī)格藥品可允許企業(yè)申報(bào)外，其余藥品均須二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已備案采購且符合陽光掛網(wǎng)要求，由省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)按《甘肅省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法（試行）》（甘衛(wèi)發(fā)〔2017〕104號(hào)）常態(tài)納入。

 

3.堅(jiān)持“基本藥物優(yōu)先”原則

 

依據(jù)《國家基本藥物目錄（2012版）和《甘肅省基本藥物調(diào)整目錄》（2013版）確定2017年基本藥物目錄部分，即仍沿用《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》（甘藥采發(fā)〔2014〕5號(hào)）目錄一?；舅幬镂醇{入的劑型、規(guī)格，嚴(yán)格按《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》（甘藥采發(fā)〔2014〕5號(hào)）目錄二和重點(diǎn)監(jiān)控目錄納入。

 

4.特殊管理藥品除外原則

 

麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品仍按國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，暫不納入網(wǎng)上采購。精神藥品根據(jù)精神衛(wèi)生防治需求納入。

 

二、采購方式

 

（一）公開招標(biāo)

 

公開招標(biāo)采取“雙信封”的評(píng)審辦法。全省統(tǒng)一方案、統(tǒng)一規(guī)則、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。由省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)組織經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審并確定目錄內(nèi)品種的銷售限價(jià)；省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體組成若干個(gè)評(píng)審單元，在省級(jí)公共資源交易局或市州公共資源交易中心完成商務(wù)標(biāo)的評(píng)審。

 

對(duì)公開招標(biāo)未中標(biāo)，但臨床必需、不可替代的藥品，可通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購、專家論證、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批等程序，納入甘肅省重點(diǎn)監(jiān)控采購藥品。

 

（二）陽光采購

 

1.陽光采購采取省級(jí)統(tǒng)一資格準(zhǔn)入、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體通過陽光采購平臺(tái)自主完成采購。即省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)陽光采購藥品的資質(zhì)準(zhǔn)入及確定目錄內(nèi)品種的銷售限價(jià)及價(jià)格參考數(shù)據(jù)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體通過藥品陽光采購平臺(tái)，依據(jù)陽光交易規(guī)則，參考平臺(tái)提供的價(jià)格數(shù)據(jù)、結(jié)合市場情況，自主開展帶量議價(jià)采購。

 

2.不斷探索創(chuàng)新陽光采購的方式方法，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購需求。鼓勵(lì)和推動(dòng)不同區(qū)域、不同層次間的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體實(shí)施GPO采購、網(wǎng)上商城采購。鼓勵(lì)跟標(biāo)、跟單采購，鼓勵(lì)合同續(xù)簽、續(xù)期采購?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購藥品可以市、縣為單位組織議價(jià)或選擇跟標(biāo)采購。以市、縣為單位或不同區(qū)域不同層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體組織實(shí)施GPO議價(jià)采購的，應(yīng)制定實(shí)施方案報(bào)省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)備案。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)統(tǒng)一遴選品種及組織議價(jià)采購。

 

3.探索對(duì)短缺藥品、采購困難藥品、價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定的常用低價(jià)藥品，引入應(yīng)急磋商、撮合、簽署交易備忘錄等采購方式，形成一段時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定的價(jià)格和供應(yīng)協(xié)議。對(duì)采購金額較大的常用低價(jià)藥品，原則上應(yīng)采取市場撮合等方式合理確定市場供應(yīng)價(jià)格，確保供應(yīng)充分、價(jià)格穩(wěn)定。

 

撮合目錄根據(jù)網(wǎng)采金額劃定。撮合形成的供應(yīng)價(jià)格，在商定的期限內(nèi)全省執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)格，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再進(jìn)行二次議價(jià)。撮合目錄外的其他藥品、其他企業(yè)可自愿選擇參與撮合。企業(yè)選擇撮合的，必須接受撮合結(jié)果（包括撮合失敗后不得再行陽光掛網(wǎng)的風(fēng)險(xiǎn)）。未參與撮合的，由交易雙方通過藥品陽光采購平臺(tái)自行議定采購價(jià)格。鼓勵(lì)企業(yè)自愿申請(qǐng)參與撮合目錄外的其他低價(jià)藥品的價(jià)格撮合。

 

低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)以藥品實(shí)際銷售價(jià)格計(jì)算，化學(xué)藥品及生物制品不超過3元、中藥不超過5元；藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可自行選擇是否進(jìn)入或退出低價(jià)藥品管理。不能執(zhí)行常用低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的，不享受低價(jià)藥品相關(guān)政策。

 

對(duì)于使用財(cái)政專項(xiàng)資金進(jìn)行的抗精神病、抗瘧疾、抗結(jié)核等藥品以及二類疫苗等政府采購藥品，可按政府采購程序采購，按規(guī)定做好掛網(wǎng)采購。也可按照政府采購實(shí)際需要，采取市場撮合等方式進(jìn)行網(wǎng)上陽光采購。

 

4.公開招標(biāo)或陽光采購無企業(yè)響應(yīng)及采購金額小的藥品，且屬急救、短缺、不易采購的調(diào)整為甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄，根據(jù)需要進(jìn)行省級(jí)儲(chǔ)備、協(xié)調(diào)定點(diǎn)生產(chǎn)等保障供應(yīng)。

 

（三）省市聯(lián)合談判

 

對(duì)質(zhì)量屬性為保護(hù)期內(nèi)的新化合物專利、保護(hù)期內(nèi)的國家保密處方中成藥、監(jiān)測期內(nèi)國家一類新藥、保護(hù)期內(nèi)中藥一級(jí)保護(hù)品種、通過仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品，采取省市聯(lián)合談判的形式采購。

 

對(duì)不能執(zhí)行常用低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的、以及采購金額高需價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，可采取省市聯(lián)合談判的形式采購。

 

（四）備案采購

 

對(duì)公開招標(biāo)、陽光采購、直接掛網(wǎng)目錄未納入但醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急性、臨時(shí)性需要、新上市品種或臨床必需，可進(jìn)行備案采購。備案采購應(yīng)嚴(yán)格按照甘肅省藥品備案采購的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行并全部通過網(wǎng)上完成。

 

（五）其他

 

國家談判、跨區(qū)域聯(lián)合談判、定點(diǎn)生產(chǎn)、市場撮合等產(chǎn)品按照國家相關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)執(zhí)行。

