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羅氏有望帶來(lái)全新肺癌一線療法

2017-11-21 15:17 來(lái)源:藥明康德 點(diǎn)擊:

 

今日,業(yè)內(nèi)傳來(lái)一條重磅新聞:羅氏(Roche)宣布其非小細(xì)胞肺癌三聯(lián)療法在3期臨床試驗(yàn)中顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),達(dá)到了共同主要臨床終點(diǎn)。這項(xiàng)結(jié)果有望改變非小細(xì)胞肺癌的治療標(biāo)準(zhǔn)。

本次臨床試驗(yàn)所針對(duì)的非小細(xì)胞肺癌是最為常見(jiàn)的肺癌類型,約占肺癌病例總數(shù)的85%。作為全世界造成死亡病例最多的癌癥之一,肺癌每年會(huì)奪走近159萬(wàn)人的生命,折合每天4350人。近年,我們?cè)诜切〖?xì)胞肺癌的治療上取得了大量新的進(jìn)展。但想要徹底征服這種惡疾,我們還有很長(zhǎng)的路需要走。

由羅氏帶來(lái)的三聯(lián)療法就是最新嘗試之一。這一療法由PD-L1抑制劑atezolizumab(商品名TECENTRIQ)、VEGF抑制劑bevacizumab(商品名Avastin)、以及化療(紫杉醇+卡鉑)組成。這一三聯(lián)療法的效果在一項(xiàng)名為IMpower150的多中心、公開(kāi)標(biāo)簽、隨機(jī)、設(shè)置對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。

在該臨床試驗(yàn),研究人員們一共招募了1202名患者。這些患者都患有IV期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,且都沒(méi)有接受過(guò)針對(duì)這一晚期疾病的化療。這些患者以1:1:1的比例,被隨機(jī)分為三組。第一組接受了atezolizumab與化療的聯(lián)合治療,第二組接受了三聯(lián)療法,第三組則接受了bevacizumab與化療的聯(lián)合治療。值得一提的是,第三組患者接受的也正是目前的標(biāo)準(zhǔn)一線療法。

研究表明,相對(duì)于只接受當(dāng)下標(biāo)準(zhǔn)一線療法的患者,接受三聯(lián)療法的患者其無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)有顯著延長(zhǎng),達(dá)到了該研究的共同主要終點(diǎn)。更令人欣喜的是,研究人員分別在無(wú)ALK或EGFR突變、或是帶有T效應(yīng)細(xì)胞特征基因表達(dá)的患者人群中做了分析,而兩組人群的數(shù)據(jù)均為顯著。

該研究的另一項(xiàng)共同主要終點(diǎn)是總生存期(OS)。目前該數(shù)據(jù)尚未成熟,研究人員預(yù)計(jì)在2018年上半年進(jìn)行下一步的OS分析。但就目前的數(shù)字來(lái)看,研究人員指出OS的最初觀察結(jié)果令人振奮。

“我們對(duì)這些結(jié)果感到非常振奮,并將向全球健康監(jiān)管部門遞交這些數(shù)據(jù),期望能把這一潛在的全新肺癌初治標(biāo)準(zhǔn)帶給患者,”羅氏的首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說(shuō)道:“在一線治療非小細(xì)胞肺癌之外,我們還在測(cè)試TECENTRIQ和Avastin能否增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)抗多種其他癌癥的能力。”

按計(jì)劃,該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在今年12月于瑞士日內(nèi)瓦舉辦的ESMO免疫腫瘤學(xué)大會(huì)(ESMO Immuno Oncology Congress)上公布。

如果這一三聯(lián)療法順利獲批,則有望成為治療非小細(xì)胞肺癌的全新一線療法,為患者帶來(lái)更有效的治療。我們期待這一天的盡快到來(lái)!

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責(zé)任編輯:露兒

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