 

探索建立集中采購平臺(tái)與陽光采購平臺(tái)間同品種相近劑型規(guī)格間的聯(lián)動(dòng)預(yù)警、使用監(jiān)測。對(duì)集中采購已公開招標(biāo)品種，在陽光采購準(zhǔn)入和醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光采購使用同品種相近劑型規(guī)格時(shí)，應(yīng)進(jìn)行分析評(píng)估及監(jiān)測預(yù)警。

 

第三部分　  醫(yī)保聯(lián)動(dòng)及藥款支付

 

一、醫(yī)保聯(lián)動(dòng)

 

為充分發(fā)揮醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的杠桿作用，根據(jù)省醫(yī)改辦等7部門《開展醫(yī)藥采購與醫(yī)保聯(lián)動(dòng)工作實(shí)施意見》（甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕9號(hào)），藥品集中采購與甘肅省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行聯(lián)動(dòng)。

 

（一）為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制藥品價(jià)格和藥品費(fèi)用的積極性，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購和使用中的主體地位，結(jié)合現(xiàn)階段我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按中標(biāo)價(jià)格采購使用藥品的實(shí)際，在國家或省上未正式出臺(tái)統(tǒng)一的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策前，暫按省級(jí)銷售限價(jià)作為全省統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

（二）國家短缺藥品清單、常用低價(jià)藥品、急救短缺藥品以及甘肅省分類管理目錄藥品，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格支付。國家醫(yī)保談判藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、市場撮合藥品以國家談判價(jià)格作為藥品支付標(biāo)準(zhǔn)或按規(guī)定支付比例支付。

 

（三）醫(yī)保目錄（《甘肅省城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目目錄(2017版)》、《甘肅省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（2017年版））內(nèi)藥品由醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理部門與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)及比例結(jié)算。

 

（四）非醫(yī)保藥品參考醫(yī)保藥品確定支付標(biāo)準(zhǔn)。具體藥品支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算辦法另行制定。

 

（五）國家或省上相關(guān)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策出臺(tái)后，按國家或我省的相關(guān)政策調(diào)整執(zhí)行。

 

二、藥款網(wǎng)上集中支付

 

全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有使用的藥品，包括醫(yī)保藥品和非醫(yī)保藥品（特殊管理藥品及中藥飲片、醫(yī)院制劑除外），均應(yīng)在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上分批納入網(wǎng)上藥款集中支付改革。首批確定省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)改試點(diǎn)城市開展三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革試點(diǎn)，積極鼓勵(lì)其他城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與聯(lián)動(dòng)改革，力爭盡早在全省全面推開。

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過省級(jí)統(tǒng)一的藥款集中支付賬戶進(jìn)行藥款在線集中支付。依托省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)設(shè)立藥品集中支付監(jiān)管賬戶，引入第三方銀行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供周轉(zhuǎn)金服務(wù)的方式探索藥款30天支付試點(diǎn)工作。

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有與藥款網(wǎng)上集中支付結(jié)算系統(tǒng)對(duì)接才能保障藥品激勵(lì)政策的有效落實(shí)。

 

第四部分　 銷售限價(jià)的確定

 

一、銷售限價(jià)

 

公開招標(biāo)和議價(jià)采購藥品（采購金額占比前80%的藥品）：取全國最低9省均值或“甘肅省中標(biāo)價(jià)”的低值作為省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)銷售限價(jià)。

 

陽光采購藥品（采購金額占比后20%、采購金額占比前80%的婦兒?？品菍＠幤罚喝∽畹?省均值作為陽光采購掛網(wǎng)藥品的銷售限價(jià)。參與市場撮合的常用低價(jià)藥品，原則上取最低9省均值作為銷售限價(jià)。

 

國家短缺藥品清單、甘肅省分類管理目錄藥品、未參與撮合的常用低價(jià)藥品，取全國最低9省價(jià)格一攬子值，作為陽光采購掛網(wǎng)藥品的價(jià)格參考數(shù)據(jù)。根據(jù)國家規(guī)定，不設(shè)銷售限價(jià)。

 

（一）銷售限價(jià)的數(shù)據(jù)來源

 

銷售限價(jià)的數(shù)據(jù)來源為正在執(zhí)行的省級(jí)價(jià)格。

 

投標(biāo)企業(yè)需如實(shí)提供本企業(yè)30個(gè)省份目前正在執(zhí)行的最新掛網(wǎng)采購價(jià)或中標(biāo)價(jià)（不包括備案采購價(jià)）。

 

價(jià)格信息由投標(biāo)企業(yè)自行維護(hù)，已經(jīng)完成動(dòng)態(tài)調(diào)整的，如價(jià)格信息未發(fā)生變化的，可直接使用動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果作為銷售限價(jià)或銷售限價(jià)數(shù)據(jù)來源；如價(jià)格信息發(fā)生變化的，重新采集價(jià)格信息經(jīng)公示作為銷售限價(jià)或銷售限價(jià)數(shù)據(jù)來源。

 

對(duì)企業(yè)提交的省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)，同國家綜合信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)比對(duì)和接受企業(yè)質(zhì)疑投訴等方式核查。

 

在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，凡未填報(bào)省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)或填報(bào)不實(shí)，影響價(jià)格采集和銷售限價(jià)確定的，經(jīng)查實(shí)，按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》等給予違約處理。

 

（二）銷售限價(jià)使用原則

 

1.公開招標(biāo)藥品原則上取“9省中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)的平均值”或“甘肅省中標(biāo)價(jià)”的低值作為銷售限價(jià)。無以上數(shù)據(jù)來源的，由專家組根據(jù)其他廠家同品種相近劑型規(guī)格價(jià)格數(shù)據(jù)，綜合評(píng)定設(shè)置銷售限價(jià)。

 

銷售限價(jià)應(yīng)公示，接受企業(yè)和社會(huì)各界的監(jiān)督。如企業(yè)有異議，可申請(qǐng)復(fù)核，必要時(shí)提請(qǐng)專家組評(píng)定。

 

2.國家短缺藥品清單、未參與撮合的常用低價(jià)藥品、急救短缺藥品以及甘肅省分類管理目錄藥品等陽光采購藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參考省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)提供的一攬子省際價(jià)格詳情和甘肅省原采購價(jià)，結(jié)合市場變化合理確定實(shí)際采購價(jià)。一攬子省際價(jià)格詳情中，2015年前的省際中標(biāo)價(jià)格數(shù)據(jù)，是國家低價(jià)藥品政策及放開政府定價(jià)前的價(jià)格，可能存在中標(biāo)年代久遠(yuǎn)已不能真實(shí)反應(yīng)實(shí)際交易價(jià)格變化的問題。省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)將不斷強(qiáng)化價(jià)格采集的時(shí)限性，為交易雙方提供最新的交易價(jià)格數(shù)據(jù)。

 

3.其他陽光采購藥品原則按最低9省的價(jià)格平均值確定銷售限價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購過程中，原則上均不得高于銷售限價(jià)采購。高于的須集體評(píng)議，出具合理說明供備查并進(jìn)行價(jià)格公示，接受各方監(jiān)督。

 

對(duì)陽光采購藥品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體要將銷售限價(jià)和經(jīng)公開招標(biāo)已中標(biāo)的同廠家或不同廠家、同品種不同劑型和規(guī)格的藥品價(jià)格作為重要參考，做好陽光采購藥品的價(jià)格管控，確保擬成交價(jià)同已中標(biāo)藥品價(jià)格保持合理水平。

 

4.對(duì)中標(biāo)或成交價(jià)格高于銷售限價(jià)的公開招標(biāo)品規(guī)，省、市衛(wèi)生行政部門、公共資源交易局（中心）要將此類藥品納入價(jià)格異常波動(dòng)品種，實(shí)施價(jià)格預(yù)警、監(jiān)測和價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)控，同時(shí)報(bào)省、市價(jià)格主管部門監(jiān)測。

 

第五部分　質(zhì)量類型及競價(jià)分組

 

公開招標(biāo)藥品按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審和商務(wù)標(biāo)評(píng)審兩個(gè)階段完成，全省上下聯(lián)動(dòng)、分級(jí)負(fù)責(zé)。

 

一、質(zhì)量類型

 

公開招標(biāo)藥品按質(zhì)量屬性劃分為三個(gè)質(zhì)量類型。每一質(zhì)量類型單獨(dú)設(shè)定競價(jià)分組，同時(shí)滿足兩個(gè)以上質(zhì)量類型的藥品，按高質(zhì)量類型劃分。

 

質(zhì)量類型一：獲國家科學(xué)獎(jiǎng)藥品；新藥專項(xiàng)藥品；國家重點(diǎn)新產(chǎn)品；中國質(zhì)量獎(jiǎng)藥品；過保護(hù)期的單體專利藥品（原研藥品）；過監(jiān)測期的國家一類新藥；過保護(hù)期的國家保密處方中成藥；過保護(hù)期中藥一級(jí)保護(hù)品種；保護(hù)期的中藥二級(jí)保護(hù)品種。

 

質(zhì)量類型二：獲得FDA/歐盟等國際制劑認(rèn)證藥品；省政府質(zhì)量獎(jiǎng)藥品；甘肅省名牌產(chǎn)品；進(jìn)口藥品；工信部排名前100（50、20）的藥品。

 

質(zhì)量類型三：組合物專利、工藝專利、GMP藥品。

 

納入省市聯(lián)合談判的藥品和陽光采購藥品，不在單獨(dú)設(shè)競價(jià)分組。

 

質(zhì)量類型嚴(yán)格按照本實(shí)施方案對(duì)應(yīng)名稱解釋進(jìn)行認(rèn)定。無名詞解釋的，按實(shí)施方案或招標(biāo)文件相關(guān)要求認(rèn)定。

 

二、競價(jià)分組

 

根據(jù)藥品通用名、劑型、規(guī)格等藥品屬性及質(zhì)量類型，將藥品分為不同競價(jià)組進(jìn)行單獨(dú)評(píng)審。

 

（一）化學(xué)藥品及生物制品

 

1.酸根鹽基

 

采購目錄中酸根鹽基未標(biāo)明的，包括全部酸根、鹽基及酯類藥物，為同一競價(jià)組；目錄中酸根鹽基分別標(biāo)示的，如果不同酸根、鹽基用法用量、吸收代謝明顯不同或不良反應(yīng)明顯減輕的，為不同競價(jià)組。

 

2.藥用輔料

 

（1）滴鼻劑、滴眼劑中含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉為不同競價(jià)組。滴眼劑、滴鼻劑等液體制劑，以及軟膏、乳膏等外用固體、半固體制劑，按有效成份百分比及容量不同劃分為不同分組，有效成分百分比相同的，按照容量不同劃分。    

 

（2）主藥中添加精氨酸、維生素C、維生素E、硫代硫酸鈉、EDTA等藥用輔料的，不設(shè)置單獨(dú)競價(jià)組。

 

（3）利福平滴眼液和滴眼用利福平中利福平主藥（片、滴丸或顆粒）和緩沖液兩部分組成的為同一競價(jià)組。

 

3.規(guī)格與裝量

 

（1）主藥含量相同，容量不同，小容量（50ml及以下）注射劑分為同一競價(jià)組，大容量注射劑（50ml以上）分為同一競價(jià)組。

 

（2）主藥含量相同，溶媒不同，或含配液、附配液、附帶溶媒的，分為同一競價(jià)組。如：奧硝唑葡萄糖與奧硝唑氯化鈉注射液，注射用奧美拉唑40mg與注射用奧美拉唑40mg（附帶溶媒）的為同一競價(jià)組。

 

（3）未標(biāo)示規(guī)格的視為全部規(guī)格。未標(biāo)示規(guī)格和規(guī)格中標(biāo)示為“復(fù)方”的為同一競價(jià)組，主藥組成及含量有顯著差異的，分為不同競價(jià)組。

 

（4）低分子肝素鈣鹽和鈉鹽分為不同競價(jià)組；4000單位包含4100單位和4250單位兩種規(guī)格為同一競價(jià)組；2500單位包括2050、3000、3200單位4種規(guī)格為同一競價(jià)組；5000單位包括5000至7500單位所有規(guī)格，其中6000單位與6400單位為同一競價(jià)組，其余不同單位為不同竟價(jià)組。那屈肝素鈣、依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉為不同競價(jià)組。

 

（5）胰島素及胰島素類似物名稱相同的為同一競價(jià)組。動(dòng)物源與重組人胰島素（含生物合成人胰島素）為不同競價(jià)組；短效、中效、長效與預(yù)混分為不同競價(jià)組；筆芯和特充分為不同競價(jià)組；根據(jù)不同通用名、不同預(yù)混比例、不同氨基酸取代鏈、不同制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及綜合考慮臨床使用安全性、不同人群使用習(xí)慣及患者依從性等分為不同競價(jià)組。

 

（6）腹膜透析液：考慮臨床使用及患者依從性問題，腹膜透析液系列產(chǎn)品捆綁參與投標(biāo)，代表品中標(biāo)全系列產(chǎn)品均可中標(biāo)，不同鈣濃度、不同糖濃度以及不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)不同適應(yīng)癥的，區(qū)分為不同競價(jià)組。但同包裝規(guī)格價(jià)格應(yīng)統(tǒng)一，不同組方（低鈣、高鈣、不同鈣濃度和糖濃度）間價(jià)格差異較大的，可按低價(jià)調(diào)平。

 

（7）人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅷa為不同競價(jià)組。

 

（8）脂肪乳、氨基酸、造影劑不同肽鏈、不同組方、不同濃度臨床用途、作用人群不同的，分為不同競價(jià)組。生物制品不同亞型如適應(yīng)癥和說明書不同的，可分為不同競價(jià)組。

 

4.劑型

 

（1）片劑中素片、多層片、糖衣片、浸膏片、薄膜衣片、異型片的為同一競價(jià)組；含片、舌下片為同一競價(jià)組。

 

（2）注射用無菌粉末包括普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針，為同一競價(jià)組；注射用脂質(zhì)乳、脂質(zhì)體和脂微球?yàn)椴煌們r(jià)組。

 

（3）劑型中（如顆粒劑、口服液）含糖型和無糖型（脫糖工藝處理的）分為不同競價(jià)組，僅未添加蔗糖的或矯味劑的，不區(qū)分不同競價(jià)組且價(jià)格不得差異超過10%，超過的，按低價(jià)調(diào)平。

 

（4）軟膏劑和乳膏劑為同一競價(jià)組。

 

（5）相同劑型或同一劑型有不同亞分組的，其常釋與緩釋、緩釋與控釋劑型分為不同競價(jià)，如腸溶膠囊（膠丸、軟膠囊）與腸溶微丸膠囊為不同競價(jià)組。其藥品說明書通用名中標(biāo)注I、II、III等標(biāo)識(shí)，且能證明不同標(biāo)識(shí)組方、含量或工藝不同的，可區(qū)分為不同競價(jià)組。

 

（6）對(duì)相同規(guī)格首個(gè)增加不同適應(yīng)癥的分為不同競價(jià)組;首個(gè)增加兒童等特殊人群用藥或明確兒童等特殊人群用法用量的，可區(qū)分為不同競價(jià)組。以上兩個(gè)均以首家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式藥品批件作為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。

 

（二）中成藥

 

藥品按通用名、劑型和規(guī)格及質(zhì)量層次分為不用競價(jià)組進(jìn)行單獨(dú)評(píng)審。

 

1.品種

 

按中成藥不含劑型的中文通用名劃分，其中同名不同方的分為不同競價(jià)組（組方不同或含量不同），同方不同名的列入同一競價(jià)組（組方及含量均相同）。

 

2.劑型

 

中藥劑型按《中國藥典》制劑通則分為不同競價(jià)組。丸劑、散劑、煎膏劑、片劑、丹劑、顆粒劑、錠劑、膠劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑、酒劑、酊劑、露劑、注射劑、氣霧劑、噴霧劑、膏劑、栓劑、膜劑分為不同競價(jià)組。其中：

 

（1）片劑中的糖衣、素片、薄膜衣為同一競價(jià)組；

 

（2）口服液和合劑為同一競價(jià)組；

 

（3）丸劑中水丸、水蜜丸為同一競價(jià)組。蜜丸、糊丸、濃縮丸、微丸、蠟丸、滴丸為不同競價(jià)組；

 

（4）注射液與注射用無菌粉末為不同競價(jià)分組；粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針為同一競價(jià)組；

 

（5）顆粒劑中可溶性、混懸性、泡騰性分為不同競價(jià)組；

 

顆粒劑、口服液等劑型，含糖型和無糖型（脫糖工藝處理的）可分為不同競價(jià)組；未添加蔗糖或僅添加其他矯味劑的，不區(qū)分為不同競價(jià)組，如區(qū)分的，且價(jià)格差異不得超過10%，超過的，按低價(jià)調(diào)平。

 

（6）所有劑型中的內(nèi)服與外用分為不同競價(jià)組。

 

（7）其他未列劑型按《中國藥典》制劑通則劑型分類分為不同競價(jià)組。

 

3.規(guī)格

 

（1）中藥規(guī)格不同，原則上分為不同競價(jià)組。劑型、用法用量相同但規(guī)格標(biāo)示相近或無法區(qū)分其含量、成分的，分為同一競價(jià)組。

 

（2）規(guī)格中主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然和人工分為不同競價(jià)組，其中天然牛黃中‘天然、體外培植、體內(nèi)培育’分為不同競價(jià)組。須有生產(chǎn)批件或說明書明確標(biāo)示。

 

（三）包裝材質(zhì)

 

呼吸系統(tǒng)疾病須使用特殊附加裝置并通過吸入途徑給藥的藥品，分為不同競價(jià)組。

 

腹膜透析液按照非PVC包材和PVC包材，分為不同競價(jià)組。

 

除生物制劑以及取得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式或預(yù)灌封品種以外，同企業(yè)同一規(guī)格的注射劑中有多個(gè)不同包裝材質(zhì)的（如玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶、軟袋、預(yù)充式、預(yù)充式溶藥器）不另分競價(jià)組，中標(biāo)后按差比價(jià)規(guī)則確定其它包裝材料價(jià)格。以玻璃安瓿或玻璃瓶包裝中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)，最小零售包裝價(jià)20元以下的，塑料瓶包裝最高加0.5元，普通軟袋最高加1元，在不通空氣情況下完成輸液的軟袋和預(yù)充式包裝最高加2元；最小零售包裝價(jià)20元以上的，塑料瓶包裝最高加1元；普通軟袋最高加2元，在不通空氣情況下完成輸液的軟袋和預(yù)充式包裝最高加4元。

 

（四）儲(chǔ)存條件

 

同通用名冷鏈藥品與非冷鏈藥品分為不同競價(jià)組。

 

  第六部分    投標(biāo)人及投標(biāo)材料審核

 

按照“放、管、服”改革要求，為進(jìn)一步降低市場主體交易成本，提升市場主體活力和創(chuàng)新能力，實(shí)行投標(biāo)企業(yè)、產(chǎn)品資格自查、互查和資格復(fù)核制和全國資格審查互認(rèn)機(jī)制。對(duì)已完成2017年動(dòng)態(tài)調(diào)整的、以及2016年以來全國其他省份已中標(biāo)或掛網(wǎng)的企業(yè)及產(chǎn)品，其重要資質(zhì)均在有效期內(nèi)的，原則上不再重復(fù)資料提交及資料審核；新申報(bào)企業(yè)或新申報(bào)產(chǎn)品按一定比例抽查，抽查企業(yè)及產(chǎn)品均須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管局資質(zhì)審核合格。對(duì)資料申報(bào)中重要資質(zhì)過期的、所提供資質(zhì)文檔不清晰的、所申報(bào)內(nèi)容和提供材料不相符的、重要資質(zhì)文件涉嫌造假的、資質(zhì)復(fù)核結(jié)果公示期間被質(zhì)疑的以及省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)認(rèn)為其他有必要復(fù)核的，一律提請(qǐng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行資格復(fù)核。凡擬中標(biāo)或掛網(wǎng)復(fù)核不合格者，取消其擬中標(biāo)資格；對(duì)違規(guī)企業(yè)按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》(甘衛(wèi)發(fā)〔2016〕180號(hào))規(guī)定處理。

 

按照《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》（甘醫(yī)改辦〔2017〕12號(hào)）文件規(guī)定，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在本次投標(biāo)時(shí)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾方為有效投標(biāo)。

 

投標(biāo)人及投標(biāo)材料要求詳見招標(biāo)文件相關(guān)規(guī)定。

 

第七部分    報(bào)價(jià)與解密

 

一、投標(biāo)報(bào)價(jià)

 

（一）投標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，通過甘肅省藥品集中采購平臺(tái)報(bào)價(jià)系統(tǒng)對(duì)投標(biāo)品種進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。投標(biāo)報(bào)價(jià)是指投標(biāo)人供應(yīng)到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的到貨價(jià)。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)結(jié)合市場價(jià)格、運(yùn)輸成本等因素綜合考慮確定不同評(píng)審單元的實(shí)際采購價(jià)；投標(biāo)價(jià)應(yīng)包含配送費(fèi)用，應(yīng)能保障生產(chǎn)供應(yīng)。

 

（二）投標(biāo)報(bào)價(jià)必須根據(jù)招標(biāo)采購目錄對(duì)應(yīng)的藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝材質(zhì)、轉(zhuǎn)換系數(shù)等藥品信息進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)為零的品規(guī)為無效報(bào)價(jià)，不得進(jìn)入下一評(píng)審程序。

 

（三）投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》，除國家和省價(jià)格主管部門另有規(guī)定外，同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的價(jià)格倒掛。

 

（四）報(bào)價(jià)使用貨幣為人民幣，單位為元。報(bào)價(jià)按轉(zhuǎn)換系數(shù)對(duì)應(yīng)零售包裝單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，保留小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），報(bào)價(jià)系統(tǒng)自動(dòng)換算成最小制劑單位的價(jià)格（報(bào)價(jià)除以對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)換系數(shù)）保留到小數(shù)點(diǎn)后4位（即0.0001，四舍五入）。按最小制劑單位價(jià)格進(jìn)行價(jià)格評(píng)審。

 

（五）投標(biāo)報(bào)價(jià)為一次性報(bào)價(jià)。投標(biāo)人不得虛高報(bào)價(jià)，不得以低于藥品生產(chǎn)成本價(jià)報(bào)價(jià)，不得進(jìn)行串通報(bào)價(jià)、惡意競爭。

 

（六）報(bào)價(jià)時(shí)間以甘肅省公共資源交易網(wǎng)、甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布的時(shí)間為準(zhǔn)。

 

二、報(bào)價(jià)解密與公示

 

（一）投標(biāo)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)進(jìn)行解密，逾期不解密的按棄標(biāo)處理。

 

（二）網(wǎng)上報(bào)價(jià)解密時(shí)，有關(guān)部門將進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，確保報(bào)價(jià)解密過程公開、公平、公正。

 

（三）報(bào)價(jià)解密后，省公共資源交易網(wǎng)、省藥品和醫(yī)用耗材采購網(wǎng)對(duì)解密結(jié)果進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

 

（四）報(bào)價(jià)錯(cuò)誤的（不包括報(bào)價(jià)為零的），需在報(bào)價(jià)公示截止時(shí)間前向省公共資源交易局提出廢標(biāo)申請(qǐng)。

 

（五）進(jìn)入評(píng)審程序后，不接收企業(yè)的廢標(biāo)申請(qǐng)。

 

第八部分　  專家抽取、通知和評(píng)審

 

一、此次公開招標(biāo)議價(jià)采購藥品時(shí)，在省、市衛(wèi)生計(jì)生委和省、市公共資源交易局（中心）的共同監(jiān)督下，從省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材綜合評(píng)審專家?guī)旌透魇校ㄖ荩┧幤泛歪t(yī)用耗材評(píng)審專家?guī)熘懈麟S機(jī)抽取15人以上單數(shù)組成省級(jí)和市級(jí)評(píng)審專家組（專家組由藥學(xué)專家、臨床專家、醫(yī)保管理專家組成，其中藥學(xué)專家占50%、臨床專家占30%、醫(yī)保管理專家占20%，臨床專家按藥品臨床使用類別抽取）。省級(jí)、市級(jí)評(píng)審專家按評(píng)審單元在省、市衛(wèi)生計(jì)生部門的組織協(xié)調(diào)下組成專家評(píng)審委員會(huì)，在一段時(shí)間內(nèi)各自獨(dú)立或聯(lián)合完成公開招標(biāo)藥品評(píng)審和議價(jià)。從抽取專家并通知到開始評(píng)審，時(shí)間一般不超過24小時(shí)，并嚴(yán)格保密。

 

二、評(píng)審專家應(yīng)按照招標(biāo)文件規(guī)定，客觀公正地提出評(píng)審意見，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，不得參加與本人有利害關(guān)系的投標(biāo)企業(yè)藥品評(píng)審。評(píng)審?fù)瓿珊螅u(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)提交評(píng)標(biāo)報(bào)告和推薦中標(biāo)企業(yè)。評(píng)標(biāo)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由全體評(píng)審專家簽字。對(duì)評(píng)標(biāo)結(jié)果有不同意見的，評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員應(yīng)當(dāng)以書面形式說明其不同意見和理由，評(píng)標(biāo)報(bào)告應(yīng)當(dāng)注明該不同意見。

 

三、省、市藥品分類采購行業(yè)主管部門和省、市公共資源交易局（中心）工作人員不參加評(píng)標(biāo)或評(píng)審。

 

第九部分  評(píng)審辦法

 

一、雙信封評(píng)審

 

對(duì)公開招標(biāo)且投標(biāo)企業(yè)數(shù)大于3家且采購金額占比80%以上的藥品，采取“雙信封”評(píng)標(biāo)辦法。

 

（一）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審

 

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用綜合評(píng)審法：依據(jù)投標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽(yù)、電子監(jiān)管能力、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)等指標(biāo)由計(jì)算機(jī)量化考核。采用定量評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行評(píng)審，指標(biāo)分100分。

 

1.產(chǎn)品綜合得分：60分

 

（1）藥品質(zhì)量屬性（40分）

 

1）獲國家科學(xué)獎(jiǎng)藥品，新藥專項(xiàng)藥品，國家重點(diǎn)新產(chǎn)品，中國質(zhì)量獎(jiǎng)藥品，過監(jiān)測期國家一類新藥，過保護(hù)期的提取單體專利，過保護(hù)期的國家保密處方中成藥，過保護(hù)期中藥一級(jí)保護(hù)品種，得40分；保護(hù)期的中藥二級(jí)保護(hù)品種，得36分。

 

2）獲得FDA/歐盟等國際制劑認(rèn)證藥品，省政府質(zhì)量獎(jiǎng)藥品，甘肅省名牌產(chǎn)品，得36分；進(jìn)口藥品，工信部排名前100（50、20）的藥品，得32分。

 

3）藥物組合物專利、工藝專利，得32分；GMP藥品，得28分。

 

（2）藥品產(chǎn)量排名得分（10分）

 

以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2016）》公布化學(xué)藥品和中成藥產(chǎn)量排序。第1～3位得10分；第4～6位得9分；第7～10位得8分；第10～15位得7分；16～20位以后得6分；20名（含）以后包括無排名的企業(yè)，得5分。

 

工信部無排名的藥品，統(tǒng)一得9分，包括進(jìn)口藥品。申報(bào)企業(yè)不再提供其他證明材料。  

 

（3）產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或有效期（4分）

 

以國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書為依據(jù)，同品規(guī)儲(chǔ)存條件或有效期優(yōu)于的，分別得2分。有效期以最低值為基準(zhǔn)，優(yōu)于的品規(guī)進(jìn)行統(tǒng)一加分，不再區(qū)分有效期的差別；但有效期小于等于24個(gè)月的，不享受加分。

 

此項(xiàng)須申請(qǐng)企業(yè)提供對(duì)照證明材料，否則不予認(rèn)定。

 

（4）劑型特點(diǎn)（2分）

 

注射用無菌粉末中，溶媒結(jié)晶或凍干粉針得2分，普通粉針不得分，以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書為依據(jù)。

 

（5）原料來源（4分）

 

化學(xué)藥品主要原料來源為本廠自產(chǎn)原料（本廠原料藥GMP證書及批件）得4分；本集團(tuán)內(nèi)廠家原料（有關(guān)原料藥GMP證書及批件）得2分。進(jìn)口藥品統(tǒng)一按3分賦分。

 

中成藥使用自產(chǎn)GAP認(rèn)證藥材，按藥品說明書處方排序前4種，1種藥材賦4分，最高4分。

 

集團(tuán)公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：僅限工信部（化學(xué)制藥、生物制品或中成藥分冊(cè)）主營業(yè)務(wù)收入集團(tuán)公司名單和絕對(duì)控股者（第一大股東）。本廠包括全資子公司，其它不予認(rèn)定。

 

2.企業(yè)綜合評(píng)價(jià)得分（40分）

 

（1）企業(yè)銷售額及社會(huì)責(zé)任（10分）

 

投標(biāo)企業(yè)以2016年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，年銷售額≥15億元，得10分；10億≤年銷售額＜15億，得9分；5億≤年銷售額＜10億，得8分；1億≤年銷售額＜5億的，得7分；1億元以下的，得6分。獲甘肅省省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)企業(yè)，加3分。

 

進(jìn)口藥品由經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)的，按經(jīng)營企業(yè)銷售額賦分。

 

（2）企業(yè)行業(yè)排名（10）

 

以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2016）》公布的企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)?；瘜W(xué)藥品：1～30位，得10分；31～100位，得9分；101～200位，得8分；201～300位，得7分；化學(xué)藥品300位以后及無排名的企業(yè)，得6分。

 

中成藥及民族藥：1～20位，得10分；21～50位，得9分；51～100位，得8分；101～200位，得7分；中成藥200位以后及無排名的企業(yè)，得6分。

 

生物制品：1～10位，得10分；11～30位，得9分；31～60位，得8分；61～100位，得7分；生物制品100位以后及無排名的企業(yè)，得6分。

 

進(jìn)口藥品由經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)的，賦8分。

 

（3）供應(yīng)保障能力（10分）

 

以企業(yè)所有中標(biāo)品規(guī)在我省中標(biāo)配送信譽(yù)和服務(wù)能力作為評(píng)審指標(biāo)，以甘肅省藥品集中采購平臺(tái)網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，按基本藥物和非基本藥物合并統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)時(shí)段為2016年1月1日至2016年12月31日。

 

企業(yè)平均配送率100%的得分10分，90%≤配送率＜100%的得9分，80%≤配送率＜90%的得8分，70%≤配送率＜80%的得6分，60%≤配送率＜70%的得5分，40%≤配送率＜50%的得3分，＜40%的得1分。

 

初次參加我省藥品集中招標(biāo)采購的企業(yè)按6分賦分。

 

原中標(biāo)藥品投標(biāo)主體發(fā)生變更的，可按原中標(biāo)藥品平均配送率申請(qǐng)賦分。

 

（4）藥品集中采購誠信檔案（10分）

 

以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布的《關(guān)于對(duì)2016年度甘肅省藥品網(wǎng)上集中采購交易三方積分及誠信檔案處理意見的通知》為依據(jù)，投標(biāo)企業(yè)誠信等級(jí)為A級(jí)，得10分；誠信等級(jí)為B級(jí)得8分；誠信等級(jí)為C級(jí)，得6分；誠信等級(jí)為D級(jí)，得4分。

 

初次參加我省藥品集中招標(biāo)采購的企業(yè)按6分賦分。

 

3.獎(jiǎng)懲項(xiàng)（10分）

 

（1）獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)

 

1）凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)立GAP供應(yīng)基地，1個(gè)GAP基地認(rèn)證得2分，3個(gè)以上的得6分。

 

2）2016年1月1日以來采購甘肅省境內(nèi)生產(chǎn)的道地藥材或飲片，每100噸得1分，可累計(jì)得6分。

 

3）為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢，鼓勵(lì)企業(yè)在本地投資建廠，凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線的得6分。

 

以上3項(xiàng)累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)加分不超過10分。

 

對(duì)企業(yè)在甘肅省慈善事業(yè)、殘疾人公益事業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)做出貢獻(xiàn)且市場信譽(yù)好、服務(wù)供應(yīng)好，擬中標(biāo)時(shí)可給予適當(dāng)照顧。

 

（2）懲罰項(xiàng)（10分）

 

以2016年1月1日以來甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室給予的處罰通知書內(nèi)容為準(zhǔn)（截止至2017年12月31日）。

 

根據(jù)處罰通知書，每通報(bào)批評(píng)1次扣0.5分，警告1次扣1分，記不良記錄1次扣2分，累計(jì)扣分不超過5分。

 

2016年1月1日以來被國家或省級(jí)食品藥品管理總局藥品質(zhì)量通報(bào)或飛行檢驗(yàn)不合格的，每一藥品不合格扣1分，每一GMP飛檢不合格扣2分，累計(jì)扣分不超過10分。

 

以上兩項(xiàng)累計(jì)扣分不超過10分。

 

企業(yè)評(píng)審指標(biāo)，對(duì)企業(yè)所有投標(biāo)品種均有效；藥品評(píng)審指標(biāo)，僅對(duì)該投標(biāo)藥品有效。凡階梯得分項(xiàng)，除非特別說明，均按最高分值賦分，不重復(fù)計(jì)分。

 

專家評(píng)審可根據(jù)評(píng)審需要開展，最高按不超過客觀分15%的原則帶入經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，也可直接使用客觀得分。

 

4.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則

公開招標(biāo)藥品同品規(guī)同劑型經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍見附表。仿制藥參比制劑可直接入圍經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)。

附表：公開招標(biāo)類藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則

 

（二）商務(wù)標(biāo)評(píng)審

 

1.入圍商務(wù)標(biāo)的品規(guī)，由各評(píng)審單元結(jié)合帶量采購進(jìn)行商務(wù)標(biāo)的評(píng)審。原則上應(yīng)按入圍企業(yè)價(jià)格從低到高依次排序選擇入圍順序：經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)7家以下的，原則上取排名前3中標(biāo)，備選1家。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)7家以上的，原則上取4家中標(biāo)，備選2家。

 

2.排名最后一名價(jià)格相同的，可并列中標(biāo)。

 

3.報(bào)價(jià)明顯異常無法保障供應(yīng)或明顯低于成本價(jià)格的，評(píng)審專家組超過三分之二同意，可直接否決其中標(biāo)。

 

4.擬中標(biāo)結(jié)果經(jīng)公示、申投訴處理、資質(zhì)復(fù)核無誤后中標(biāo)。

 

二、議價(jià)采購

 

公開招標(biāo)不足3家的，由各評(píng)審單元自行組織議價(jià)。評(píng)審單元議價(jià)前需制定議價(jià)工作方案，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委和省公共資源交易局備案，并通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)向社會(huì)公布。

 

三、省市聯(lián)合談判

 

納入省市聯(lián)合談判品種的，由省上牽頭組成省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一的全省范圍內(nèi)的價(jià)格談判。國家和省市聯(lián)合談判、磋商藥品結(jié)果全省統(tǒng)一執(zhí)行，各市州不再進(jìn)行議價(jià)。

 

四、陽光采購

 

（一）資審合格已掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體通過省級(jí)藥品陽光采購平臺(tái)，依據(jù)陽光交易規(guī)則，參考平臺(tái)提供的價(jià)格數(shù)據(jù)，選擇適宜方式開展網(wǎng)上陽光采購。

 

市州、縣區(qū)衛(wèi)生行政部門牽頭組織轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體實(shí)施統(tǒng)一的GPO議價(jià)采購的，應(yīng)制定轄區(qū)統(tǒng)一的陽光采購實(shí)施方案并報(bào)省衛(wèi)計(jì)委和省公共資源交易局備案后實(shí)行。

 

鼓勵(lì)和推動(dòng)不同區(qū)域、不同層次間的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體實(shí)施GPO采購、網(wǎng)上商城采購；鼓勵(lì)跟標(biāo)、跟單采購；鼓勵(lì)合同續(xù)簽、續(xù)期采購?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)可以市、縣為單位組織議價(jià)或選擇跟標(biāo)采購。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)組織統(tǒng)一遴選品種及組織議價(jià)采購。

 

對(duì)短缺藥品、采購困難藥品、價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定的常用低價(jià)藥品等陽光采購藥品，探索引入應(yīng)急磋商、市場撮合、簽署交易備忘錄等采購方式，形成一段時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定的市場供應(yīng)協(xié)議或供應(yīng)價(jià)格。

 

（二）對(duì)屬于陽光采購而未申報(bào)陽光掛網(wǎng)的藥品，除符合規(guī)定允許企業(yè)自行申報(bào)藥品外，其余品種依據(jù)《甘肅省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法（試行）》（甘衛(wèi)發(fā)〔2017〕104號(hào)）文件規(guī)定的原則和程序申請(qǐng)陽光掛網(wǎng)。

 

（三）陽光掛網(wǎng)品種響應(yīng)率低于40%、或接受邀請(qǐng)后消極報(bào)價(jià)、惡意虛高報(bào)價(jià)或年度議價(jià)成功率低于10%、或3次及以上不響應(yīng)者取消品規(guī)掛網(wǎng)資格，企業(yè)納入黑名單。恢復(fù)陽光掛網(wǎng)交易資格的，按新增陽光掛網(wǎng)程序辦理。新增陽光掛網(wǎng)及藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整納入日常工作管理，按臨床需要實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

（四）除公開招標(biāo)品種外，2017年度甘肅省藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果自動(dòng)調(diào)整為陽光采購目錄。

 

第十部分  中標(biāo)（成交）結(jié)果

 

一、擬中標(biāo)（成交）結(jié)果公示

 

省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)及評(píng)審單元對(duì)產(chǎn)生的商務(wù)標(biāo)擬中標(biāo)結(jié)果或議價(jià)結(jié)果進(jìn)行公示，結(jié)果公示通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)、省公共資源交易網(wǎng)、或各市州衛(wèi)生信息網(wǎng)、各市州公共資源交易中心網(wǎng)站、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)門戶網(wǎng)站向社會(huì)公布，公示期5個(gè)工作日，接受社會(huì)監(jiān)督。評(píng)審單元中標(biāo)結(jié)果或成交結(jié)果應(yīng)在公示期結(jié)束后報(bào)省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)。

 

二、申訴質(zhì)疑受理與處理

 

公示期內(nèi)接受企業(yè)關(guān)于評(píng)審結(jié)果的申訴質(zhì)疑，逾期不予受理。

 

對(duì)“雙信封”中標(biāo)結(jié)果、省市聯(lián)合談判、市場撮合產(chǎn)品等的申訴質(zhì)疑由省公共資源交易局統(tǒng)一受理處理。對(duì)評(píng)審單元組織議價(jià)結(jié)果的申訴質(zhì)疑，由各評(píng)審單元受理并處理。

 

申訴質(zhì)疑處理時(shí)限原則上不超過15個(gè)工作日，需進(jìn)行證明材料核查的可適當(dāng)延長。因企業(yè)自身原因延誤申訴處理的除外。

 

三、價(jià)格整理

 

公示期間，省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)招標(biāo)文件及其補(bǔ)充文件規(guī)定，對(duì)公開招標(biāo)藥品不同質(zhì)量層次之間、同一質(zhì)量層次不同企業(yè)之間、同品種不同劑型之間、同劑型不同規(guī)格之間、同規(guī)格不同包裝材質(zhì)之間等價(jià)格異常的，以及不符合銷售限價(jià)要求的，原則上可進(jìn)行價(jià)格整理，必要時(shí)組織專家進(jìn)行價(jià)格調(diào)整談判。對(duì)價(jià)格穩(wěn)定且已處于全國省際價(jià)格較低水平的，不再進(jìn)行價(jià)格整理。

 

經(jīng)價(jià)格整理后價(jià)格仍然異常或不接受價(jià)格整理的，可限制其使用范圍或取消其擬中標(biāo)資格。

 

四、中標(biāo)（成交）結(jié)果公布

 

（一）公開招標(biāo)藥品中標(biāo)結(jié)果經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織相關(guān)部門審議后由省公共資源交易局發(fā)布并發(fā)放中標(biāo)通知書，中標(biāo)結(jié)果與擬中標(biāo)結(jié)果發(fā)布網(wǎng)站相同。議價(jià)結(jié)果由各評(píng)審單元發(fā)布。

 

（二）陽光采購藥品成交結(jié)果由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體發(fā)布，簽訂協(xié)議。成交結(jié)果與擬成交結(jié)果發(fā)布網(wǎng)站相同。

 

（三）各評(píng)審單元議價(jià)結(jié)果須同時(shí)在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布。

 

（四）中標(biāo)藥品因質(zhì)量、配送及其它原因被取消中標(biāo)資格的順序遞補(bǔ)。

 

第十一部分　采購、配送和藥款結(jié)算

 

一、藥品采購

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在掛網(wǎng)的中標(biāo)產(chǎn)品中，選擇采購本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的品種及價(jià)格；對(duì)于議價(jià)品種和陽光采購品種，則由評(píng)審單元（包括縣區(qū)）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體進(jìn)行帶量議價(jià)采購。

 

二、采購價(jià)格及零售價(jià)格

 

（一）中標(biāo)價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購藥品的價(jià)格，也是配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的結(jié)算價(jià)格。帶量議定的價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購價(jià)，也是配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的結(jié)算價(jià)格。

 

（二）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購藥品全部實(shí)行零差率銷售，網(wǎng)上采購價(jià)格或帶量議定的價(jià)格即為零售價(jià)格。

 

三、藥品配送

 

（一）中標(biāo)企業(yè)是藥品供應(yīng)配送的主體責(zé)任人，對(duì)超出約定采購數(shù)量的采購計(jì)劃，企業(yè)必須無條件保障供應(yīng)。

 

（二）配送企業(yè)由中標(biāo)企業(yè)自行確定，藥品配送必須按照有關(guān)配送政策及時(shí)供應(yīng)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求。

 

（三）藥品配送需按照《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》的相關(guān)規(guī)定，優(yōu)化整合資源，分級(jí)分類，在符合“兩票制”界定的基礎(chǔ)上維護(hù)資料，建立配送關(guān)系，完善全省供應(yīng)覆蓋區(qū)域，簽訂“兩票制”購銷合同，進(jìn)行區(qū)域備案配送。

 

四、藥款結(jié)算

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款。探索由銀行提供周轉(zhuǎn)服務(wù)的形式，實(shí)現(xiàn)藥款網(wǎng)上集中30天結(jié)算。

 

第十二部分　  監(jiān)督管理

 

對(duì)投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)提供虛假證明文件，隱瞞周邊價(jià)或虛報(bào)謊報(bào)周邊價(jià)，蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同或撤廢，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。  

 

      　 附件：名詞解釋.doc